Daklinza (daclatasvir) Informații despre consumul de droguri împotriva hepatitei C
Daklinza a fost aprobat în 24 iulie 2015 de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente pentru pacienții cu infecție cronică cu VHC genotip 3, inclusiv cei cu ciroză. Daklinza poate fi utilizat atât la pacienții netratați anterior (fără tratament anterior), cât și la pacienții tratați anterior (cu experiență în tratament) care au avut un răspuns parțial sau nu la terapia anterioară cu VHC.
Cercetările clinice au arătat că rata de vindecare pentru pacienții netratați anterior la tratament pe bază de Daklinza este de 98%, în timp ce rata de vindecare a pacienților tratați anterior cu ciroză este de 58%.
Dozajul recomandat
Un comprimat de 60 mg administrat zilnic, cu sau fără alimente, în asociere cu Sovaldi (sofosbuvir). Durata recomandată a tratamentului este de 12 săptămâni.Poate fi necesară ajustarea dozei pentru pacienții care iau fie un inhibitor al CYP3A, fie un inductor al CYP3A (vezi lista de mai jos). Dacă nu ați făcut acest lucru, puteți reduce efectul terapeutic al Daklinza, precum și creșterea probabilității de rezistență la medicament. În astfel de cazuri, se recomandă ca doza să fie redusă la 30 mg o dată pe zi cu un inhibitor puternic al CYP3A și crescută la 90 mg o dată pe zi, cu un inductor puternic al CYP3A.
Daklinza este prescris pentru utilizarea în asociere cu Sovaldi și must nu poate fi utilizat ca monoterapie.
formulările
Daklinza este disponibil sub formă de comprimate orale de 30 mg și 60 mg.Tabletele de 30 mg sunt de culoare verde deschisă și pentagonală, cu "BMS" gravat pe o față și "213" pe cealaltă. Tabletele de 60 mg sunt de asemenea de culoare verde deschisă și pentagonală, cu "BMS" gravate pe una dintre fețe și "215" pe cealaltă.
Reacții adverse frecvente
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu utilizarea terapiei combinate Daklinza / Sovaldi (care apare la mai mult de 5% dintre pacienți) sunt:- Oboseală
- Durere de cap
- Greaţă
- Diaree
Interacțiunile medicamentoase
Doză Daklinza trebuie să fie scăzut la 30 mg atunci când luați următoarele inhibitori ai CYP3A:- Antibiotice: claritromicină, telitromicină
- Medicamente anti-fungice: itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, telitromicină
- Antiretrovirale HIV: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Reyataz (atazanavir)
- Medicament hipertensiv: Tracleer
- Medicamente pe bază de corticosteroizi: dexametazonă
- Antiretrovirale HIV: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirină)
- Medicamente pentru narcolepsie / apnee de somn: Provigil
- Medicamente de clasă penicilină: nafcilină
- Medicamente anti-tuberculoza: Priftin
- Anti-convulsivi: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- Medicamente anti-tuberculoza: Rifadin
- Sunătoare
Considerații suplimentare
Daklinza poate provoca încetinirea gravă a ritmului cardiac (bradicardie). Au fost cazuri în care pacienții au trebuit să primească stimulatoare cardiace după administrarea de medicamente antiaritmice, amiodaronă, cu Sovaldi în asociere cu un alt antiviral cu acțiune directă la HCV, inclusiv Daklinza. Nu este recomandată administrarea concomitentă de amiodaronă cu Daklinza și Sovaldi. Dacă nu există altă alternativă, este recomandată monitorizarea cardiacă.În timp ce studiile pe animale nu au arătat niciun indiciu al afectării fetale atunci când sunt expuși la Daklinza în timpul sarcinii, utilizarea Sovaldi este contraindicată pentru o astfel de utilizare. Tratamentul asociat cu Daklinza / Sovaldi nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Femeile aflate la vârsta fertilă și partenerii lor de sex masculin ar trebui, de asemenea, să utilizeze două forme de contracepție atunci când iau Daklinza / Sovaldi.
Siguranța medicamentului Daklinza nu este încă stabilită la pacienții cu transplant hepatic.
Sursă:
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente. FDA aproba un nou tratament pentru infectii cronice hepatite genotip 3. Silver Spring, Maryland; comunicat de presă emis la 24 iulie 2015.
