Planul B Restricții de achiziție în un singur pas
In iulie 2012, FDA a aprobat Next Choice One Dose, februarie 2013, FDA a aprobat My Way, iar in februarie 2014, FDA a aprobat Take Action-toate trei sunt generice alternative pentru pilula cu Planul One-Step. Există și o altă alternativă generică numită AfterPill, dar acest lucru poate fi cumpărat numai online.
Începând cu anul 2006, femeile și bărbații în vârstă de 18 ani și mai mari au fost autorizați să cumpere Planul B la farmacii locale (iar cei sub 18 ani au avut nevoie de o rețetă de la medicul lor). Planul B (precum și înlocuirea acestuia Planul One-Step) este fabricat de Teva Pharmaceuticals.
Acum, oricine (de orice vârstă) poate cumpăra Planul B One-Step sau una dintre cele trei versiuni generice, Take Action, My Way sau Next Choice One One, fără prescripție medicală. Procesul de aprobare care a dus la disponibilitatea planului B One Step, fără prescripție medicală, fără restricții de vârstă, a fost supus unor controverse și confuzii, permițând multor persoane să se confunde în continuare cu privire la starea actuală a contraceptivului de urgență, precum și procesul de aprobare care ne conduce unde suntem astăzi.
În cazul în care Confuzia a început
Mulți oameni au fost induși în eroare cu privire la cine poate cumpăra Planul B într-un singur pas. Confuzia a aparut initial din anuntul FDA din aprilie 2009 spunand ca FDA va permite producatorului Planului B sa faca planul B disponibil pentru femeile de 17 ani si mai in varsta, fara prescriptie medicala. Această declarație a FDA îi determină pe mulți să creadă că persoanele de 17 ani ar putea cumpăra planul B de mai multe ori. Majoritatea oamenilor nu și-au dat seama că acest lucru nu a fost cazul până când FDA a anunțat, la 24 iunie 2009, că Agenția aprobase Next Choice, o versiune generică doar cu prescripție pentru planul B de contracepție de urgență, pentru femeile de 17 ani și mai tinere.Confuzia a apărut pe baza următorului fragment din comunicatul de presă din iunie 2009:
In 2006, planul B a fost aprobat pentru utilizare non-prescriptie pentru femeile de varsta de 18 ani si mai in varsta Planul B a ramas disponibil ca un produs pe baza de prescriptie medicala numai pentru femeile de 17 ani si sub. și sub. "
Acest comunicat de presa al FDA conduce pe multi sa se intrebe daca FDA a aprobat deja persoanele cu varsta de peste 16 ani pentru a cumpara planul B over-the-counter, atunci de ce a anuntat FDA ca pana acum, utilizarea OTC Planul B a fost limitata la cel putin 18 ani?
Siobhan DeLancey, care a scris comunicatul de presa al FDA anunta aprobarea Planului B generic, a raspuns la aceasta intrebare spunand pur si simplu: "indiferent de ce a spus FDA in aprilie anul trecut, un barbat de 17 ani nu are acces la Planul B. "
Întrebarea a rămas, dacă acest lucru a fost într-adevăr cazul, de ce FDA și-a anunțat aprobarea că persoanele de 17 ani ar putea cumpăra Planul B?
Explicatia
Se pare că o mare parte din confuzii au provenit din interpretarea greșită a anunțului de presă al FDA din 22 aprilie 2009, conform căruia femeile cu vârsta de 17 ani și peste ar putea cumpăra planul B de mai multe ori. Aceasta decizie FDA a fost rezultatul unei hotarari federale de instruire a FDA pentru a permite copiilor de 17 ani sa cumpere Planul B. Judecatorul Korman a cerut in continuare agentiei sa ia in considerare daca pilula ar trebui sa fie disponibila la over-the-counter pentru femeile de toate varstele . Decizia instanței a constatat că decizia inițială a FDA de a restricționa accesul sa bazat pe politică și nu pe știință.În anunțul agenției, declarația FDA explică:
"În conformitate cu ordinea instanței și în concordanță cu concluziile științifice din 2005 de către Centrul pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor, FDA a trimis o scrisoare producătorului planului B pe care compania, după depunerea și aprobarea unei cereri adecvate, planul de piață B fără prescripție medicală pentru femeile de 17 ani și peste. "
Crezând că această veste a însemnat că 17 de ani poate acum cumpăra planul B over-the-counter, susținătorii sănătății reproducerii au înveselit. Cecile Richards, președintele Federației Planificate pentru Părinți din America, a spus chiar că aprobarea FDA este "o declarație fermă pentru femeile americane că sănătatea lor este înaintea politicii și așa ar trebui să fie." Această decizie este o politică comună care va ajuta la reducerea numărului de sarcini neintenționate și la protejarea sănătății și siguranței tuturor femeilor. "
Cu toate acestea, la acel moment, Planul B era încă disponibil doar celor peste 17 ani. Tot ceea ce FDA a însemnat prin anunțul său a fost că agenția va permite în sfârșit producătorului Planului B să depună o cerere pentru vânzarea la vânzare a Planului B la acest grup de vârstă. Cand a fost intrebat despre starea acestei cereri, DeLancey (purtatorul de cuvant al FDA) nu ar spune daca aceasta cerere a fost sau nu depusa, dar ar comenta doar ca nu a fost aprobata nici o cerere de vanzari OTC la copii de 17 ani.
O istorie politică
Toată această confuzie cu privire la cine poate cumpăra Planul B într-un singur pas este doar o metaforă pentru lupta lungă și politică pentru vânzările OTC ale planului B. Vârstnici pentru sănătatea reproductivă își recapătă speranța pentru statutul de "over-the-counter" Districtul de Est din New York a hotarat, intr-o audiere din 23 martie 2009, ca FDA trebuie sa isi reconsidere decizia sub administratia Bush de a limita accesul la contraceptia de urgenta. Judecătorul districtului american Edward Korman a mai spus că FDA a permis politicii să intervină în luarea deciziilor obișnuite.În 2006, oficialii FDA au permis vânzarea mai ușoară, în spatele contractelor, a planului B, permițând celor cu vîrsta de 18 ani și peste să cumpere Planul B după ce au demonstrat vârsta, în timp ce încă necesită o rețetă pentru femeile de 17 ani și mai tinere. Cu toate acestea, într-o hotărâre de 52 de pagini, judecătorul Korman a ordonat FDA să permită copiilor de 17 ani să cumpere planul B fără prescripție medicală în aceleași condiții în care Planul B era disponibil femeilor cu vârsta peste 18 ani, declarând că "FDA a repetat și a întârziat în mod nerezonabil să emită o decizie privind Planul B din motive suspecte. "
Curtea a mai spus ca FDA sa abtinut de la procedurile sale standard pentru revizuirea produselor OTC si ca agentia a facut doar o decizie a Planului B (in 2006) din cauza amenintarilor de a mentine confirmarea Senatului Dr. Andrew von Eschenbach pentru a deveni comisar FDA. De fapt, decizia din 2006 a fost trasa pe parcursul a trei ani, dat fiind ca administratia Bush sa opus aprobarii FDA a planului B, citand "preocuparile legate de siguranta", chiar daca panourile consultative ale FDA au recomandat ca nu ar trebui sa existe limite de varsta pentru cine ar putea cumpara Planul B. Astfel, judecătorul a însărcinat agenția să analizeze disponibilitatea contracepției de urgență fără restricții de vârstă. FDA a răspuns că examinează decizia judecătorului. Korman a mai declarat că ordinul său trebuie respectat în termen de 30 de zile. Acest lucru a dus la "infamul" din aprilie 2009 anunțul de presă al FDA care a declanșat toată confuzia asupra celor care ar putea cumpăra cu adevărat Planul B.
Unde stăm azi
Deși conceptul de contracepție de urgență nu este o idee nouă pentru societate, ea încă declanșează multe dezbateri, la fel cum a făcut-o atunci când a fost introdusă pentru prima oară în Statele Unite. Controversa provine din convingerile oamenilor cu privire la faptul dacă Planul B One-Step (sau pilula de dimineață după) încetează o sarcină.Contracepția de urgență continuă să fie o problemă extrem de emoțională și controversată, atât pentru avocații care cred că planul B un pas va reduce numărul sarcinilor și avorturilor neintenționate, cât și oponenții care cred că folosirea planului One Step pentru un plan reprezintă un avort medical. Controversa care alimentează această dezbatere se concentrează asupra modului în care funcționează contracepția de urgență. Această dezbatere este atât de încălzită încât a reușit chiar să ascundă deciziile FDA cu privire la planul B, lăsând agenția să fie acuzată că permite politicii să dicteze mai degrabă deciziile decât știința.
Din păcate, convingerea greșită că contracepția de urgență provoacă avortul a creat o barieră în calea accesului și utilizării Planului B într-un singur pas, deoarece mulți oameni continuă să confundă pilulii de dimineață cu pilula cu avortul (RU486). În timp ce rezultă pilula avortului terminare o sarcină și se utilizează numai după stabilirea sarcinii (și nu mai mult de 49 de zile de la ultima perioadă menstruală a femeii), planul B cu un pas este folosit pentru împiedica sarcina fiind luată în decurs de 3 până la 5 zile după un sex neprotejat. O sa nu rău o sarcină existentă.
De fapt, experții medicali consideră că o sarcină trebuie stabilită după implantarea unui ou fertilizat. Avocații contracepției de urgență rămân fermi în ceea ce privește informarea oamenilor că planul B One-Step nu este un agent de avort. Autoritățile medicale definesc un avort ca întreruperea unui ovul fertilizat implantat. Aceasta înseamnă că este imposibil pentru Planul B un pas să înceteze o sarcină, deoarece, din punct de vedere medical, nu există o sarcină. Politica federală, conform experților medicali, definește medicația, medicamentele și dispozitivele care acționează înainte de implantare ca prevenire a sarcinii și nu agenți care termină sarcina.
Planul B One Step este o metodă sigură și eficientă pentru femei de a preveni o posibila sarcină după angajarea în relații sexuale neprotejate sau care a suferit un eșec de control al nașterii și sa dovedit a fi o opțiune semnificativ influentă care a contribuit la reducerea drastică a numărului de sarcini nedorite ca număr de avorturi care ar fi avut loc în cazul în care aceste sarcini nu au fost împiedicate prin utilizarea de contracepție de urgență.
Deci, cine poate cumpăra Planul B într-un singur pas?
Începând cu data de 20 iunie 2013, FDA a acceptat cererea suplimentară a Teva și a aprobat Planul B în regim de prescriere fără prescripție medicală / over-the-counter. Acest lucru înseamnă că femeile de toate vârstele pot cumpăra Planul B într-un singur pas, care ar trebui acum să se afle în culoarul de planificare familială / secțiunea de droguri locale.În data de 25 februarie 2014, FDA a anunțat că planurile Alternative Generale One Way (My Way și Next Choice One Dose) vor fi disponibile acum fără prescripție medicală sau restricții de vârstă, chiar dacă agenția solicită includerea acestor produse pe etichetele lor această utilizare este destinată femeilor în vârstă de 17 ani și peste. Take Action este de asemenea disponibil pentru OTC pentru orice vârstă, dar pentru că este fabricat de Teva, nu face nimic
Deci ... dacă trebuie să cumpărați contracepția de urgență, accesibilitatea este după cum urmează:
- Planul B cu o singură treaptă poate fi cumpărat pe bază de OTC (fără prescripție medicală) pentru persoanele de orice vârstă.
- My Way, Take Action și Next Choice One Dose (Planul B cu un singur produs generic) pot fi cumpărate OTC (fără prescripție medicală) pentru persoanele de orice vârstă.
- Planul B Generic Next Choice (contracepție de urgență cu două pilule) disponibil în spatele contorului de farmacie, fără prescripție medicală, pentru cei cu vârsta de 17 ani și peste. O prescripție este necesară pentru cei sub 17 ani.
