Pacienții cu Rituxan și leukoencefalopatia multifocală

A fost identificat un caz fatal de LMP (leucoencefalopatie multifocală progresivă) la un pacient cu artrită reumatoidă (RA) care a participat la un studiu clinic cu extensie de siguranță pentru Rituxan (rituximab). In consecinta, FDA si producatorul de droguri a emis un avertisment si va actualiza Rituxan de prescriere de informatii pentru a include LMP.

Ce este LMP?

LMP este, de asemenea, cunoscută sub denumirea de leucoencefalopatie multifocală progresivă. Potrivit Institutului Național de Tulburări neurologice și accident vascular cerebral, "leucoencefalopatia multifocală progresivă (PML) este cauzată de reactivarea unui virus comun în sistemul nervos central al persoanelor cu imunitate compromisă." Poliomavirusul JC (denumit adesea virusul JC) este purtat de un majoritatea oamenilor și este inofensivă, cu excepția persoanelor cu imunitate redusă. "

Este mai cunoscută despre pacientul care a dezvoltat LMP?

Pacientul cu RA a dezvoltat mai întâi o infecție cu virus JC și apoi LMP. Moartea de la LMP a avut loc la 18 luni după ce pacientul a primit ultima doză de Rituxan în studiul de prelungire a siguranței.
Pacientul cu RA a dezvoltat, de asemenea, cancer orofaringian (cancer la gât) și a fost tratat cu chimioterapie și radiații cu 9 luni înainte de a dezvolta LMP. Pacientul a avut o istorie medicală destul de complicată care ar fi putut contribui la dezvoltarea LMP. În afară de RA, pacientul a prezentat sindromul Sjogren și nivelele nedetectabile de complement C4. Pacientul a fost tratat cu metotrexat, steroizi și un blocant al TNF înainte de a fi tratat cu Rituxan. Metotrexatul și steroizii au fost de asemenea utilizați în timpul și după tratamentul cu rituximab.

Ce face FDA ca răspuns la cazul LMP?

FDA revizuiește instrucțiunile de prescriere și informează profesioniștii din domeniul sănătății într-o scrisoare și publicul pe site-ul său despre cazul fatal al LMP.

Ce ar trebui pacienții cu RA tratați cu Rituxan Do?

Ca întotdeauna, discutați-vă îngrijorările cu medicul dumneavoastră. Experții recomandă faptul că, dacă un pacient tratat cu Rituxan dezvoltă simptome neurologice - trebuie avută în vedere o consultare cu un neurolog, cu RMN cerebral și puncție lombară. Pacienții care dezvoltă LMP trebuie să întrerupă Rituxan, eventual să întrerupă sau să reducă alte imunosupresoare, luând în considerare terapia antivirală. Dar, într-adevăr, nu există nici un tratament care să rezolve LMP în cazul în care se dezvoltă.