Ce trebuie să știți despre Cimzia (Certolizumab Pegol)
Ce este TNF?
Vă ajută să aflați ce este TNF, astfel încât să puteți înțelege mai bine de ce Cimzia lucrează pentru al bloca. TNF este o citokină, în esență un mesager molecular între celule, care joacă un rol în procesul inflamator. Producția excesivă de TNF-alfa de către organism a fost legată de mai multe boli și condiții, incluzând artrita reumatoidă.Cum este dat Cimzia?
Cimzia este injectată sub piele. Se livrează sub formă de pulbere care trebuie reconstituită într-o formă lichidă, astfel încât aceasta să poată fi administrată sub formă de injecție subcutanată.Producătorul său, UCB, Inc., a declarat că proprietățile chimice unice ale Cimzia pot face o opțiune mai bună decât blocanții TNF existenți pentru pacienții cu artrită reumatoidă. Compoziția sa poate reduce reacțiile adverse legate de injectare, iar administrarea de medicamente la locurile de inflamație poate fi îmbunătățită, necesitând o dozare mai puțin frecventă decât alte medicamente injectabile.
După prima doză, există un program flexibil de dozare. Cimzia poate fi administrat la intervale de două sau patru săptămâni - fie singur, fie cu metotrexat.
Performanța Cimzia în studiile clinice
Rezultate pozitive ale studiilor clinice au fost raportate pentru Cimzia. Două studii de fază III au demonstrat beneficii semnificative atunci când Cimzia a fost utilizată singură sau în asociere cu metotrexat la adulți cu poliartrită reumatoidă activă (adică sinovită activă). În mod specific, studiul FAST4WARD de 24 de săptămâni a arătat că 400 mg de Cimzia, administrate subcutanat la fiecare 4 săptămâni, a redus semnificativ durerea și semnele și simptomele artritei reumatoide și îmbunătățirea funcției fizice comparativ cu cei tratați cu placebo.Studiile RAPID au evidențiat beneficiul utilizării Cimzia împreună cu metotrexat. RAPID1 a demonstrat beneficii pe termen lung în utilizarea Cimzia în ceea ce privește ameliorarea simptomelor, îmbunătățirea productivității și calității vieții și reducerea oboselii. Un al doilea studiu RAPID, cunoscut sub numele de RAPID2, a arătat că Cimzia împreună cu metotrexatul au îmbunătățit semnificativ semnele și simptomele artritei reumatoide, au inhibat progresia bolii și au îmbunătățit funcția fizică la pacienții cu poliartrită reumatoidă activă.
Cimzia Efecte secundare
Au apărut efecte secundare grave la unele persoane care au luat Cimzia. Informațiile de prescriere disponibile pentru Cimzia avertizează despre:- Infecții grave, inclusiv tuberculoză
- Cancer, inclusiv limfom
- Tulburări ale sistemului nervos, inclusiv scleroza multiplă
- Reactii alergice
- Probleme de sânge
- Noua sau agravarea insuficienței cardiace
- Reacții adverse, inclusiv sindromul lupus
Este aprobat de Cimzia FDA?
La 22 aprilie 2008, Cimzia a fost aprobată de FDA pentru a trata boala Crohn moderată până la severă la adulții care nu au fost ajutați de tratamentele obișnuite. Pe 14 mai 2009, Cimzia a fost aprobată de FDA pentru a trata pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă moderată până la severă. De asemenea, au fost adăugate indicații pentru artrita psoriazică și spondilita anchilozantă.Cimzia este disponibilă într-o seringă preumplută, care poartă comanda "Ușurința de utilizare" a Fundației Arthritis. Designul seringii este rezultatul unui parteneriat între UCB și OXO (cel mai bine cunoscut pentru linia de ustensile de gătit ergonomice și alte unelte ușor de utilizat).
