Ce trebuie să știți despre Zorvolex (Diclofenac)
Zorvolex, produs de Iroko Pharmaceuticals, LLC, a fost aprobat anterior pentru tratamentul durerii acute ușoare până la moderate la adulți. Aprobarea durerii osteoartritei este o indicație suplimentară, Deoarece nu toate medicamentele și tratamentele sunt la fel de eficiente pentru orice persoană dată, a fost salutată ca o nouă opțiune pentru pacienții cu osteoartrită.
Tipuri de diclofenac
Cum este Zorvolex diferit de diclofenacul generic și formularul de marcă comercială, Voltaren, care este o formă de diclofenac, și diclofenacul generic? Zorvolex este formulat cu particule submicronice de diclofenac. Particulele submicronice sunt de aproximativ 20 de ori mai mici decât cele găsite în celelalte medicamente diclofenac. Particulele submicronice, dezvoltate folosind tehnologia SoluMatrix Fine Particle, permit ca medicamentul să se dizolve mai repede. Zorvolex este primul medicament NSAID cu doză mică (antiinflamator nesteroidian) dezvoltat utilizând tehnologia SoluMatrix Fine Particle Technology, care a fost aprobată de FDA.Aveți nevoie de AINS cu doze scăzute
Un NSAID cu doze mici ajută la avertizările și recomandările FDA. Cu câțiva ani în urmă, FDA a actualizat și a crescut avertismentele pentru toate medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene. Sa afirmat în mod clar că AINS sunt asociate cu un risc crescut de probleme cardiovasculare (de exemplu atac de cord și accident vascular cerebral) și sângerări gastrointestinale potențial letale. În acest timp, două AINS selective COX-2-Vioxx (rofecoxib) și Bextra (valdecoxib) - au fost scoase de pe piață, dar cele mai multe au rămas. De asemenea, FDA a sfătuit medicii să prescrie (și pacienții să utilizeze) cea mai mică doză eficientă de AINS pentru cea mai scurtă durată posibilă, luând în considerare obiectivul terapeutic.
Administrare / Dozare
Doza recomandată de Zorvolex (un medicament pe cale orală) pentru durerea osteoartrită este de 35 mg. de trei ori pe zi. (Notă: capsulele Zorvolex nu pot fi interschimbabile cu voltaren sau cu diclofenac generic. Doza și concentrația nu sunt echivalente.) Zorvolex 35 mg. este o capsulă albastră și verde cu IP-204 inscripționată pe corp și 35 mg pe capac în cerneală albă.Utilizarea Zorvolex cu alimente poate scădea eficacitatea - nu a fost studiată. De asemenea, pacienții cu boală hepatică cunoscută (ficat) pot necesita o ajustare a dozei.
Reacții adverse frecvente
Pe baza studiilor clinice, cele mai frecvente evenimente adverse asociate cu Zorvolex includ edem, greață, cefalee, amețeli, vărsături, constipație, prurit, diaree, flatulență, dureri la nivelul extremităților, dureri abdominale, sinuzită, ALT crescută (alaninaminotransferază) creatinină, hipertensiune arterială și indigestie.Contraindicații
Pacienții care nu trebuie să ia Zorvolex includ: cei cu o hipersensibilitate cunoscută la diclofenac; pacienții care au avut astm, urticarie sau orice reacție alergică după administrarea aspirinei sau a oricărui AINS; și cei care suferă de durere asociată cu chirurgia de by-pass al arterei coronare.Avertismente și precauții
Avertizările uzuale asociate cu toate celelalte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), în ceea ce privește riscul crescut de evenimente cardiovasculare și ulcere gastrointestinale și sângerări, se aplică, de asemenea, la Zorvolex. Trebuie să se acorde atenție pacienților cu antecedente de ulcere gastro-intestinale sau hemoragii, care sunt prescrise cu Zorvolex. Testele de sânge pentru funcția hepatică trebuie efectuate periodic pentru a verifica anomaliile. Pacienții care iau Zorvolex trebuie, de asemenea, monitorizați pentru hipertensiune arterială, retenție de lichide, edem și funcția renală. Reacțiile cutanate anafilactoide și severe sunt, de asemenea, o posibilitate.Zorvolex nu trebuie luat împreună cu aspirina, deoarece acest lucru ar crește riscul de sângerare gastrointestinală. În mod similar, Zorvolex nu trebuie administrat împreună cu anticoagulante, deoarece ar crește riscul. Dacă luați deja un inhibitor ECA, diuretic, litiu, ciclosporină sau metotrexat, trebuie să aveți precauție deoarece se poate produce o interacțiune medicamentoasă.
Pentru femeile gravide, studiile pe animale au arătat că Zorvolex poate dăuna fătului. După 30 de săptămâni de gestație, medicamentul nu trebuie luat. Studiile au arătat, de asemenea, că acest medicament poate fi găsit în laptele uman al mamelor care alăptează.
