Antipsihotice Avertizare cutie neagră pentru pacienții vârstnici

Dacă aveți un membru de familie în vârstă sau un prieten care suferă de Alzheimer, demența vasculară sau alt tip de demență, acesta poate trăi psihoze, iluzii și halucinații legate de demență și primește un medicament antipsihotic pentru a trata aceste simptome. Este important să știți că în timp ce clinicienii au opțiunea de a folosi aceste medicamente la pacienții vârstnici cu demență, antipsihoticele vin cu o avertizare cutie neagră pentru această populație.

În 2008, Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a mandatat producătorii de medicamente antipsihotice să adauge avertismente cutie neagră la etichete și să prescrie informații din cauza legăturii găsite între antipsihotice și a unui risc crescut de mortalitate la pacienții vârstnici cu demență.

Medicamentul antipsihotic Black Box Avertisment

Acesta este textul integral al avertismentului:

"AVERTISMENT: Creșterea mortalității la pacienții vârstnici cu psihoză legată de demență

"Pacienții vârstnici cu psihoze asociate cu demența tratați cu medicamente antipsihotice prezintă un risc crescut de deces. Analizele a 17 studii controlate cu placebo (durata modală * de 10 săptămâni), în mare parte la pacienții care au luat medicamente antipsihotice atipice, au evidențiat un risc de deces la pacienții tratați cu medicament cu între 1,6 și 1,7 ori riscul de deces la pacienții tratați cu placebo. Pe parcursul unui studiu tipic controlat de 10 săptămâni, rata mortalității la pacienții tratați cu medicament a fost de aproximativ 4,5%, comparativ cu o rată de aproximativ 2,6% în grupul placebo. Deși cauzele decesului au fost diferite, majoritatea deceselor păreau a fi fie cardiovasculare (de exemplu, insuficiență cardiacă, moarte subită) sau infecții (de exemplu, pneumonie) în natură. Studiile de observație sugerează că, similar medicamentelor antipsihotice atipice, tratamentul cu medicamente antipsihotice convenționale poate crește mortalitatea. Măsura în care constatările privind creșterea mortalității în studiile observaționale pot fi atribuite medicamentului antipsihotic, spre deosebire de anumite caracteristici ale pacienților, nu este clar.

[NUMELE BRANDULUI DE DROGURI (denumirea generică a medicamentului)] nu este aprobat pentru tratamentul pacienților cu psihoză asociată cu demența. "

* Durata modală înseamnă că durata cea mai frecventă a studiilor utilizate a fost de 10 săptămâni.

Medicamente antipsihotice care poartă această avertizare

Antipsihoticele care poartă această avertizare cutie neagră includ atât antipsihotice atipice (a doua generație), cât și antipsihotice tipice mai vechi (de prima generație), printre care:

Atipice antipsihotice

Abilify (aripiprazol)
Clozaril (clozapină) (lista completă a avertismentelor cutie neagră pentru Clozaril)
Geodon (ziprasidonă)
Invega (paliperidonă)
Risperdal (risperidonă)
Seroquel (quetiapina)
Zyprexa (olanzapină)
Symbyax (olanzapină plus fluoxetină) (Zyprexa plus Prozac)

Antipsihotice tipice

Compro (proclorperazină)
Haloperidol (cunoscut și ca Haldol, dar care nu mai este vândut sub numele de marcă)
Loxapina (cunoscută și sub denumirea de Loxitane, dar care nu mai este comercializată sub numele de marcă)
Thioridazina (cunoscută și ca Mellaril, dar care nu mai este comercializată sub numele de marcă)
Molindone (cunoscută și ca Moban, dar care nu mai este vândută sub numele de marcă)
Navane (tiotixen)
Orap (pimozidă)
Fluphenazina (cunoscută și ca Prolixin, dar care nu mai este comercializată sub numele de marcă)
Trifluoperazina (cunoscută și sub denumirea de Stelazine, dar care nu mai este comercializată sub numele de marcă)
Clorpromazina (cunoscută și sub numele de Thorazine, dar care nu mai este comercializată sub numele de marcă)
Perfenazina (cunoscută și ca Trilafon, dar care nu mai este comercializată sub numele de marcă)

De ce aceste medicamente sunt încă utilizate

Psihoza și agitația la demență reprezintă o situație care provoacă primejdie considerabilă pentru pacienți și familii și poate grăbi instituționalizarea la unii pacienți. Deoarece există un număr limitat de medicamente care pot trata această afecțiune în aceste circumstanțe, medicul iubitului dvs. poate utiliza în continuare unul sau mai multe medicamente antipsihotice care poartă această avertizare cutie neagră. Într-o situație ca aceasta, medicul va lua în considerare dacă beneficiile potențiale ale utilizării medicamentelor sunt mai mari decât riscurile implicate.