Inhibitorii anti-TNF pentru IBD în timpul sarcinii
Pentru multe femei cu IBD, ajungerea la punctul de remisiune și susținere înseamnă a lua medicamente împreună cu modificări ale stilului de viață sau terapii alternative și complementare care fac parte din planul general de tratament. În cea mai mare parte (cu excluderea metotrexatului și a talidomidei), medicamentele utilizate în mod obișnuit pentru tratamentul bolii Crohn și a colitei ulcerative sunt considerate sigure în timpul sarcinii.
Medicamentele biologice, inclusiv medicamentele anti-tumorale de necroză (TNF), cum ar fi Humira, Remicade și Cimzia, reprezintă ultima clasificare a medicamentelor care urmează să fie aprobate pentru a fi utilizate în tratamentul IBD. Datele sunt încă în curs de colectare în modul în care acestea afectează sarcina.
TNF și IBD
Când Biologics ar putea fi oprit
Au existat unele dezbateri despre oprirea medicamentelor în al treilea trimestru sau dozarea temporizării, astfel încât bebelușul să primească cea mai mică doză de medicament posibil. Unele femei pot decide, alături de gastroenterolog și obstetrician, să-și schimbe programul de dozare sau să întrerupă un medicament pentru o anumită perioadă de timp.Alții pot continua cu medicamentele lor cu puțină sau fără schimbare. Este o decizie individuală care trebuie luată după ce toate informațiile sunt disponibile și având în vedere riscul apariției IBD în timpul sarcinii sau la scurt timp după.
Biologicii nu par să aibă un risc crescut de defecte congenitale. Au fost raportate rezultate precum nașterea prematură, avorturile spontane, preeclampsia și greutatea scăzută la naștere în timpul sarcinii, dar nu este bine de înțeles cât de multă responsabilitate pentru acestea este de la IBD față de medicamentele pentru IBD.
Cel mai important lucru este să păstrați IBD cât mai liniștit posibil și, în mod ideal, în remisie în timpul sarcinii. În unele cazuri, aceasta înseamnă continuarea medicamentelor care lucrează în prezent.
O cohorta larga nationala prospectiva, numita registrul PIANO, a urmat femeile insarcinate cu IBD care au primit biologici prin sarcinile lor si pana cand copiii lor aveau varsta de cinci ani. Rezultatele din acest studiu au fost linistitoare si vor ajuta pacientii si medici planul de sarcina in cazul in care un biologic este necesar pentru a mentine un pacient in remisie.
Ce spune cercetarea
Au fost efectuate cercetări care arată că femeile care nu mai primesc Remicade sau Humira în al treilea trimestru de sarcină pot avea o probabilitate mai mare de apariție a IBD în trimestrul III sau după naștere. Una dintre principalele preocupări legate de oprirea unui medicament biologic în timpul sarcinii este aceea că se va produce o apariție de flare și ar putea fi necesare steroizii pentru tratarea acestuia.Nu există date care să arate că corticosteroizii sunt mai sigure în timpul sarcinii decât biologici. Scopul este de a mentine femeile insarcinate in remisie pe parcursul sarcinii si la nastere deoarece acestea ofera cea mai buna sansa pentru un rezultat bun atat pentru mama cat si pentru bebelus.
Discuție cu doctorul tău
Pacienții și medicii lor ar trebui să discute momentul sincronizării medicamentelor ant-TNF, în mod ideal înainte de concepție, dar cu siguranță la începutul sarcinii, astfel încât programul de medicație să interfereze cu livrarea. Pentru femeile care au intrat în profunzime cu IBD, poate deschide o discuție privind oprirea biologicului în timpul sarcinii sau întârzierea unei doze în al treilea trimestru până după naștere.Aceasta este o decizie individualizată și există câteva scenarii care trebuie luate în considerare. Primul este că remisia trebuie să fie mai mult decât remisia clinică - cu alte cuvinte, aceasta înseamnă nu numai "simțirea mai bună", ci și o lipsă reală a activității bolii. Unele dintre testele pe care medicii le-ar putea folosi pentru a înțelege activitatea bolii includ nivelul calprotectinei fecale, ultrasunetele intestinului subțire sau sigmoidoscopia flexibilă.
Alt lucru care trebuie luat în considerare este că oprirea și pornirea anumitor biologici ar putea duce la dezvoltarea de anticorpi la acest medicament.
Persoanele cu IBD care au dezvoltat anticorpi pentru un tip de biologie pot continua să dezvolte anticorpi la altul, deci este important să luați în considerare acest factor atunci când decideți să opriți un medicament.
Remicade (Infliximab)
Remicade se administrează prin perfuzie la intervale regulate (în mod obișnuit opt săptămâni, dar acest lucru poate fi redus până la patru săptămâni în unele cazuri, dacă este necesar). Remicade traversează placenta, astfel încât copiii ale căror mame primesc perfuzii de droguri vor avea, de asemenea, un anumit nivel în sângele lor. În primul trimestru, transferul în placentă este considerat "minim". În al treilea trimestru, crește semnificativ.Acest lucru provoacă o mare îngrijorare și îngrijorare pentru multe femei cu IBD care sunt însărcinate sau care iau în considerare sarcina. Cu toate acestea, chiar dacă studiile arată că bebelușii născuți de mamele care primesc Remicade în timpul sarcinii vor avea drogul în sângele lor, datele sunt liniștitoare că nu a existat nicio legătură cu problemele de scurtă durată sau cu defectele congenitale.
Un mic studiu a inclus 11 pacienți gravidă cu boala Crohn care au primit ultima lor doză de Remicade oriunde între două până la 91 de zile înainte de a-și livra copilul (media a fost de 35 de zile). Nivelul de Remicade care a fost găsit în sângele din cordonul ombilical sau în sângele copilului a fost mai mare decât în sângele mamei.
Nivelul de Remicade la copii a fost testat și a scăzut la niveluri nedetectabile undeva între două și șapte luni de la naștere. Niciunul dintre copii nu a necesitat tratament în unitatea de terapie intensivă neonatală (NICU) sau a prezentat defecte congenitale.
O bază de date înregistrată numită baza de date Crohn pentru terapie, resursă, evaluare și evaluare (TREAT) a fost utilizată pentru a urmări sarcinile în care mama a primit Remicade. Autorii unui studiu bazat pe registrul TREAT afirmă că copiii născuți la care femeile care au primit Remicade aveau o "condiție clinică" similară celor născuți femeilor cu Crohn care nu au avut tratament cu Remicade.
Aceasta înseamnă că nu a existat nicio creștere semnificativă a complicațiilor dintre cele două grupuri. Există totuși o preocupare cu privire la faptul că au existat mai puține nașteri vii în grupul Remicade. Cercetatorii au raportat ca acesti pacienti au avut boala mai severa si / sau au primit alte medicamente, si nu este posibil sa se stie cat de mult acei factori au afectat sarcinile.
Remicade este o categorie de sarcină B și, pe măsură ce mai multe date despre utilizarea sa în timpul sarcinii devin disponibile, oamenii de știință care se specializează în IBD și sarcină se apleacă spre considerarea că este un medicament cu risc scăzut.
Calendarul dozelor de Remicade în timpul celui de-al treilea trimestru trebuie discutat cu atenție.
Pacienții, alături de gastroenterolog și obstetrician, ar trebui să ia decizii bazate pe riscurile și beneficiile pentru mamă și copil.
Humira (Adalimumab)
Humira se administrează prin injectare la domiciliu, de obicei la intervale de câte o săptămână sau o dată la două săptămâni. Copiii ale căror mame primesc injecții cu Humira în al treilea trimestru vor avea, de asemenea, un anumit nivel în sângele lor după naștere, deoarece acest medicament nu traversează placenta. Transferul prin placentă în timpul primului trimestru este descris ca fiind "minim" și crește în al treilea trimestru.Chiar dacă Humira va fi în sângele copiilor pentru mamele care o primesc în timpul celui de-al treilea trimestru, studiile nu au arătat nici o legătură cu problemele pe termen scurt sau cu defectele congenitale.
Mamele cu boala Crohn care au primit ultima lor doză de Humira oriunde între 14 și 8 săptămâni înainte de a-și livra copilul (media a fost de 5,5 săptămâni) au fost incluse într-un mic studiu de 11 pacienți. După naștere, sângele din cordonul ombilical sau sângele copilului a fost testat pentru nivelurile Humira și, în toate cazurile, nivelurile au fost mai mari decât cele din sângele mamei.
La aproximativ 11 săptămâni după naștere, nivelul Humira a devenit nedetectabil în sângele copiilor. Nu au existat copii care aveau nevoie de tratament în NICU și nu au existat defecte congenitale sau infecții raportate.
Humira este o categorie de sarcină B de droguri. Trei rapoarte de caz si OTIS (Organizatia pentru Teratologie Information Specialists) registru conduce cercetatori care se specializeaza in IBD pentru a considera ca este un medicament cu risc scazut in timpul sarcinii.
Femeile gravide cu IBD vor dori să discute cu medicii lor despre dozele de Humira în timpul trimestrului III sau aproape de livrare pe baza riscurilor și beneficiilor pentru mamă și copil.
Cimzia (Certolizumab Pegol)
Cimzia se administrează prin injectare la domiciliu, de obicei în intervale de aproximativ patru săptămâni. Doza de încărcare se administrează în mod normal în două injecții de 200 miligrame, fiecare în ziua 0 (ziua 0), săptămâna a doua (ziua 14) și săptămâna patru (ziua 28). După aceea, se administrează două injecții de 200 mg la fiecare patru săptămâni (28 de zile). Cimzia este diferită de Remicade și Humira (care sunt transportate activ pe placentă), deoarece acest medicament este transportat în mod pasiv pe placentă.Aceasta înseamnă că mai puțin din medicament este transmis copilului de la mamă. Acest lucru face ca Cimzia să pară mai atractivă pentru mamele care au în vedere o schimbare a tratamentului fie înainte, fie în timpul sarcinii. Cu toate acestea, este important să se ia în considerare toate aspectele unui medicament înainte de a face o schimbare, inclusiv posibilitatea de a menține remisia (care este cel mai important factor în planificarea unei sarcini cu IBD).
Un mic studiu a inclus 10 femei gravide care au primit Cimzia între cinci și 42 de zile (media a fost de 19 zile) înainte de a-și livra copilul sau bebelușii (au existat două seturi de gemeni). Toate mamele au avut pegol în sânge după livrare, dar niciunul dintre copii nu a avut niveluri detectabile în sângele lor sau în sângele din cordonul ombilical.
Nivelul de Cimzia din sânge de la sugari sau de la sângele din cordonul ombilical după naștere a fost destul de scăzut, încât cercetătorii nu au mai testa. Niciunul dintre sugari nu a prezentat infecții, malformații congenitale sau a solicitat o ședere în NICU.
Cimzia este o categorie de sarcină B de droguri. Se consideră a fi un risc scăzut în timpul sarcinii și cantitatea de medicament care a trecut la un copil în timpul celui de-al treilea trimestru este scăzută.
Cimzia poate fi tratată diferit decât alte biologici care trec prin placentă, deoarece schema de dozare nu este, de obicei, modificată în al treilea trimestru.
Un cuvânt de la Verywell
Majoritatea femeilor care iau în considerare sarcina doresc să fie capabile să oprească toate medicamentele, dar cu IBD și alte afecțiuni autoimune, care nu ar fi cel mai bun mod de acțiune. Oprirea medicamentelor IBD, fără a discuta mai întâi cu profesioniștii din domeniul sănătății despre cum această decizie poate afecta boala (și, într-adevăr, sarcina) nu este recomandată.Medicamentele anti-TNF nu au demonstrat că prezintă un risc crescut de apariție a malformațiilor congenitale, iar majoritatea experților IBD consideră că sunt siguri în timpul sarcinii. Asigurați-vă că vorbiți cu medicul dumneavoastră și personalul medical pentru a vă determina cel mai bun mod de acțiune.
IBD și sarcină