Pagina principala » Sănătate digestivă » Subiectul controlului în cercetarea clinică

    Subiectul controlului în cercetarea clinică

    În cercetarea științifică, un subiect de control este cineva care este folosit pentru a oferi o bază de comparație. Atunci când indivizii care servesc subiecți de control sunt agregați împreună, ei se numesc grupul de control.
    Subiecții de control pot fi utilizați în studiile clinice pentru a obține mai multe informații despre diferitele condiții de sănătate și tratamentele acestora. Adesea, dar nu întotdeauna, subiectul controlului este un voluntar sănătos care nu are condiții medicale preexistente.
    Subiecții de control sunt în mod obișnuit supuși unor criterii de includere, adică trebuie să posede anumite caracteristici pentru a se potrivi facturii pentru studiul de față și criterii de excludere, care sunt caracteristici care le-ar putea exclude de la a acționa ca subiect de control. Aceste caracteristici includ vârsta, sexul, starea medicală și istoricul medical.

    Cum poate fi folosit un subiect de control

    Există moduri diferite în care poate fi utilizat un subiect de control:
    Ca o comparație cu persoanele cu o anumită condiție: Subiecții de control pot aparține unui grup de persoane sănătoase care sunt studiate pentru a vedea cum simptomele, trăsăturile sau comportamentele lor se compară cu un grup de indivizi care suferă de o anumită tulburare de sănătate. Persoanele care se oferă voluntar pentru a servi ca subiecți sănătoși de control sunt deseori plătiți pentru participarea la studiu.
    Primirea unui placebo: În studiile clinice privind siguranța și eficacitatea unui nou medicament sau tratament, subiecții de control vor fi indivizi care au aceeași problemă de sănătate ca și subiecții studiului, dar care primesc un placebo sau suferă un tratament "fals". Acest grup poate fi denumit "controale placebo". În astfel de studii, subiecții sunt în mod tipic repartizați aleator fie în grupul de tratament, fie în grupul de control placebo.
    Compararea unui tratament nou cu un tratament vechi: În acest tip de studiu, subiecții de control ar primi o formă deja dovedită de tratament și apoi vor fi comparate cu persoanele care primesc o nouă formă de tratament.

    Studiul tipurilor de design și efect asupra subiecților de control

    Există câteva tipuri diferite de modele de studiu care implică subiecți de control:
    • Blind design: Subiecții de control nu știu că se află în grupul de control sau primesc un placebo.
    • Design dublu-orb: Nici subiecții de control, nici persoanele care administrează tratamentul nu știu cine primește medicamentul placebo sau fals sau un tratament comparativ.

    Protecția subiecților de control

    În studiile clinice de calitate, există proceduri care să asigure protecția împotriva dăunătorilor subiecților de control. În mod obișnuit, este necesar un consimțământ informat, în care participanților li se oferă informații despre eventualele riscuri sau beneficii ale participării la studiu. Unele studii trebuie să aibă desene și modele și, prin urmare, tratamentul subiecților de control aprobați de către organismele de evaluare instituțională (IRB) și / sau de diverse agenții federale înainte ca acestea să poată fi efectuate.