Combinarea de medicamente în farmacii
Elementele de bază ale compușilor de medicamente
Medicamentele compuse sunt medicamente care sunt preparate conform unei rețete unice care combină, amestecă sau modifică ingredientele pentru a satisface nevoile unui anumit pacient. Sau, în detaliu:Convenția de farmacopee a Statelor Unite privind definirea definitivă a compoziției
Pregătirea, amestecarea, asamblarea, modificarea, ambalarea și etichetarea unui medicament, a unui dispozitiv de administrare a medicamentului sau a unui dispozitiv, în conformitate cu prescripția medicului licențiat, ordinul de medicamente sau inițiativa bazată pe relația dintre practicant / pacient / farmacist / compozitor în curs de practică profesională.Medicamentele compuse pot fi utilizate atunci când un medicament aprobat de FDA este inadecvat pentru nevoile unui pacient, cum ar fi atunci când o persoană are o alergie la o componentă a medicamentelor disponibile în comerț sau necesită o doză personalizată sau o metodă de livrare.
Cel mai adesea, un medic va oferi reteta si un farmacist compus va verifica reteta impotriva informatiilor standard de droguri pentru acuratete.
Utilizări și exemple
Există o serie de motive pentru care medicul și / sau farmacistul pot recomanda un medicament comprimat, unele fiind singura modalitate în care o persoană poate primi un medicament necesar, iar altele pot fi preferate personal.Diferite forme sau metode de livrare
Un motiv comun pentru comprimarea medicamentelor este acela de a oferi o formă și o metodă de administrare care să funcționeze pentru un anumit pacient. De exemplu, copiii mici și adulții vârstnici pot avea dificultăți la înghițirea pastilelor. Dacă medicamentul comercial este disponibil numai sub formă de pilule, un farmacist compus poate furniza același medicament sub formă lichidă.În mod similar, unii oameni nu sunt în măsură să ia medicamente pe cale orală din cauza stării digestive care interferează cu absorbția. În acest caz, farmacistul compus poate furniza medicamentul sub formă de supozitor sau gel transdermic.
Cu medicamentele topice, medicul poate recomanda ca un medicament particular care este disponibil numai sub formă de cremă să fie formulat ca un unguent, gel sau loțiune (și invers) deoarece fiecare dintre aceste formulări poate avea efecte diferite.
Forța sau doza personalizată
Atunci când un medicament este disponibil numai în câteva concentrații sau doze, poate fi recomandată compoziția medicamentului pentru a crea o doză unică. De exemplu, sugarii și copiii, în special cei prematur, pot necesita doze extrem de mici de medicamente. Un exemplu este sugarii prematuri care au reflux acid.Pentru a combina medicamentele
Uneori un farmacist compus poate crea o capsulă unică care conține diferite medicamente pe care un pacient le folosește pentru a limita numărul de pastile pe care trebuie să le ia.Alergii și intoleranțe la componente ale medicamentelor aprobate de FDA
Majoritatea medicamentelor eliberate pe bază de rețetă, medicamentele fără prescripție medicală și suplimentele nutritive conțin ingrediente inactive sau inerte în plus față de ingredientele active. Se menționează ca excipienți în medicamente, acești ingredienți sunt adăugați din mai multe motive, cum ar fi coloranți (coloranți alimentari), ca lianți, ca conservanți și mai mult.În timp ce este inactiv ca drog, oamenii pot avea alergii sau intoleranțe la aceste ingrediente. Exemplele includ coloranți alimentari (tartrazină sau FD & C galben # 5), lactoză (la persoanele care au intoleranță la lactoză), grâu, orz sau derivate de secară (la oameni care au sensibilitate la sprue sau sensibilitate la gluten) porumb alergie), și mai mult.
În aceste cazuri, farmacistul compus poate prepara medicamentul fără ingredientul neesențial.
Este important, totuși, să vă asigurați că nu există un medicament alternativ aprobat de FDA, fără ingredientul ofensator.
De exemplu, Synthroidul de înlocuire a tiroidei poate provoca alergii sau sensibilități la persoanele care au intoleranță la lactoză (conține lactoză), alergie la porumb (conține amidon de porumb) sau alergie la salcam (unele persoane care au alergii la polen și copaci de iarbă) este o altă marcă de levothyroxină (Tirosint) care nu conține aceste ingrediente.
Medicamente care nu sunt disponibile în comerț
Un rol foarte important al comprimării farmaciilor este pregătirea unui medicament necesar atunci când medicamentul aprobat de FDA este în cantitate mică. Acest lucru poate fi și mai critic dacă un pacient necesită un medicament pe care o companie farmaceutică a decis să nu mai o facă din cauza lipsei profitului de la medicament.Înlocuirea hormonilor bioidentici
Înlocuirea hormonului bioidentic este, în esență, terapie cu substituție hormonală cu un alt nume. Gândul că înlocuirea hormonală ar trebui să fie personalizată pentru fiecare femeie pe baza nivelurilor ei pe testele de laborator este lăudabilă, însă nu avem în prezent constatări bazate pe dovezi care să susțină această practică.aromă
Nu este la fel de mare ca o problemă ca lipsa de acces la medicamente disponibile pe piață, gustul poate ocazional să facă o diferență în ceea ce privește dacă copiii vor lua medicamentele lor sau nu. Farmacistii compusi pot schimba ingredientele astfel incat sa se adauge arome sau sa nu se lase arome neplacute.Siguranța și reglementarea
Combinarea în domeniul medicamentelor este reglementată pe bază de stat (de către comitetele de stat ale farmaciei), dar standardele stabilite de Farmacopeea Statelor Unite (USP) sunt, de asemenea, integrate în practica compoziției medicamentoase. Farmaciile care compun un volum mare de medicamente pot fi acreditate prin standardele naționale elaborate de Comitetul de acreditare a compozițiilor farmaceutice (PCAB).În timp ce FDA nu reglementează medicamentele compuse, acesta supraveghează siguranța medicamentelor utilizate ca ingrediente în aceste formulări (numite ingrediente farmaceutice active (API)). În plus, DEA supraveghează orice substanță controlată care este utilizată în formulări.
Oamenii se întreabă de ce FDA nu are mai multă supraveghere a medicamentelor compuse, dar deoarece aceste medicamente sunt făcute în mod individual pentru fiecare persoană, regulamentul fiecărui produs făcut nu este pur și simplu practic sau fezabil. Acestea fiind spuse, au fost introduse noi politici privind medicamentele compuse, iar în prezent sunt luate în considerare mai multe.
Pentru cei care sunt interesați să învețe mai mult, secțiunea 503A și secțiunea 503B din Legea federală pentru alimente, medicamente și produse cosmetice intră în detaliile politicii actuale.
Farmacist Training și Resurse
Nu este necesară o pregătire specială pentru farmaciști, deoarece farmacistii sunt învățați la școală cum să complice medicamente, dar mulți care lucrează în farmacii de specialitate au fost supuși unei formări formalizate, cum ar fi Centrul de Compoziție Profesională din America (PCCA).Farmacistii au, de asemenea, resurse disponibile in cazul in care acestea pot verifica pe retete pentru medicamente utilizate in mod obisnuit, cum ar fi PCCA si Lexi Comp. Farmacistul comunitar poate contacta, de asemenea, farmacii de specialitate pentru ajutor. Și, cu siguranță, farmacistii pot vorbi cu medicul care a scris prescripția cu orice întrebări.
Probleme de siguranta
Au existat mai multe boli și decese legate de medicamentele compuse. Un focar de meningită fungică din 2012, legat de un steroid injectabil contaminat, produs de New England Compounding Center din Massachusetts, a condus la Actul privind compoziția calității din 2012. În acest focar, 750 de persoane au fost afectate în 20 de state și au murit 60 de persoane. În urma revizuirii, au fost găsite multe probleme la farmacie, inclusiv problema că farmaciile compuse nu pot distribui medicamente (așa cum au făcut-o).Un articol din 2017 publicat în New England Journal of Medicine observă că, de atunci, au apărut alte boli și decese și că, din moment ce farmaciile compuse nu trebuie să raporteze evenimentelor adverse FDA (ca și în cazul medicamentelor aprobate de FDA), probabil că nu sunt raportate mai multe. Câteva dintre preocupările care au fost ridicate în timpul investigării farmaciilor compuse au inclus condiții nesanitare în care medicamentele sunt preparate și formatarea medicamentelor fără informații bazate pe dovezi care susțin utilizarea lor (cum ar fi injecția intravenoasă a unui produs pe bază de plante).
În același timp, totuși, este clar că medicamentele compuse pot satisface nevoile oamenilor (și uneori sunt numai opțiunea disponibilă), astfel încât medicamentele produse în masă să nu poată. În general, sa crezut că sunt necesare standarde mai ridicate de producție, astfel încât farmaciile complexe să poată continua să răspundă nevoilor persoanelor care necesită aceste medicamente.
Beneficii și riscuri
Ca și în cazul oricărui medicament pe care îl utilizați, fie că este vorba despre prescripție medicală, suplimente alimentare sau suplimente nutriționale, este important să se cântărească beneficiile și riscurile pentru dumneavoastră personal.Beneficii
Beneficiul pentru un medicament combinat este faptul că acesta poate răspunde nevoilor dvs. specifice într-un mod care un produs produs în masă nu poate.În unele cazuri, beneficiile unui medicament combinat sunt foarte clare, cum ar fi necesitatea unui medicament care să salveze viața, care este în cantități reduse sau care nu este disponibil în alt mod. În alte momente, beneficiul poate să nu fie la fel de clar.
Este important să țineți cont de importanța utilizării unui medicament comprimat pentru dvs. și pentru sănătatea dumneavoastră.
riscuri
Riscurile potențiale asociate cu un medicament combinat pot include:- Un medicament care are prea puțin sau prea mult din ingredientul activ dacă este prost formulat
- Contaminarea în timpul pregătirii
- Lipsa eficacității datorită formării compoziției (de exemplu, ingredientele inactive pot afecta cât de rapid și cât de mult este absorbit un medicament)
Găsirea medicamentelor compuse
Puțin peste 10% din farmacii se specializează în servicii de compoziție, însă multe comunități și farmacii spitalicesc se compun și ele. Farmaciile de specialitate, cu toate acestea, au o probabilitate mai mare de a prepara formulări sterile pentru injectare.Întrebări adresate medicului dumneavoastră sau farmacistului
Dacă medicul dumneavoastră vă recomandă (sau dacă ați auzit și ați crezut că solicitați) un medicament comprimat, există câteva întrebări pe care le puteți pune înainte și după completarea prescripției.- Există un medicament aprobat de FDA, care va răspunde nevoilor dumneavoastră în schimb?
- Este acreditată farmacia complexă? (În cazul în care răspunsul este nu este nu neapărat un motiv pentru a nu alege farmacia sau o garanție a unui produs bun, dar vă poate oferi ceva confort în alegerea dvs.).
- Este farmacistul confortabil creând formularea?
- Direcțiile sunt clar scrise pe etichetă?
- Există cerințe speciale de depozitare, cum ar fi nevoia de refrigerare?
Într-o epocă în care medicina personalizată sau de precizie devine cheia pentru obținerea tratamentului optim, opțiunea de a avea medicamente special formulate pentru a vă satisface nevoile - în loc de abordarea unică a medicamentelor produse în masă - poate fi tentantă. Dar este important să înțelegeți atât beneficiile potențiale, cât și riscurile asociate cu orice medicament combinat și să cântăriți echilibrul cu informațiile disponibile astăzi.
