Fapte despre Tivicay (dolutegravir)
Tivicay a primit acordarea licenței FDA la 12 august 2013, pentru utilizare la adulți, precum și pentru copiii cu vârsta de cel puțin 12 ani care cântăresc cel puțin 40 kg și nu au fost tratați anterior cu un inhibitor de integrază. (Tivicay nu este în prezent aprobat pentru copii sub 12 ani, deși studiile clinice de fază III sunt în curs de desfășurare pentru a evalua siguranța și eficacitatea acestuia în cadrul acelei grupe de vârstă.)
Tivicay este, de asemenea, o componentă a medicamentului combinat o dată pe zi, cu doză fixă, Triumeq, care include medicamentele abacavir și lamivudină. Triumeq a fost aprobat de FDA la 22 august 2014.
Cercetări clinice importante
Studiul VIKING-3 a demonstrat că Tivicay a fost eficace la 63% dintre pacienții adulți cu rezistență la mai multe clase de medicamente împotriva HIV, incluzând inhibitorii de integrază Isentress (ratelgravir) și elvitegravir (găsiți în pilula unică, medicamentul combinat cu doză fixă, Stribild).Studiul SINGLE a arătat că pacienții tratați cu Tivicay au avut o incidență mai mică de întrerupere datorată efectelor adverse ale medicamentului decât Atripla (tenofovir + emtricitabină + efavirenz). După 48 de săptămâni, 2% dintre subiecții din regimul Tivicay au întrerupt tratamentul, comparativ cu 10% dintre cei care au primit Atripla.
Dozare
- Adulți: comprimat de 50 mg, o dată pe zi
- Adulți cu rezistență asociată cu inhibitori de integrază: tabletă de 50 mg, de două ori pe zi
- Copii de 12 ani și peste (cu greutate de 88 kg / 40 kg sau mai mult): comprimat de 50 mg, o dată pe zi
Administrarea medicamentelor
Tivicay poate fi administrat cu sau fără alimente și în orice moment al zilei.Reacții adverse frecvente
Cele mai frecvent observate reacții adverse (care apar în 2% sau mai puțin de cazuri) sunt:- Insomnie
- Durere de cap
- Ameţeală
- Greaţă
Interacțiunile medicamentoase sau incompatibilitatea
Tikosyn (dofetilid), utilizat în tratamentul aritmiilor (bătăi neregulate ale inimii), este contraindicat pentru utilizarea împreună cu Tivicay.Pentru a evita posibila interacțiune medicamento-medicament, spuneți medicului dumneavoastră că luați oricare dintre următoarele medicamente sau suplimente:
- Medicamente antiretrovirale: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirină), Viramun (nevirapină), precum și combinația dintre Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) sau Aptivus tipranavir + Norvir
- Medicamente anti-convulsii: Trileptal (oxcarbazepină), Dilantin (fenitoină), Phenytek (fenitoină), Luminal (fenobarbital) sau medicamente pe bază de carbamazepină, cum ar fi Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril sau Epitol
- Antibiotice pe bază de rifampină: Rifadan, Rifater, Rifamat, Rimactane
- Metformină pe bază de medicamente diabetice: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Sunătoare
consideraţii
- Pacienții care prezintă o reacție alergică după începerea tratamentului cu Tivicay trebuie să contacteze medicul imediat. Tratamentul trebuie oprit și tratamentul medical urmărit dacă o erupție cutanată este însoțită de febră, dureri articulare, musculare sau articulare, blistere sau răni, înroșirea sau umflarea ochilor, umflarea feței sau a gurii sau probleme de respirație. Pacienții care au prezentat anterior o reacție hipersensibilă la Tivicay nu ar trebui să fie re-provocați cu medicamentul după rezolvarea simptomelor.
- Tivicay trebuie administrat cu două ore înainte sau după șase ore după administrarea de antiacide sau laxative cu conținut de aluminiu sau magneziu, suplimente de fier, suplimente de calciu, medicamente tamponate sau Carafate (sucralfat) în tratamentul ulcerelor duodenale.
- Informați medicul dumneavoastră despre orice afecțiune hepatică posibilă înainte de începerea tratamentului cu Tivicay. Este posibil să existe un risc crescut de apariție a unor probleme hepatice în unele persoane, în special pentru persoanele cu hepatită B (HVB), hepatită C (VHC) sau cu o disfuncție hepatică preexistentă. Enzimele hepatice trebuie monitorizate în mod regulat ca parte a testelor de sânge de rutină ale unei persoane, luând Tivicay.
