Totul despre Benlysta Un tratament biologic pentru lupus

În 2011, când Administrația Statelor Unite pentru Alimentație și Medicamente (FDA) a aprobat Benlysta (belimumab), a fost o afacere mare! Benlysta a fost primul medicament aprobat pentru lupus peste 50 de ani. Până în prezent, singurele medicamente aprobate de FDA pentru tratamentul lupusului au fost Plaquenil (hidroxiclorochină), prednison (1955) și aspirină (1948). Dar Plaquenil nu a fost creat și nu este folosit doar pentru lupus. Se numește un medicament antimalaric deoarece este folosit pentru prevenirea malariei și este, de asemenea, utilizat pentru tratarea artritei reumatoide.
Când auziți despre Benlysta, veți auzi adesea cuvântul biologic. Spre deosebire de medicamentele create din procesele chimice, un biologic este un medicament care este dezvoltat din surse naturale, cum ar fi animalul, omul sau microorganismul. Benlysta este unic, pentru că alți biologici au venit înainte și au eșuat ca tratamente cu lupus.
În plus, Benlysta este primul vizate tratament pentru lupus. Alte medicamente utilizate în mod obișnuit pentru tratamentul hidroxiclorochinelor, corticosteroizilor, metotrexatului, azatioprinei, ciclofosfamidei și micofenolatului de mofetil, asemănătoare lupusului, au fost fie concepute pentru alte scopuri, care suprimă sistemul imunitar mai larg. Dar pentru că Benlysta este o substanță biologică, formată din proteine ​​umane, cercetătorii au reușit să dezvolte un medicament care ar putea viza o anumită parte a sistemului imunitar care joacă un rol în declanșarea simptomelor lupusului.
Ca primul tratament lupus biologic vizat, Benlysta nu numai că oferă o altă opțiune de tratament, dar a încurajat și mai multe cercetări noi și inovatoare privind lupusul. Din aceste motive, aprobarea de către FDA a medicamentului este un moment important în istoria cercetării lupusului!
Firește că cineva care învață despre Benlysta pentru prima dată ar fi curios să afle mai multe despre drog. Mai jos sunt răspunsuri la întrebări frecvente despre Benlysta.

Cum funcționează Benlysta?

Potrivit Lupus Research Alliance, Benlysta "actioneaza prin calmarea sistemului imunitar hiperactiv al lupusului prin inhibarea unei proteine ​​numite Stimulator de limfocite B (BLyS)" crezand ca creste reactiile inflamatorii care ataca si distrug tesuturile sanatoase ale corpului.
Cu alte cuvinte, BLyS este partea sistemului imunitar pe care îl vizează medicamentul. Benlysta are scopul de a împiedica BLyS să activeze inflamația care determină sistemul imunitar să atace corpul unei persoane.
Benlysta este utilizat în mod obișnuit în combinație cu alte medicamente lupus (terapie standard). Combinația sa dovedit a fi mai eficace în reducerea simptomelor lupusului decât în ​​terapia standard. Simptomele reduse au tendința de a fi legate de piele, gură, articulații și mușchi, precum și de sistemul imunitar.
Un alt beneficiu posibil al medicamentului îl constituie reducerea utilizării de corticosteroizi. Acest lucru este important ca un tratament pe termen lung, corticosteroizii fiind cunoscuți ca provocând efecte secundare cum ar fi pierderea osoasă și afectarea organelor.

Cum este administrat Benylsta?

Spre deosebire de majoritatea altor tratamente cu lupus, Benlysta nu este o pastilă. Se administrează prin perfuzie intravenoasă (IV) sau prin autoinjectare.
IV perfuzie
Această metodă permite medicamentului să intre direct în sânge și să ocupe stomacul. Dacă ar fi fost înghițit în formă de pilule, ar intra în stomac și proteine ​​importante care alcătuiesc medicamentul ar fi distruse.
Când este administrată prin perfuzie IV, nu o puteți administra acasă și trebuie să mergeți undeva pentru perfuzie, cum ar fi cabinetul medicului dumneavoastră, un spital sau un centru de perfuzie. Infuzia poate dura aproximativ o oră, dar mai mult dacă timpul necesar preparării și / sau observării este necesar.
Pentru primele trei perfuzii, este tipic pentru acestea să se întâmple o dată la două săptămâni și apoi o dată la patru săptămâni după aceea.
Benlysta este destinat medicamentelor pe termen lung și, dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră sunteți de acord că lucrează bine pentru dumneavoastră, nu opriți perfuziile atunci când începeți să vă simțiți mai bine. Trebuie să continuați tratamentul chiar și după ce vă simțiți mai bine ca o modalitate de a vă menține beneficiile pozitive.
Auto-injectare
Au fost depuse eforturi pentru a oferi o opțiune de auto-injectare, ceea ce înseamnă că ați avea posibilitatea să vă administrați singur, la domiciliu, Benlysta. FDA a aprobat prima opțiune de autoinjectare în 2017, în special pentru lupus eritematos sistemic, forma cea mai comună de lupus. Opțiunea de tratament necesită un pic de formare de la medicul dumneavoastră și poate fi mai ușoară decât IV pentru mulți.

Am auzit că nu funcționează pentru afro-americani

Studiile originale care au condus la aprobarea lui Benlysta nu au inclus suficienți participanți afro-americani. Acest lucru nu înseamnă că medicamentul nu va funcționa pentru dvs. dacă sunteți afro-american. Dimpotrivă, ar putea funcționa bine, deoarece toată lumea cu lupus este unică.
În prezent există studii clinice care să ne ajute să aflăm mai multe despre cât de eficient este Benlysta pentru afro-americani. Aceste studii sunt deosebit de importante deoarece femeile afro-americane sunt de aproximativ de trei ori mai multe sanse de a dezvolta lupus decât femeile albe.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă sunteți interesat să încercați Benlysta sau să participați la un studiu clinic Benlysta.

Dacă am o implicare în organe?

Când Benlysta a fost aprobat pentru prima dată de către FDA, nu a fost clar dacă medicamentul ar aduce beneficii persoanelor cu implicare în organe, cum ar fi lupusul nefrit sau lupusul sistemului nervos central (CNS). Cu toate acestea, într-o analiză de cercetare, sa constatat că în primii cinci ani de tratament cu Benlysta, medicamentul nu a provocat sau a făcut deteriorarea organelor și ar putea încetini progresia bolii legate de afectarea organelor. Din moment ce aceasta era o informație bazată pe o analiză unică a cercetării care combina două studii, mai multe cercetări ar fi benefice. Cercetarea este promițătoare, deci dacă aveți implicare în organe și sunteți interesat să încercați Benlysta, spuneți-vă cu reumatologul dvs. pentru a vedea dacă consideră că aceasta este o opțiune bună pentru dumneavoastră.

Care sunt efectele secundare și riscurile??

Ca toate medicamentele, Benlysta poate provoca efecte secundare și prezintă riscuri. Compania de droguri trebuie să avertizeze cu privire la toate posibilele efecte secundare posibile, dar acest lucru nu înseamnă că le veți experimenta. Dacă sunteți îngrijorat de efectele secundare, este important să discutați cu reumatologii dumneavoastră despre preocupările dumneavoastră. În cazurile în care oamenii fac efecte secundare, aceștia ar putea decide să continue tratamentul în cazul în care efectele secundare nu sunt severe sau dacă aceștia și medicul lor consideră că beneficiile medicamentului depășesc efectele secundare.
Din cauza riscurilor asociate cu Benlysta, înainte de începerea tratamentului cu medicament, spuneți-vă reumatologului dacă:

• au semne sau au fost diagnosticate cu o infecție, boli cardiace sau boli psihice
• au nevoie sau tocmai au obținut o vaccinare, în special un vaccin viu
• au alergii la medicamente
• luați un alt medicament biologic, anticorpi monoclonali sau perfuzii IV de ciclofosfamidă (Cytoxan®)
• sunt pe orice alt tip de medicamente, supliment din plante sau vitamina
• au avut sau au avut vreodată vreun tip de cancer
• au alte afecțiuni medicale
• sunteți însărcinată sau intenționați să rămâneți gravidă sau dacă alăptați

Aceste informații vă vor ajuta medicul să determine dacă Benlysta este tratamentul potrivit pentru dumneavoastră și cel mai bun moment pentru începerea tratamentului. De exemplu, dacă aveți o infecție, acestea ar trebui să amâne tratamentul, deoarece riscul de infecție crește riscul de infecție.
Dacă oricare dintre aceste circumstanțe survine în timp ce sunteți deja pe droguri, ar trebui să-i spuneți și reumatologului dumneavoastră.
În timpul studiilor clinice, oamenii prezintă efecte secundare, dar nu este întotdeauna clar dacă efectele secundare sunt cauzate direct de medicament. Cu toate acestea, cercetătorii - și, în acest caz, GlaxoSmithKiline (GSK), producătorii de droguri - trebuie să enumere toate simptomele negative pe care le întâmpină oamenii în timpul studiilor clinice.
Cele mai frecvente efecte secundare Benlysta sunt

• greaţă
• diaree
• febră
• nasul înfundat sau curge
• Durere de gât
• tuse (bronșită)
• probleme cu somnul
• durere la nivelul piciorului sau a brațelor
• depresiune
• cefalee (migrena)
• infecții ale tractului urinar
• scăderea numărului de leucocite (leucopenie)
• vărsături
• dureri de stomac

Dacă prezentați aceste sau mai multe reacții adverse severe, este important să spuneți imediat medicului dumneavoastră reumatolog. Dacă aveți reacții adverse care pun viața în pericol, cum ar fi o reacție alergică care vă limitează respirația, sunați imediat la 9-1-1.
Există și alte efecte secundare posibile, mai puțin frecvente. Acestea sunt listate pe site-ul GSK, dar este, de asemenea, important să discutați cu reumatologul dumneavoastră despre efectele secundare și riscurile Benlysta, în general.
Puteți, de asemenea, să raportați reacțiile adverse negative ale oricărui medicament eliberat pe bază de prescripție medicală, și nu doar Benlysta, la FDA. Vizitați www.fda.gov/medwatch sau sunați la 1-800-FDA-1088.

Voi fi capabil să-l aduc pe Benlysta?

Deși Benlysta este o opțiune de tratament costisitoare, GSK oferă sprijin financiar. Reumatologul dvs. poate lucra cu asigurările dvs. și cu GSK pentru a obține asistența financiară de care veți avea nevoie.

Functioneaza Benlysta pentru copiii cu Lupus?

Nu este încă cunoscut dacă Benlysta este sigur și eficient pentru copiii cu lupus. Există un studiu privind lupusul pediatric în curs de desfășurare care evaluează eficacitatea și siguranța Benlysta pentru copiii cu lupus cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani. În cazul în care copilul dumneavoastră are lupus, puteți discuta cu medicul dumneavoastră despre oportunitatea înregistrării acestui studiu.

Există încă studii clinice pentru Benlysta?

Da. Dacă doriți mai multe informații despre studiile clinice Benlysta, puteți să discutați cu reumatologul sau să contactați direct GSK. Puteți vizita, de asemenea, clintrials.gov și tipul Benlysta în caseta de căutare.

Este sigur să luați Benlysta pentru o lungă perioadă de timp?

Cercetătorii au studiat efectele Benlysta asupra persoanelor care au luat medicamentul timp de cinci ani și au descoperit că, până acum, medicamentul este sigur să fie luat pentru acest interval de timp. Ei nu au găsit o creștere a efectelor secundare deja cunoscute.

Ce ar fi dacă sunt gravidă sau doresc să mănânc?

Deși au existat femei care au nascut cu succes bebelușii sănătoși în timpul tratamentului cu Benlysta, cercetătorii încă studiază dacă este sigur să luați Benlysta în timpul sarcinii - dacă drogul trece pe făt și dacă da, care este impactul? Cercetătorii au colectat și analizat unele date, dar sunt necesare mai multe date.
Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Benlysta sau în termen de patru luni după întreruperea tratamentului, spuneți imediat medicului dumneavoastră reumatolog și, de asemenea, întrebați-i despre registrul de sarcină Belimumab (Benlysta ™). 
Prin observații și culegerea datelor, registrul este conceput pentru a ajuta cercetătorii să înțeleagă mai bine impactul Benlysta asupra sarcinii. Dumneavoastră și copilul dumneavoastră veți fi, de asemenea, monitorizați îndeaproape dacă decideți să rămâneți pe drog.
În unele cazuri, oamenii ar putea decide să rămână la Benlysta în timpul sarcinii dacă beneficiile de a rămâne pe droguri sunt mai mari decât impactul negativ pe care îl poate avea asupra copilului.
În caz contrar, se recomandă utilizarea contracepției pentru prevenirea sarcinii în timpul tratamentului cu Benlysta sau până la patru luni după întreruperea tratamentului.
În mod similar, este necunoscut dacă medicamentul trece de la mamă la copil prin alăptare. Un părinte ar trebui să aleagă între alăptarea sau administrarea Benlysta. Dacă luați în considerare alăptarea, vă rugăm să discutați cu reumatologul care vă va ajuta să vă dați seama de cea mai bună opțiune.

Cum pot găsi informații actuale despre Benlysta?

Pentru a afla despre orice cercetare recentă sau știri legate de Benlysta, puteți să discutați cu medicul dumneavoastră. De asemenea, puteți face o căutare pe Internet, asigurându-vă că găsiți surse de încredere.
În motorul dvs. de căutare preferat, puteți introduce un termen de căutare, cum ar fi Benlysta Research 2016 (utilizați anul curent).
Primele rezultate ale căutării vor include, eventual, legături către Lupus Research Alliance sau alte organizații cu lupus reputație. Exemple de site-uri științifice de știri lupus de încredere sunt MedPage Today și Lupus News Today. Acestea ar putea apărea și în căutarea dvs. (Aflați mai multe despre cum să găsiți informații de sănătate de încredere pe internet.)
S-ar putea întâlni articole publicate de GSK. Este întotdeauna util să mergeți direct la compania farmaceutică și să vedeți ce comunicări de presă au publicat recent despre un anumit tratament.
Dacă doriți să mergeți direct la cercetare, PubMed este un site web al guvernului Statelor Unite care oferă acces gratuit la baza de date a Bibliotecii Naționale de Medicină numită Medline. Uneori furnizează articole complete. Alteori oferă rezumate. Un rezumat este un rezumat al articolului.
Dacă faceți o căutare pe PubMeb pentru Benlysta, veți obține multe rezultate. Puteți reduce rezultatele adăugând termenul dvs. de căutare. În loc de a căuta Benlysta, caută Benlysta efecte secundare, de exemplu.

Benlysta este disponibil în afara Statelor Unite ale Americii.?

Pe lângă faptul că este disponibil în Statele Unite, Benlysta este disponibil pe cele șase continente - America de Nord și de Sud, Africa, Asia, Europa și Australia. Pentru a afla dacă Benlysta este disponibil în țara dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră reumatolog. De asemenea, puteți apela GSK. Pentru a le contacta dacă locuiți în afara S.U.A., accesați secțiunea Worldwide și căutați în funcție de regiune.

Benlysta va lucra pentru mine?

Toata lumea cu lupus este un individ unic, deci nu exista un raspuns simplu la aceasta intrebare. 
Vorbiți cu reumatologul dvs. pentru a afla dacă consideră că sunteți un bun candidat pentru acest tratament.
Dacă tu și reumatologul tău crezi că este o opțiune bună de tratament, va trebui să încerci drogul pentru a vedea cum funcționează pentru tine. Rețineți că nu funcționează imediat ca un tratament cum ar fi corticosteroizi. Poate dura săptămâni sau luni pentru a începe să vedeți rezultate.

Având în vedere Benlysta? Vorbește cu reumatologul tău

Dacă aveți în vedere Benlysta, următorul pas este să discutați cu reumatologul dumneavoastră. În mod natural, veți avea multe întrebări în timpul conversației inițiale despre tratament, precum și în orice moment după aceea, inclusiv în timp ce luați medicamentul. Notați-vă întrebările pe măsură ce acestea apar, și aduceți lista de întrebări la următoarea întâlnire. De asemenea, puteți apela GSK direct prin BENLYSTA Gateway la 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) de luni până vineri între orele 8:00 și 8:00 ora estică. Când vine vorba de sănătatea ta, ai dreptul să fii cât mai informat posibil.