Prezentarea generală a dispozitivului Micro-CPAP de aerisire
Ce este Aerisirea Micro-CPAP?
Invented by Stephen A. Marsh, Micro-CPAP de aerisire este oferit ca o alternativă la terapia standard CPAP. Este prezentat ca un aparat fără furtun, fără mască și fără fir, care poate trata în mod eficient apneea obstructivă de somn. Nu are un rol descris în tratarea apneei centrale de somn, a apneei de somn complex sau a respirației Cheyne-Stokes.Inventatorul său a aplicat tehnologia micro-suflantelor la proiectarea sa. Acestea sunt utilizate în mod obișnuit pentru reglarea căldurii pentru a preveni supraîncălzirea cipurilor de computer. Prin plasarea a sute de micro-suflante în paralel într-o carcasă mică, ar putea fi generat un flux suficient de aer filtrat care poate trata apneea de somn atunci când este transportată în căile respiratorii prin dopuri nazale.
Se preconizează că dispozitivul este mic, măsurând doar 2 centimetri în lungime, 1,5 centimetri latime și 1 centimetru înălțime. Poate greutati cat mai putin 0,9 oz. Cu bateria sa internă, se precizează că are un timp de funcționare mai mare de 8 ore.
Multe întrebări există despre viabilitatea tehnologiei
Deși există un mare interes și acoperire media despre dispozitivul Airing, acesta se află în stadiile preliminare de dezvoltare. Informațiile companiei sugerează că acestea încă dezvoltă în mod activ un prototip de lucru. Acest lucru sugerează că dincolo de teorie și machete de fotografie, un astfel de prototip de lucru nu există încă. Poate întâmpina probleme semnificative pe măsură ce produsul este dezvoltat.Se sugerează că Micro-CPAP de aerisire va fi disponibil după o noapte de utilizare. Acesta va fi alimentat de o baterie, iar cu eliminarea pe timp de noapte, nu va fi necesară curățarea. Se sugerează că dispozitivul este reciclabil, dar cu componente din plastic, metal și baterie, este foarte neclar cum ar fi posibil acest lucru.
Deși nu există furtun sau cablu de alimentare, dispozitivul în sine este, de fapt, o mască. Este similar în proiectare cu multe măști de pernă nazale utilizate cu CPAP. Dimensionarea poate fi o problemă, așa cum se întâmplă cu majoritatea modelelor de mască. Nu este clar cât de bine va rămâne în nas, mai ales când nu dormiți pe spatele unuia.
Pentru pacienții care respiră prin gură, deoarece majoritatea pacienților care au inițial sforăit sau somn apnee, este foarte probabil ca aerul și presiunea să scape. Deși mulți învață să respire din nou prin nas, congestia nazală sau o septă deviată poate împiedica acest lucru. Mulți care utilizează CPAP necesită utilizarea unei măști sau a unei chinstrapuri. Compania nu pare să abordeze această posibilitate.
Este foarte neclar modul în care dispozitivul de aerisire va crea o presiune precisă a căilor aeriene care este necesară. Nu se știe cum se vor aplica setările, inclusiv cele comandate de specialiștii de somn după testarea standard. (De fapt, materialele companiei sugerează că o presiune pentru mașinile standard CPAP variază de la 1 la 20 cm de presiune a apei, care pur și simplu nu este adevărată. Aceasta ar putea dezvălui necunoscuta cu standardele de tratament pentru apnea de somn.) Nu se știe dacă Aerisirea poate oferi o gamă de presiune autoreglabilă, la fel ca cele mai moderne dispozitive CPAP.
Compania sugerează că nu este prevăzută nici o umidificare suplimentară sau necesară. Se afirmă că utilizatorul se va baza pe trecerea nazală pentru a umidita aerul. Aceasta nu recunoaște faptul că aerul sub presiune, mai ales dacă scapă prin gură, va conduce rapid la uscarea neplăcută. Se pare imposibil ca o cameră de apă să fie atașată la un lucru atât de mic.
Nu există nici un indiciu că urmărirea datelor este integrată în dispozitiv. Acest lucru este important pentru a demonstra eficacitatea terapiei și conformitatea pentru plata asigurărilor. Dacă fiecare este aruncat pe o bază de noapte, ar fi necesară colectarea datelor externe prin intermediul tehnologiei fără fir. Carcasa dispozitivului ar putea deveni aglomerată cu adaosuri necesare.
Cronologia propusă va întârzia disponibilitatea pentru ani
Conform unui calendar furnizat de companie în 2017, Airing Micro-CPAP nu va fi disponibil timp de cel puțin 2 ani. Din punct de vedere realist, este probabil o predicție optimistă din mai multe motive. După o etapă de finanțare reușită, ridicarea a peste 1 milion de dolari și continuarea colectării banilor de la numeroși indivizi cu speranță, lucrarea începe acum.Trebuie creat un prototip funcțional, nu doar o fotografie atractivă bazată pe o teorie. Unele dintre problemele descrise mai sus ar putea întârzia acest lucru și mai mult. Pentru a fi la dispoziția publicului, Micro-CPAP pentru Airing trebuie să treacă prin aprobarea și aprobarea FDA. S-a sperat că acest lucru ar putea fi realizat pe baza tehnologiei existente și va fi aprobat până în ianuarie 2017, dar acest lucru nu sa întâmplat până în prezent. Acesta ar putea fi un proces îndelungat, mai ales dacă trebuie să se adreseze întrebări serioase și sunt necesare studii clinice de cercetare. Aerisirea va necesita o prescripție medicală, la fel ca tratamentele existente pentru apneea de somn.
Începând cu octombrie 2018, compania a anunțat că a obținut fonduri suplimentare pentru a adăuga ingineri echipelor lor și echipamentelor noi, cum ar fi un microscop 3D cu scanare laser pentru evaluarea durității suprafețelor materialelor. Ei continuă să aibă dificultăți în dezvoltarea tehnologiei micro-suflantei, dar rămân sperante. Anul anterior, au anunțat că alte câteva părți ale dispozitivului au fost prototipate și de lucru.
În cele din urmă, cine va plăti pentru aceste dispozitive? Acest lucru necesită includerea companiilor de asigurări la bordul tehnologiei. După cum sa demonstrat cu alte produse recente, inclusiv Provent și Winx, acest lucru poate fi într-adevăr un drum foarte dificil. La un cost estimat de 3 dolari pe utilizare pe noapte, se propune că va costa utilizatorul 60 de cenți, după acoperirea de asigurare de 80% pentru echipamentele medicale durabile (deși acest lucru nu este "durabil" și nu poate fi calificat). Aerisirea ar putea costa persoana medie de la 200 de dolari la mai mult de 1000 de dolari pe an, în funcție de rambursarea efectivă a asigurărilor și costurile produselor. Comparativ cu terapia CPAP existentă, nu este ieftină.
Compania a ratat în mod repetat reperele de dezvoltare și datele preconizate ale navelor. Timpul va spune dacă se dovedește a fi posibil ca această nouă tehnologie să devină tratamentul eficient pe care promite să fie. Între timp, așteptăm proiectul optimizat, aprobarea FDA și dezvoltarea unui proces de producție și a unei scheme de rambursare care se va extinde probabil de ani de zile.
