Ce trebuie să știți despre Rasuvo (metotrexat)
indicaţii
Rasuvo este aprobat pentru administrarea pacienților cu poliartrită reumatoidă activă și poliartrita juvenilă idiopatică, care au avut un răspuns inadecvat la terapia de primă linie sau au fost intoleranți. Rasuvo este, de asemenea, indicat pentru controlul simptomelor asociate psoriazisului sever, recalcitrant, invalidant la adulții care nu au reușit să obțină un răspuns satisfăcător cu alte opțiuni de tratament. (Notă: Rasuvo nu trebuie utilizat pentru tratarea bolilor neoplazice.)Administrare
Rasuvo se administrează o dată pe săptămână numai sub formă de injecție subcutanată. Rasuvo este disponibil în 10 doze de la 7,5 mg la 30 mg (în creșteri de 2,5 mg). Autoinjectorul este declanșat manual și trebuie injectat în abdomen sau coapsă. Alte formulări de metotrexat trebuie utilizate dacă doza este prescrisă sub 7,5 mg sau peste 30 mg sau dacă sunt necesare ajustări sub 2,5 mg.Doza inițială tipică de metotrexat pentru artrita reumatoidă este de 7,5 mg o dată pe săptămână pentru injectarea pe cale orală sau subcutanată. Pentru psoriazis, doza inițială uzuală este de 10-25 mg o dată pe săptămână prin administrare orală, intramusculară, subcutanată sau intravenoasă. Pentru artrita juvenilă idiopatică poliarticulară, doza inițială este de 10 mg / m2 o dată pe săptămână (m2 este metru pătrat al suprafeței corporale).
Cine nu trebuie să utilizeze Rasuvo
Pacienții cu artrită reumatoidă care sunt gravidă nu trebuie să utilizeze Rasuvo. De asemenea, trebuie evitată de către mamele care alăptează, precum și de pacienții care se confruntă cu: alcoolism sau boală hepatică, sindroame de imunodeficiență sau discrasii de sânge preexistente. Pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la metotrexat ar trebui să evite, de asemenea, Rasuvo.Reacții adverse frecvente
Există reacții adverse frecvente asociate cu Rasuvo, inclusiv greață, dureri abdominale, dispepsie, stomac sau gură, nasofaringită, diaree, anomalii ale testelor hepatice, vărsături, cefalee, bronșită, trombocitopenie (trombocite scăzute), alopecie, leucopenie număr de pacienți), pancitopenie (număr scăzut pentru toate tipurile de celule sanguine), amețeli și sensibilitate la lumina ultravioletă. Dacă aveți o reacție adversă, puteți să îl raportați producătorului de medicamente de la 1-855-336-3322, FDA la 1-800-FDA-1088 sau Medwatch.Interacțiunile medicamentoase
Medicul dumneavoastră ar trebui să aibă o listă a tuturor medicamentelor și suplimentelor pe care le luați în prezent. Rețineți că luând aspirină, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau corticosteroizi împreună cu Rasuvo, concentrațiile plasmatice de metotrexat pot fi prelungite (adică pot să rămână în sânge mai mult timp) și pot crește riscul de toxicitate.Utilizarea inhibitorilor pompei de protoni (de exemplu, Nexium sau omeprazol) cu Rasuvo poate, de asemenea, prelungi concentrațiile serice ale metotrexatului și crește riscul de toxicitate.
Avertismente și precauții
Rasuvo include o avertizare cutie (cel mai grav tip de avertisment emis). Cele mai importante momente parafrazate ale avertizării cutie sunt:- Rasuvo trebuie utilizat numai de către medici cu cunoștințe și experiență în tratamentul cu antimetabolit. Rasuvo este un inhibitor metabolic analog al folatului.
- Din cauza potențialului de reacții toxice grave, eventual fatale, Rasuvo trebuie prescris numai pentru cei cu poliartrită reumatoidă, psoriazis sau artrită juvenilă idiopatică poliarticulară care nu au răspuns la alte tratamente.
- Metotrexatul a determinat moartea fetală sau anomalii congenitale.
- Eliminarea metotrexatului este scăzută la cei cu insuficiență renală, ascites sau efuzie pleurală.
- Suprimarea măduvei osoase, anemia aplastică și toxicitatea gastro-intestinală pot să apară în mod neașteptat și pot fi fatale dacă metotrexatul este administrat cu AINS.
- Utilizarea prelungită a metotrexatului poate determina hepatotoxicitate, fibroză și ciroză. Pot fi indicate testele periodice de biopsie hepatică.
- Afecțiunea pulmonară indusă de metotrexat (de exemplu, pneumonita interstițială acută și cronică) poate să apară, chiar și la doze mai mici.
- Diareea și stomatita ulcerativă necesită oprirea tratamentului cu metotrexat pentru prevenirea perforării intestinale sau a enteritei hemoragice.
- Celulele limfom maligne se pot dezvolta chiar și cu o doză mică de metotrexat. Medicamentul trebuie întrerupt pentru a vedea dacă limfomul se regresează.
- Metotrexatul poate induce "sindrom de liză tumorală" la pacienții care au tumori cu creștere rapidă.
- La utilizarea metotrexatului pot să apară reacții cutanate severe, uneori letale.
- În cazul utilizării metotrexatului pot să apară infecții oportuniste fatale.
- Dacă se administrează metotrexat împreună cu radioterapia, poate exista un risc crescut de necroză a țesuturilor moi și osteonecroză.
