Ce să știți despre alimentele medicale

O alimentație medicală este definită în Legea medicamentelor orfane de către Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) ca fiind "un produs alimentar care este formulat pentru a fi consumat sau administrat enteral sub supravegherea unui medic și care este destinat administrării dietetice specifice boală sau condiție pentru care cerințele nutriționale distincte, bazate pe principii științifice recunoscute, sunt stabilite prin evaluare medicală. "
Acest lucru este diferit de medicul care vă spune să mâncați alimente mai puțin prajite sau să creșteți legumele din dieta dumneavoastră. Alimentele alimentare sunt acele alimente care fac declarații de sănătate specifice și sunt destinate să îndeplinească cerințele nutriționale specifice pentru o boală sau o afecțiune. Aceste alimente sunt formulate în mod specific pentru a satisface nevoile specifice unui pacient.
Folosind Lunglaid ca exemplu, nivelurile de leucotriene sunt ținta pentru copiii cu astm bronșic controlat. Suplena este o alimentație medicală destinată pacienților cu boală renală cronică.

Aveți nevoie să vedeți un doctor pentru a utiliza un aliment medical?

Da. Ghidul FDA indică faptul că alimentele medicale sunt destinate a fi utilizate atunci când sunteți sub supravegherea medicală pentru boala pe care produsele alimentare sunt destinate să le trateze. FDA consideră că este esențial să fiți monitorizat în mod constant pentru afecțiunea medicală cronică, cum ar fi astmul și că primiți instrucțiuni despre cum să utilizați alimentele medicale de la medicul dumneavoastră. În timp ce o rețetă, interesant, nu este necesară, așteptarea legii privind medicamentele orfane și FDA este că veți vedea medicul dumneavoastră în mod regulat și că boala dumneavoastră este sub supravegherea unui medic.

Medicamentele medicale sunt reglementate de FDA?

Nu. Deoarece alimentele nu sunt medicamente, ele nu sunt reglementate de FDA și nu fac obiectul revizuirii sau aprobării pre-piață ca alte medicamente pentru astm precum:

• Steroizi inhalatori
• SABA - agonist beta cu acțiune rapidă
• Agonist beta de lungă durată (LABA)
• Modificatori de leucotrienă
• Administrarea steroizilor orali
• Cromolină sodică și nedocromil
• Produsele combinate cum ar fi Advair și Symbicort
• Imunomodulatori
• metilxantină

Alimentele medicale cum ar fi Lunglaid sunt adesea denumite GRAS sau Generally Recognized As SAFE. Pentru ca FDA să recunoască această recunoaștere, FDA cere ca producătorul să demonstreze o siguranță adecvată într-un mod similar că alimentele sunt destinate utilizării. Acest lucru cere de cele mai multe ori companiilor să treacă prin proceduri similare pe care le-ați putea vedea atunci când medicamentele sunt evaluate pentru aprobare de către FDA. Acestea ar putea include studii privind produsul la animale, precum și studii publicate la pacienți, precum și studii nepublicate și alte date.

Ce alte cerințe există pentru alimentele medicale?

O serie de aspecte ale alimentelor medicale sunt examinate de FDA pentru protecția Consumatorilor din S.U.A. Orice companie care procesează, ambalează sau deține alimente medicale trebuie să se înregistreze la FDA. Există un program de conformitate pentru a se asigura că există procese adecvate de fabricație și control pentru alimentele produse în Statele Unite prin vizite la fața locului în instalații. În plus, analizele nutritive și microbiologice ale alimentelor medicale sunt efectuate pentru toate alimentele medicale.
Alimentele medicale sunt, de asemenea, supuse anumitor cerințe de etichetare, cum ar fi o listă completă a tuturor ingredientelor.