Atenționări importante pentru clozaril (clozapină)

Clozaril (clozapina) este un medicament antipsihotic care a fost aprobat pentru utilizare în schizofrenia rezistentă la tratament și pentru reducerea riscului de comportament suicidar recurent la pacienții cu schizofrenie sau tulburare schizoafectivă care sunt considerați a prezenta un risc cronic de reexperiență a comportamentului suicidar, pe baza istoricul și starea clinică recentă.

Atenționări importante pentru clozaril (clozapină)

Clozaril poartă cinci avertismente serioase, numite avertismente cutie neagră, despre posibile efecte secundare severe și interacțiuni medicamentoase. Din cauza acestor avertismente, Clozaril poate fi prescris numai printr-un program special care limitează distribuția numit Programul de evaluare a riscului de clozapine și de atenuare a riscurilor (REMS). Atât medicul cât și farmacistul trebuie să fie înregistrați cu acest program pe care producătorii l-au creat pentru a vă prescrie și elibera Clozaril. Programul REMS asigură monitorizarea numărului de WBC și a ANC în conformitate cu programul descris mai jos înainte de livrarea următoarei oferte de medicamente.

agranulocitoză

Agranulocitoza este un număr anormal de celule albe din sânge. Deoarece celulele albe din sânge sunt necesare pentru combaterea bolilor, acesta este un efect secundar fatal. Mai puțin de 1% dintre pacienții care utilizează Clozaril pot dezvolta agranulocitoză, un eveniment advers potențial care poate pune viața în pericol.

Dacă sunteți tratați cu clozapină, trebuie să aveți un număr de bază al numărului de leucocite (WBC) și un număr absolut de neutrofile (ANC) înainte de a începe tratamentul cu Clozaril, precum și cu numărul obișnuit de WBC și ANC în timpul tratamentului și cel puțin 4 săptămâni după întreruperea tratamentului.

Riscul de convulsii

Convulsiile au fost asociate cu utilizarea clozapinei. Doza pare să fie un predictor important al convulsiilor, cu o probabilitate mai mare la dozele mai mari de clozapină. Se recomandă prudență în cazul administrării clozapinei la pacienții cu antecedente de convulsii sau alți factori predispozanți. Pacienții trebuie sfătuiți să nu se angajeze în nici o activitate în care pierderea bruscă a conștienței ar putea provoca un risc grav pentru ei înșiși sau pentru alții.

Miocardita și cardiomiopatia

Myocardita este o inflamație a mușchiului inimii, iar cardiomiopatia este o inimă mărită. Dacă aveți dificultăți de respirație, febră, oboseală extremă sau dureri în piept în timpul tratamentului cu Clozaril, vă rugăm să-l contactați imediat pe medicul dumneavoastră.

Alte efecte cardiovasculare și respiratorii grave

Hipotensiunea ortostatică este o scădere bruscă și bruscă a tensiunii arteriale în timpul staționării, ceea ce vă face să vă simțiți ușor sau amețit. Sincopa înseamnă leșin.

Hipotensiunea arterială ortostatică, cu sau fără sincopă, poate să apară în timpul tratamentului cu clozapină, mai ales atunci când începeți să luați sau ați modificat doza. Rar, aceasta poate fi profundă și poate fi însoțită de stop respirator și / sau cardiac. Dacă aveți diaree severă sau vărsături sau alte semne de deshidratare, spuneți-i medicului dumneavoastră. De asemenea, dacă ați depășit accidental două sau mai multe doze de Clozaril, discutați cu medicul înainte de a lua următoarea doză, deoarece este posibil să fie necesar să luați o doză mai mică pentru o perioadă de timp.

Mortalitatea crescută la pacienții vârstnici cu demență

Pacienții vârstnici cu psihoze asociate cu demența tratați cu medicamente antipsihotice atipice prezintă un risc crescut de deces comparativ cu placebo. Într-un studiu, deși cauzele decesului au fost diferite, cele mai multe dintre decese păreau fie cardiovasculare, adică legate de insuficiență cardiacă sau moarte subită, sau de natură infecțioasă. Clozaril nu este aprobat pentru tratamentul pacienților cu psihoză asociată cu demența.