Erenumab Un nou medicament migrenos preventiv
Cu toate acestea, medicamentele de prevenire a migrenei utilizate în prezent, cum ar fi Topamax, Inderal (propranolol) și Elavil (amitriptilină), nu sunt adesea la fel de eficiente ca oamenii. În plus, aceste medicamente au efecte secundare care în mod obișnuit duc la întreruperea tratamentului.
Vestea buna este ca cercetatorii se concentreaza acum mult efort pe dezvoltarea de medicamente preventive migrena roman. O proteină specifică pe care o vizează cu aceste medicamente este peptida legată de gena calcitoninei (CGRP), care sa dovedit a fi ridicată la oameni în timpul atacurilor de migrenă.
Vestea chiar mai buna este ca unul dintre aceste medicamente care vizeaza CGRP este acum aprobat de FDA pentru a preveni migrena episodica si cronica - un moment foarte interesant pentru migreneurs si medicii lor si cei dragi. Acest medicament se numește Aimovig (erenumab), și există trei droguri ca aceasta în curs de desfășurare.
Să examinăm mai atent erenumabul, inclusiv modul în care acesta funcționează și rezultatele unui studiu care examinează eficiența acestuia.
Erenumab pentru prevenirea migrenei episodice
Erenumab este un anticorp monoclonal umanizat care se leagă de receptorul CGRP (situl de andocare al proteinei). In timp ce mecanismul precis de actiune al erenumab nu este pe deplin inteles, expertii stiu ca CGRP este eliberat din fibrele nervoase trigeminale in timpul unui atac de migrena. Odată eliberat, CGRP nu este implicat numai în transmiterea semnalelor de durere, dar acționează și pentru a dilata vasele de sânge în afara și în interiorul craniului.Prin blocarea erenumab a blocului CGRP, atacurile de migrenă pot fi compromise - și există date bune pentru a susține această teorie.
Într - un studiu de fază 3 în New England Journal of Medicine, peste 900 de participanți cu migrenă episodică (definită sub 15 migrene pe lună), au fost randomizați să primească una din următoarele trei terapii în fiecare lună timp de șase luni:
- Un subcutanat de 70 mg (sub piele în problema dumneavoastră grasă) de injectare de erenumab
- O injecție subcutanată de 140 mg erenumab
- O injecție subcutanată placebo
Rezultate
Rezultatele studiului au arătat că numărul de zile de migrenă pe lună a scăzut cu 3,2 zile în grupul de tratament de 70 mg și 3,7 zile în grupul de tratament de 140 mg, comparativ cu 1,8 zile în grupul placebo.
După o analiză statistică, anchetatorii au stabilit că acest rezultat a fost semnificativ. Aceasta înseamnă că reducerea mai mare a grupului de tratament a fost reală (datorită efectului medicamentului) și nu o eroare de studiu aleatorie.
Rezultatele au arătat, de asemenea, că aproximativ jumătate dintre participanții cărora li sa administrat erenumab au prezentat o reducere cu 50% sau mai mult a numărului mediu de zile de migrenă pe lună, comparativ cu aproximativ un sfert dintre cei din grupul placebo - din nou, acest rezultat a fost semnificativ.
Grupurile de tratament au avut, de asemenea, o reducere semnificativă a numărului de zile necesare pentru utilizarea medicamentelor acute de migrenă, comparativ cu grupul tratat cu placebo.
În cele din urmă, participanții la studiu au completat o scală numită Jurnalul de Impact al Funcției Fizice Migrene, din care un scor mai mare indică o sarcină mai mare a migrenei asupra funcționării. Scorurile în activitățile fizice și activitățile de zi cu zi au crescut semnificativ pentru grupurile de tratament în comparație cu grupul tratat cu placebo.
Efecte adverse
Ratele evenimentelor adverse au fost similare între participanții care au primit erenumab și participanții cărora li sa administrat placebo, cu excepția durerii la locul injectării (cei care au primit erenumab au experimentat mai mult). În ansamblu, mai puțin de 3% din toți participanții s-au retras din studiu din cauza efectelor adverse.
Concluzie
Aceste rezultate sugerează că erenumab este eficient (în ambele doze) pentru prevenirea migrenei episodice la unii oameni. Erenumab, de asemenea, pare să aibă un profil de siguranță bun. Aceasta este o știre primitoare, deoarece medicamentele curente de prevenire a migrenei sunt întrerupte adesea din cauza efectelor secundare nedorite. Acest lucru sugerează că erenumab este bine tolerat.
Inconvenientele
Rețineți că Erenumab, în timp ce o opțiune promițătoare pentru prevenirea migrenei, nu este un tratament magic. Pentru unul, nu funcționează pentru toată lumea, după cum reiese din studiu.În al doilea rând, este greu de spus dacă erenumabul sau alte medicamente CGRP vizate vor fi opțiuni eficiente pentru persoanele cu migrenă refractară, având în vedere că participanții la studiu au fost excluși dacă nu au răspuns la două clase anterioare de medicamente preventive de migrenă.
În al treilea rând, studiile au examinat numai adulții, deci sunt necesare și studii care examinează copiii și adolescenții cu migrenă.
În cele din urmă, femeile în anii lor de naștere suportă sarcina migrenei, atât în ceea ce privește activitatea bolii cât și intensitatea. Totuși, nu știm dacă erenumab este sigur în timpul sarcinii, spre deosebire de multe medicamente pe cale orală, erenumab ar rămâne în sistemul femeii timp de săptămâni până la luni.
