Gilenya pentru scleroza multiplă
În timp ce Gilenya este convenabil și eficient, acesta vine cu anumite riscuri care trebuie luate în considerare atunci când decideți dacă să luați sau nu acest medicament, inclusiv o posibilă reacție cardiacă după prima doză.
indicaţii
Ca terapie de modificare a bolii (DMT), Gilenya are drept scop încetinirea progresiei SM, mai degrabă decât gestionarea simptomelor.Cele mai multe alte DMT-uri pentru MS sunt date prin perfuzie sau injectare. Faptul că Gilenya vine sub formă de pilule o face mult mai convenabil. Deoarece Gilenya a aprobat de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în 2010, alte câteva DMT-uri orale au venit pe piață.
Gilenya este, de asemenea, studiat ca o formă potențială de tratare a formelor progresive de SM, precum și numeroase boli autoimune și inflamatorii, respingerea transplantului, accident vascular cerebral și cancer.
Eficacitate
O revizuire din 2017 a literaturii despre Gilenya a examinat 34 de studii. Cercetătorii spun dovezi sugerate că medicamentul:- Rezultate imbunatatite comparativ cu perioada de pre-tratament
- A fost mai eficace decât medicamentele de interferon (Avonex, Betaseron, Rebif), Copaxone sau Glatopa (glatiramer acetat)
- Au avut rezultate incoerente în comparație cu Tysabri (natalizumab)
Un studiu din 2017 sa axat pe activarea microgliilor, care este un aspect important al MS. Microglia este o celulă de creier al materiei albe care face parte din răspunsul imunitar al sistemului nervos central. Cu toate acestea, se crede că ele cauzează o activitate inflamatorie cronică, care este dăunătoare.
În SM, activarea microgliilor este asociată cu leziuni, dar se regăsește și în alte zone ale materiei albe și în materia cenușie, care este alcătuită din neuroni. De asemenea, se crede că este legată de neurodegenerare și progresia MS.
Studiul a constatat că Gilenya a redus activarea microgliilor la locul leziunilor, dar nu a afectat-o în alte zone ale creierului.
Cercetătorii suspectează că, pe termen scurt, Gilenya este eficace deoarece previne activitatea inflamatorie la locul leziunilor.
Pierderea volumului cerebral (BVL) este un alt factor important al MS. Conform unei revizuiri a studiilor privind această caracteristică a bolii, Gilenya a fost demonstrată în mai multe studii pentru a reduce BVL cu aproximativ o treime în comparație cu medicamentele placebo sau interferon beta 1-a (Avonex, Rebif). Cu toate acestea, într-un studiu privind MS primar progresiv, medicamentul nu a fost mai bun decât placebo în prevenirea BVL.
Dozare
Doza standard pentru Gilenya este de 25 miligrame (mg) sau 0,5 mg, administrată o dată pe zi. Puteți să-l luați cu sau fără alimente.Doza este aceeași pentru adulți și copii de peste 10. Siguranța și eficacitatea Gilenya nu au fost stabilite la copiii mai mici.
Efecte secundare
Unele reacții adverse frecvente includ:- Durere de cap
- Teste hepatice anormale
- Diaree
- Tuse
- gripă
- sinuzita
- Dureri de spate
- Durere abdominală
- Dureri de membre
Reacțiile adverse mai grave, dar rare, includ:
- Ritmul cardiac încetinit
- Probleme tiroidiene
- Probleme cu ficatul, plămânii sau ochii
- Encefalopatia (leziuni sau disfuncții ale creierului)
- Creșterea riscului de infecție, inclusiv herpesul și infecțiile virale Epstein-Barr și infecția criptococică (fungică)
- Înrăutățirea gravă (rebound) a SM după ce a fost scos din uz de droguri
Nu ești singur
Rezultatele tratamentelor sunt complicate. Prin implicarea neurologului și a celor dragi, puteți să cântăriți riscurile și beneficiile luării echipei Gilenya. Starea legaturii cu medicul dumneavoastră înseamnă că puteți aborda toate reacțiile adverse pe care le puteți avea imediat.Testarea și monitorizarea
Înainte de a începe să luați Gilenya, medicul dumneavoastră va comanda probabil mai multe teste, inclusiv:- Test de celule sanguine
- Testul hepatic pentru funcția hepatică
- Examenul de ochi
- Examenul de piele
- Testul de sânge pentru imunitatea la vărsături
Deoarece unul dintre reacțiile adverse potențiale ale Gilenya este o ritm cardiac încetinit, trebuie să luați prima doză de Gilenya într-un cadru spitalicesc, astfel încât să puteți fi atent monitorizat și tratat dacă există o problemă. De asemenea, tensiunea arterială și frecvența cardiacă vor fi monitorizate în mod constant timp de cel puțin șase ore după prima doză. Acest efect survine numai după prima doză. Ritmul cardiac începe în general să revină la normal după aproximativ șase ore.
Considerații și contraindicații
Gilenya nu ar trebui să fie utilizat dacă ați experimentat recent:- Infarct
- Angina pectorală instabilă
- Accident vascular cerebral sau mini-accident vascular cerebral
- Anumite tipuri de insuficiență cardiacă
- Bătăi inimii neregulate sau anormale (aritmie)
De asemenea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de leșin, diabet, boli hepatice sau renale, astm bronșic sau altă tulburare respiratorie sau o infecție actuală.
Gilenya este o medicație "de categorie de sarcină C", ceea ce înseamnă că a provocat un rău fetal în studiile pe animale; efectul la om este necunoscut. Dacă vă gândiți să rămâneți gravidă, spuneți-i medicului dumneavoastră. Ar trebui să plecați de la Gilenya cu cel puțin două luni înainte de a încerca să vă concepeți.
vaccinuri
Deoarece Gilenya este un imunosupresor, nu trebuie să primiți un vaccin viu în timp ce utilizați Gilenya și timp de două luni după întreruperea tratamentului cu Gilenya, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră o aprobă.De exemplu, dacă intenționați să faceți vaccinul împotriva gripei anuale, optați pentru vaccinul gripal inactivat (vaccinul antigripal) și nu pentru vaccinul gripal viu atenuat (spray nazal).
Obținerea vaccinului împotriva gripei în timp ce vă aflați pe un imunosupresor
Cost
Gilenya este scumpă - aproximativ 8.580 dolari pe lună - dar există câteva resurse care să vă ajute.Pentru a stabili dacă Gilenya este acoperită de planul de asigurare sau dacă beneficiați de asistență financiară pentru a obține Gilenya, puteți contacta programul de asistență pentru pacienți Novartis, Programul Gilenya GO, la adresa 1-800-GILENYA (1-800-445-3692 ).
Un cuvânt de la Verywell
Pornirea unui medicament nou pentru SM este o decizie dificilă și una care ar trebui să fie discutată atent cu medicul dumneavoastră și cei dragi. În timp ce un număr de persoane cu SM ar putea fi dornici să ia o medicație pe cale orală - spre deosebire de injectarea cu terapii mai tradiționale care modifică boala - să fie conștienți de faptul că unii neurologi preferă să aștepte până când pacienții lor "nu reușesc" trecerea la Gilenya.Vestea bună este că opțiunile de tratament pentru SM s-au extins și sunt în curs de elaborare mai multe opțiuni noi.
Cum este tratată scleroza multiplă
