Semnificatia semnificativa a studiilor MS
Înțelegerea valorilor P
Bineînțeles, ajungerea la această concluzie nu este la fel de simplă pe cât pare. Cercetătorii folosesc de obicei o metodă statistică bine cunoscută și fiabilă pentru a măsura și evalua rezultatele studiului pentru a studia. Se numește valoarea "p" și măsoară probabilitatea ca rezultatele unui studiu să se fi întâmplat întâmplător.Valoarea p oferă un procent din această probabilitate, pe baza testelor statistice ale rezultatelor studiului. Deci, dacă o valoare p este de 0,01, există o probabilitate de 1% ca rezultatul să se datoreze întâmplător și unei șanse de 99% că nu este - că, în schimb, se datorează efectului medicamentului.
Cea mai obișnuită limită pentru valorile p este 0,05 - adică, dacă o valoare p este de 0,06, atunci este considerată nu semnificativ din punct de vedere statistic. Pe de altă parte, dacă o valoare p este de 0,04, atunci rezultatul este semnificativ din punct de vedere statistic.
Ce este "Ipoteza nulă"?
S-ar putea să știți că cuvântul "null" este asociat cu "zero". În acest tip de măsurare statistică, cercetătorii încep prin a-și asuma diferența zero între, de exemplu, un medicament nou și unul mai vechi. Acest lucru poate părea ciudat, deoarece vrea să afle dacă cel nou este mai bine decât cea veche. Dar funcționează. Iată cum:Să presupunem că un studiu este într-adevăr conceput pentru a vedea dacă un medicament nou este mai bun decât unul mai vechi. Ipoteza nulă este declarată ca "Nu există nici o diferență în efectul (rezultatul pacientului) între medicamentul X nou și medicamentul mai vechi Y." O valoare p de 0,04 se traduce apoi în: Pe baza datelor din studiu, există o șansă de 4% că nu există nicio diferență între cele două medicamente. Desigur, asta înseamnă că există o șansă de 96% acolo este o diferență între ele.
Ce înseamnă "semnificativ"? Un exemplu Real-Life
Pentru a utiliza un exemplu real, să examinăm studiul REGARD al persoanelor cu scleroză multiplă (MS). Acest studiu a comparat medicamentul Copaxone cu Rebif.Un rezultat (rezultat) studiat a fost cantitatea de timp care a trecut inaintea primei recidive a MS la pacientii dupa 96 de saptamani de a fi pe medicamente. (Termenul de cercetare pentru acest lucru este "timpul până la prima recadere"). Valoarea p pentru această diferență a fost p = 0,64, ceea ce înseamnă că, deoarece valoarea p a fost mai mare de 0,05, nu a existat o diferență statistic semnificativă între timpurile până la prima recădere la pacienții care au primit fie medicamente. Declarat diferit, a existat o șansă de 64% că nu a existat o diferență statistic semnificativă.
Cu toate acestea, un alt rezultat studiat a fost numărul de leziuni active care au fost observate la scanarea RMN a celor două grupuri. Sa constatat ca participantii la studiu tratati cu Rebif au avut o medie de 0.24 leziuni MS pe scanare, in timp ce cei care au luat Copaxone a avut o medie de 0.41 leziuni pe scanare. În acest caz, p = 0,0002, ceea ce înseamnă că a fost o constatare semnificativă statistic.
Ce înseamnă "semnificative" pentru pacienții individuali și pentru medicii lor??
Este important să rețineți că "semnificația statistică" nu înseamnă neapărat că ceva este semnificativ din punct de vedere clinic sau semnificativ pentru indivizi. De exemplu, diferența dintre numărul leziunilor MS active în studiul discutat mai sus este mică, chiar dacă este statistic semnificativă. Deci, probabil, nu ar fi principalul motiv pentru care medicul alege una dintre medicamente peste celălalt. Medicul ar putea da altor factori mai multă pondere în decizia de tratament. De exemplu, efectele secundare ale medicamentelor, costurile și frecvența injecțiilor.Lucruri de ținut minte când se uită la un raport clinic de studiu
După cum ați putea suspecta, există mai mulți factori (de exemplu, câți participanți sunt studiați sau cum sunt măsurate rezultatele) care pot influența rezultatele finale ale valorii p ale studiului clinic. Cu toate acestea, cunoașterea valorilor p reprezintă un avantaj uriaș pentru înțelegerea informațiilor dintr-un studiu clinic pentru cercetători, medici și pacienți.Citiți cel puțin rezumatul (scurt rezumat) al studiului. Acesta poate oferi mai multe detalii despre un medicament decât puteți obține dintr-o singură linie de hârtie într-o piesă de marketing sau un titlu de broșură.
