Gazyva (obinutuzumab) pentru limfomul folicular
Gazyva este acum aprobat de FDA pentru utilizarea la anumiți pacienți cu limfom folicular, în plus față de utilizarea stabilită în leucemia limfocitară cronică sau CLL. Pentru CLL, Gazyva este combinată cu clorambucil; pentru limfomul folicular, Gazyva este combinată cu bendamustină.
Despre limfomul folicular
Desi nu cel mai frecvent limfom, limfomul folicular se situează printre tipurile de limfom cele mai frecvent diagnosticate. Cele două categorii de bază ale limfomului sunt limfomul Hodgkin și non-Hodgkin. Limfomul folicular este un tip non-Hodgkin și este cel mai frecvent dintre limfoamele non-Hodgkin (NHL) indolent sau cu creștere lentă,.Deși crește lent, rămâne cancerul incurabil care devine mai dificil de tratat de fiecare dată când se întoarce. Folosirea limfomului follicular reprezintă aproximativ unul din cinci cazuri de NHL în Statele Unite, unde sa estimat că peste 20.000 de cazuri noi vor fi diagnosticate în 2015. Pe măsură ce mai mulți pacienți păstrează cu succes malignitatea la golf, noile tratamente sunt binevenite.
Gazyva pentru limfomul folicular
Oamenii cu limfom folicular a caror boala se intoarce sau se agraveaza, in ciuda tratamentului cu un regim care contine Rituxan au nevoie de mai multe optiuni, deoarece boala devine mai dificil de tratat de fiecare data cand se intoarce, a spus Sandra Horning, MD, director medical si sef al Global Product Dezvoltare. Gazava plus bendamustina ofera o noua optiune de tratament care poate fi folosit dupa recadere pentru a reduce semnificativ riscul de progresie sau de moarte.Aprobarea FDA de la Gazyva sa bazat pe rezultatele studiului GADOLIN de fază III, care a arătat că, la persoanele cu limfom folicular a căror boală a progresat în timpul sau în termen de șase luni de la tratamentul anterior cu Rituxan, Gazyva plus bendamustină, urmată numai de Gazyva a demonstrat o reducere cu 52% a riscului de agravare a bolii sau deces (supraviețuirea fără progresia bolii, SFP), comparativ cu bendamustină în monoterapie.
Cum funcționează Gazyva
Gazyva, ca și Rituxan, este un anticorp monoclonal. Asta este, este un tip special de anticorpi proiectat de oameni de stiinta si produs de producatori. Produsul final este agățat într-o pungă ca un lichid și administrat prin perfuzie intravenoasă.Ca și Rituxan, Gazyva vizează antigenul CD20. Antigenul CD20 este ca un etichetă de identificare - este un complex proteic care este prezent pe suprafața anumitor celule, inclusiv celulele albe din sânge cunoscute sub numele de limfocite B sau celulele B. Celulele B imature, numite celule pre-B, au de asemenea acest antigen CD20.
Când obinutuzumab se leagă de CD20, aceasta duce la moartea și deschiderea celulelor B. Ea face acest lucru prin recrutarea altor celule imunitare pentru a face acest lucru, prin activarea directă a semnalelor de deces și / sau activarea unui numit cascadă de complement - o serie de reacții chimice pe care le utilizează sistemul imunitar, semnalizând nevoia de a căuta și distruge.
Cum diferă Gazyva de Rituxan? Ei bine, potrivit medicilor, se crede că Gazyva are o capacitate crescută de a induce moartea directă a celulelor - ceva numit citotoxicitate celulară dependentă de anticorpi (ADCC) - și induce o activitate mai mare în ceea ce privește modul în care recrutează sistemul imunitar al organismului pentru a ataca Celulele B comparativ cu rituximab. De fapt, în studiile preclinice, Gazyva a prezentat o creștere de 35 de ori a ADCC comparativ cu Rituxan. Gazyva a activat de asemenea semnale de deces în celulele B în studiile preclinice.
Efecte secundare
Siguranța Gazyva a fost evaluată pe baza a 392 de pacienți cu NHL indolent, dintre care 81% au avut limfom folicular. La pacienții cu limfom folicular, cele mai frecvente efecte secundare care au fost observate au fost în concordanță cu populația globală care a avut NHL indolent.Partea cea mai obișnuită efectele Gazeva sunt reacții la perfuzie, scăderea numărului de celule albe din sânge, greață, oboseală, tuse, diaree, constipație, febră, număr scăzut de trombocite, vărsături, infecții ale tractului respirator superior, scăderea apetitului, dureri articulare sau musculare, sinuzită, contează, slăbiciune generală și infecții ale tractului urinar.
Rare, dar pune în pericol viața efectele secundare sunt raportate în informațiile de prescriere ale medicilor, uneori având forma unui "avertisment în cutie". Pentru Gazyva, acest avertisment în cutie include informații despre două infecții virale: Reactivarea virusului hepatitei B (HBV), în unele cazuri determinând leziuni hepatice severe și moarte; și infectarea cu virusul JC Leucoencefalopatia multifocală progresivă (PML) care are ca rezultat moartea.
Pentru profilul complet de siguranță și eficacitate al Gazyva în limfomul folicular, vă rugăm să consultați informațiile despre prescrierea medicamentului Gazyva.
