Obinutuzumab (Gazyva) la ASCO
Ele se simt, de asemenea, optimism real, și uneori, emoție. Datele de la inceput arata ca Gazyva, un nou medicament anti-cancer, ajuta un grup special de oameni care se lupta cu un fel de cancer de sange cunoscut sub numele de limfom non-Hodgkin, sau NHL.
Despre non-Hodgkin'Lymphoma
Există două tipuri principale de limfom: limfomul Hodgkin și NHL. Aproximativ 85% dintre toate limfoamele diagnosticate sunt NHL. Potrivit Societatii Americane de Cancer, este de asteptat ca aproape 72.000 de persoane vor fi diagnosticate cu NHL in Statele Unite in 2015, si aproape 20.000 vor muri de boala.Despre studiu
Există deja opțiuni bune pentru persoanele care se luptă cu diferite tipuri de cancer de sânge. Cu toate acestea, după cum știu supraviețuitorii, uneori nu este vorba numai de câștigarea unei singure bătălii.Mulți oameni sunt familiarizați cu rituximab (Rituxan) și câștigurile în supraviețuire asociate cu utilizarea unor astfel de anticorpi monoclonali - proteine mari bio-proiectate pentru a viza și distruge celulele canceroase în asociere cu chimioterapia mai eficient decât chimioterapia singură.
Studiul prezentat la ASCO a folosit un nou anticorp monoclonal numit obinutuzumab, care a fost aprobat de FDA sub denumirea comercială Gazyva din 2013 pentru tratamentul leucemiei limfocitare cronice în asociere cu chimioterapia clorambucil la pacienții netratați anterior.
Am dezvoltat Gazyva pentru a imbunatati medicamentele actuale si au fost incantati sa vada cum a oferit un beneficiu pentru persoanele care au incetat sa raspunda la standardele de ingrijire, spune Nancy Valente, MD, Vice President, Global Hematology Development Genentech.
Studiul, numit studiul GADOLIN, demonstrează potențialul lui Gazyva în acest cadru. Dr. Valente notează că planul este de a aplica pentru aprobarea lui Gazyva în NHL pe baza acestor date și că așteaptă cu nerăbdare să vadă rezultatele din alte două studii de amploare care compară Gazyva cap-la-cap cu unul dintre cei mai stabili medicamente.
pacienţii
Participanții la acest studiu au fost bărbați și femei cu cancer - 413 dintre aceștia. Toți aveau NHL cu creștere lentă sau indolentă care au progresat în ciuda tratamentului. În mod specific, cancerele lor au fost refractare la terapia bazată pe rituximab - adică rituximab sau rituximab plus chimioterapie - ceea ce înseamnă că boala lor a progresat în timpul sau în termen de șase luni de la acest tratament.tratamente
Participanții la studiu cu NHL cu creștere lentă tratați anterior au fost plasați în 2 grupe diferite, pentru tratament suplimentar:- Gazyva plus bendamustină, urmată numai de Gazyva
- Chimioterapia numai cu bendamustină
Rezultate
- Tratamentul bazat pe Gazyva a redus riscul de agravare a bolii sau de deces cu 45% comparativ cu chimioterapia în monoterapie.
- Studiul a fost oprit mai devreme din cauza nivelului ridicat de beneficii observat în grupul Gazyva în comparație cu grupul de bendamustină - adică nu ar fi fost etic să mențină grupul de bendamustină orbit în ceea ce privește rezultatele grupului Gazyva.
- Nu s-au identificat semnale de siguranță neașteptate cu Gazyva.
Ce inseamna asta
O persoană cu NHL indolent trece adesea prin cicluri de recidivă și remisie, iar opțiunile pot fi limitate dacă tratamentul bazat pe rituximab nu mai funcționează. Deci, o nouă combinație care pare să funcționeze destul de bine la pacienții refractari este o veste bună."Majoritatea persoanelor care suferă de recidivă NHL indolentă în mod repetat și opțiunile de tratament devin mai limitate, iar răspunsurile la terapie tind să fie mai puțin durabile de fiecare dată când boala revine. Sunt încurajate de datele GADOLIN deoarece obinutuzumab și bendamustina sunt o combinație nouă care pare a fi foarte eficient ", spune Laurie Sehn, MD, medic oncolog la BC Cancer Agency si profesor asociat clinic la Universitatea British Columbia.
Despre Gazyva
În studiul prezent al limfomului, Gazyva a prelungit timpul în care oamenii cu NHL indolent refractar au trăit fără agravarea bolii. Genentech și Roche, companiile de biotehnologie care dezvoltă acest medicament, vor transmite datele din acest studiu autorităților de reglementare din Statele Unite, Europa și din întreaga lume pentru aprobare.Gazyva este un anticorp monoclonal proiectat pentru a se atașa la CD20, o proteină care se găsește numai pe celulele B, aceeași proteină care este de asemenea vizată de rituximab. Gazyva distruge celulele purtătoare de CD20 atât direct, cât și împreună cu sistemul imunitar al organismului. Se crede că Gazyva are o capacitate crescută de a induce moartea directă a celulelor și induce o activitate mai mare în modul în care recrutează sistemul imunitar al organismului pentru a ataca celulele B - citotoxicitatea celulară dependentă de anticorpi sau ADCC - în comparație cu rituximabul.
Efecte secundare și evenimente adverse
Atunci când este utilizat în monoterapie, efectele secundare ale Gazyva sunt, în general, mai puțin pronunțate decât efectele secundare ale agenților chimioterapeutici. Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Gazyva sunt reacțiile la perfuzie, scăderea numărului de celule albe din sânge, scăderea numărului de trombocite, scăderea numărului de celule roșii din sânge, febra, tuse, greață și diaree.Gazyva poate provoca reacții adverse grave sau care pot pune viața în pericol: reactivarea hepatitei B, leucoencefalopatia multifocală progresivă sau LMP, reacțiile la perfuzie, sindromul de liză tumorală și infecțiile. De asemenea, Gazyva poate determina reacții la perfuzie, o scădere a numărului de leucocite și o scădere a numărului de trombocite care poate fi gravă sau pune în pericol viața.
