Pagina principala » CFS Fibromyalgia » Savella (milnacipran HC) - Ce trebuie să știți

    Savella (milnacipran HC) - Ce trebuie să știți

    Pe 14 ianuarie 2009, FDA a aprobat Savella (milnacipran HCl) pentru administrarea fibromialgiei. Savella este clasificată ca un inhibitor selectiv al serotoninei și norepinefrinei cu recaptare dublă. Medicamentul a fost folosit de mai mulți ani în Europa și Asia pentru a trata depresia.

    Ce este un inhibitor selectiv de serotonină și norepinefrină dublă de recaptare?

    Ca inhibitor selectiv al serotoninei și norepinefrinei, recunoscut și ca SSNRI, Savella crește activitatea norepinefrinei și a serotoninei în creier. În eprubeta, Savella pare să aibă un efect mai mare asupra activității norepinefrinei. Acest lucru este important pentru pacienții cu fibromialgie, deoarece nivelele scăzute ale norepinefrinei creierului sunt considerate a fi legate de creșterea durerii și a dificultăților cognitive ("ceața creierului"),.

    Cum este Savella dat?

    Savella se administrează în două doze divizate pe zi. Doza este crescută treptat în cursul primei săptămâni pentru a ajunge la doza recomandată de 100 mg pe zi.
    Savella este disponibil sub formă de comprimate de 12,5 mg, 25 mg, 50 mg și 100 mg. În ziua 1, administrați o dată câte 12,5 mg. În zilele 2 până la 3, luați 12,5 mg / de două ori pe zi. În zilele 4-7, luați 25 mg / de două ori pe zi. După ziua 7, doza uzuală este de 50 mg / de două ori pe zi. Unii pacienți pot necesita 200 mg pe zi - și unii pot necesita o doză mai mică dacă au insuficiență renală (renală).

    Cum a efectuat Savella în studiile clinice?

    Siguranța și eficacitatea Savella au fost determinate din rezultatele a două studii clinice de fază III din S.U.A. Au fost implicați în studiu mai mult de 2.000 de pacienți cu fibromialgie.

    Contraindicații pentru Savella

    Savella este contraindicată (nu trebuie utilizată) la pacienții cu glaucom necontrolat cu unghi îngust. Savella nu trebuie, de asemenea, să fie utilizat de pacienți care iau MAOI (inhibitori ai monoaminooxidazei), utilizați în mod obișnuit pentru depresie. Savella nu este aprobat pentru utilizare la copii.

    Avertismente asociate cu Savella

    Pacienții cărora li sa administrat Savella trebuie să fie conștienți de următoarele avertismente și precauții:
    • Avantajele simptomelor depresive și a riscului de sinucidere sunt posibile cu Savella
    • Sindromul serotoninic (o reacție care pune viața în pericol și care determină organismul să aibă prea mult serotonină) este posibil.
    • La Savella pot apărea tensiune arterială crescută și frecvența cardiacă.
    • Au fost raportate convulsii la pacienții care au luat Savella.
    • S-a raportat hepatotoxicitate (pacienții cu consum redus de alcool sau cu boală hepatică cronică ar trebui să evite Savella).
    • Simptomele de întrerupere pot apărea dacă Savella nu este întreruptă treptat.
    • Savella poate crește riscul de sângerare, în special la pacienții care iau AINS, aspirină sau alte medicamente care afectează sângerarea.
    • Pot exista rate mai mari de evenimente adverse genitourinare cu utilizarea Savella.
    • Savella a fost desemnat ca agent de sarcină pentru categoria C, ceea ce implică riscuri pozitive pentru făt în studiile pe animale. Producătorul Savella afirmă că nu au fost raportate studii adecvate sau bine controlate pentru femeile însărcinate, de aceea trebuie utilizate în timpul sarcinii numai dacă beneficiile potențiale justifică potențialele riscuri pentru făt.
    • Studiile controlate privind Savella nu au fost efectuate pe mamele care alăptează.

    Reacții adverse frecvente și evenimente adverse

    Greața, durerea de cap, constipația, amețelile, insomnia, înroșirea feței, creșterea transpirației, vărsăturile, palpitațiile și uscăciunea gurii sunt reacții adverse asociate Savella.