Noile antibiotice IBD de tip entyvio nu sunt pentru cei slabi ai sistemului imunitar
Entyvio este un medicament nou destinat să ajute persoanele cu boală inflamatorie intestinală (IBD), o boală debilitantă care erodează calitatea vieții la cei afectați. Producătorul său (Takeda Pharmaceuticals), FDA și gastroenterologii pretutindeni se îngrijorează că persoanele care iau Entyvio se pot deschide la infecții cu leukoencefalopatie progresivă multifocală (PML).
LMP este o infecție rară a sistemului nervos central, de obicei numai cu experiență de către cei cu sistem imunitar compromis (cred că persoanele cu SIDA). Până în prezent, Entyvio nu a provocat încă LMP în niciunul dintre persoanele care au luat-o, dar vărul său chimic, un alt antagonist al receptorilor de integrină numit natalizumab, cauzează LMP în aproximativ 1 persoană la 1000 care primesc tratament. În concluzie, posibilele efecte adverse ale Entyvio pot depăși utilitatea sa clinică la persoanele cu IBD și sisteme imunitare slabe.
Ce este IBD??
Inima ta este un loc murdar. Este plină de bacterii care ne ajută să ne digerăm mâncarea. Amintiți-vă că bacteriile sunt bug-uri și, oriunde în afara intestinului, astfel de bacterii ar provoca o reacție mega-imună. (Pentru a cita personajul lui Bill Murray de la Ghostbusters, "sacrificiul uman, câinii și pisicile care trăiesc împreună, isteria în masă!") În consecință, celulele imune din intestinul nostru sunt în permanență pazite, iar "inflamația fiziologică" este status quo-ul. Din fericire, prin mecanisme complexe, corpul nostru atenuează activarea completă a țesutului limfoid asociat intestinului. Acordat că toate aceste postulări sunt doar ipoteze consensuale și știm cu toții că unele ipoteze de consens se dovedesc a fi prostii (intenționat în totalitate); cu toate acestea, știind ce știm despre IBD, toate acestea au sens.După cum reiese din numele său, boala inflamatorie a intestinului este o afecțiune a cărei semn distinctiv este inflamația. Are o distribuție bimodală cu vârste de vârf între 15 și 30 și 60 și 80, cu o prevalență crescută în evreii din Ashkenazi. Simptomele clinice ale IBD sunt urât: dureri abdominale, diaree, sângerare, anemie și scădere în greutate. Se poate manifesta, de asemenea, în locații anatomice în afara intestinului și poate determina artrită, probleme oculare (uveită și iritis), erupție cutanată (eritem nodosum) și multe altele.
IBD vine în două arome teribile: colita ulcerativă și boala lui Crohn. Deși similare în multe feluri, există unele diferențe majore între aceste două tipuri de IBD. Colita ulceroasă este limitată la colon și atinge porțiuni confuze sau contigue ale intestinului; în timp ce boala Crohn poate afecta orice parte a tractului GI (de la gură la anus) și este neclară în patologia sa, tinzând să renunțe la zonele tractului GI. Cel mai frecvent, boala lui Crohn se confruntă cu imobilele adiacente valvei ileoceculare. Boala Crohn provoacă, de asemenea, leziuni transmurale care afectează întreaga grosime a intestinului, rezultând în stricturi sau chiar fistule (pasaje nedorite între părți ale intestinului).
În ceea ce privește IBD, medicii își propun să controleze exacerbările sau aparițiile acute, să mențină remisia de la astfel de flare-up-uri și să trateze fistulele și obstrucțiile (cauzate de stricturi) și să furnizeze alte măsuri de tratament simptomatic. Majoritatea persoanelor cu IBD se termină cu o intervenție chirurgicală la un moment dat în viața lor.
Principalul pilon al tratamentului medical pentru IBD include medicamente imunosupresoare, cum ar fi glucocorticoizii, sulfasalazina și acidul 5-aminosalicilic. Azatioprina și ciclosporina sunt alte medicamente antiinflamatoare și imunosupresoare care sunt utile în tratarea IBD. Cel mai recent, agenții biologici, cum ar fi natalizumab și vedolizumab (Entyvio) menționate mai sus, au fost utilizați pentru a trata IBD.
Entyvio și leucoencefalopatia multifocală progresivă (PML)
Potrivit FDA:Entyvio blocheaza interactiunea unui receptor specific de integrina (exprimat pe celulele inflamatorii circulante) cu un anumit tip de receptori de integrina proteina (exprimată pe celulele din peretele interior al vaselor de sânge) și astfel blochează migrarea celulelor inflamatorii care circulă peste aceste vase sanguine și în zone de inflamație în tractul gastrointestinal. "
În plus, în conformitate cu FDA:
Rezultatele au aratat ca un procent mai mare de participanti tratati cu Entyvio, comparativ cu un placebo, a obtinut si mentinut un raspuns clinic, a obtinut si a mentinut remisie clinica, realizat remisie clinica fara corticosteroizi, si, dupa cum se vede in timpul endoscopie, a avut un aspect imbunatatit de colon.
Cu alte cuvinte, Entyvio acționează prin atenuarea inflamației în tractul gastrointestinal și sa dovedit eficace atunci când tratează inflamarea și menținerea remisiunii fără steroid. De notat, o meta-analiză a entyvio și a altor agenți biologici a arătat că Entyvio a fost la fel de eficace în menținerea remisiei la persoanele cu colită ulcerativă ca și alte tipuri de agenți biologici. De notat, entyvio este destinat persoanelor care nu răspund la sau au intoleranță la alte medicamente utilizate pentru tratarea IBD (cum ar fi steroizi sau agenți biologici).
Până în prezent, reacțiile adverse documentate cauzate de entyvio au fost limitate la dureri de cap, dureri articulare, greață și febră. Reacțiile mai grave au inclus alergia și hepatotoxicitatea (toxicitate hepatică). Dar medicii, federalii și producătorul de droguri se află în căutarea unui efect advers mult mai grav, care încă nu trebuie să-și înfrângă capul urât: leucoencefalopatia progresivă multifocală (PML).
LMP este o boală neurologică care rezultă din infecția cu virusul JC. Majoritatea dintre noi au anticorpi la acest virus și infecția la oameni sănătoși este extrem de rară. Dar la persoanele ale caror sisteme imunitare sunt afectate de HIV, cancer, sarcoidoza si alte boli, LMP poate lua.
La persoanele cu LMP, virusul JC demilelinează oligodendrocitele sau celulele nervoase în primul rând în emisferele cerebrale, dar și în creierul sau cerebelul. Cu alte cuvinte, acest virus împrăștie substanța noastră albă de mielină necesară conducerii nervoase. Simptomele includ demență, probleme de vedere, paralizie (hemipareză), tulburări de vorbire (afazie) și tulburări senzoriale.
În decurs de 3 până la 6 luni, LMP ucide aproximativ 50% dintre cei infectați. Prognoza pentru cei care dezvoltă LMP datorită terapiei cu natalizumab pentru scleroza multiplă este un pic mai bună; doar 20% mor. Dar chiar și pentru cei care ajung să trăiască cu LMP, dizabilitatea este profundă. Conform Principiile de medicină internă ale lui Harrison, la data publicarii in 2012, 104 persoane tratate cu natalizumab pentru scleroza multipla au dezvoltat LMP si doar o singura persoana tratata pentru Crohn a dezvoltat boala.
Linia de fund
Dacă tu sau un iubit suferă de IBD, în special IBD care nu răspunde la steroizi și la alte imunomodulatoare, Entyvio arată ca tratament promițător. Cu toate acestea, înainte de a începe tratamentul cu Entyvio, este imperativ să dezvăluiți orice infecții sau infecții curente care "nu dispare" și pot sugera un sistem imunitar slăbit. Mai mult, dacă ați fost recent vaccinat, nu trebuie să luați nici Entyvio. (De notat, nu trebuie să luați Entyvio dacă aveți probleme hepatice, reacții alergice și așa mai departe.) Dacă dezvoltați probleme neurologice (sau cu adevărat probleme semnificative) în timpul tratamentului cu Entyvio, este imperativ să contactați imediat medicul dumneavoastră furnizor.Într-o notă finală, este important să vă amintiți acest lucru încă nu am observat LMP la persoanele care au luat Entyvio. Mai mult, producătorul FDA și Entyvio supraveghează îndeaproape cazurile de LMP secundar administrației Entyvio și desfășoară în prezent studii post-marketing și facilitează raportarea avansată și rapidă a efectelor adverse.
