Ceea ce oamenii cu boala Crohn ar trebui să știe despre Stelara
Fapte importante de știut
- Stelara nu este un leac pentru boala lui Crohn
- Stelara se administrează mai întâi prin perfuzie și apoi prin injecții care se pot face acasă
- Persoanele cu o infecție actuală nu ar trebui să primească Stelara
- Există un risc crescut de infecție și orice semne de infecție trebuie discutate imediat cu un medic
- Stelara nu a fost extensiv studiată în timpul sarcinii și alăptării și un medic ar trebui consultat imediat în cazul unei sarcini
- Pacienții trebuie testați pentru tuberculoză (TBC) înainte de a începe tratamentul cu Stelara
Administrare
Stelara este diferită de cea mai mare parte a altor medicamente pentru boala inflamatorie intestinală (IBD), deoarece începe cu o perfuzie, dar apoi continuă cu injecții administrate acasă. Primul tratament cu Stelara se efectuează cu o perfuzie. Medicamentul se administrează intravenos într-un centru de perfuzie sau într-un cabinet de medic. Cantitatea de Stelara utilizată este individualizată și se calculează pe baza greutății pacientului. După aceea, Stelara se administrează prin injecții subcutanate (o injecție administrată sub piele) la fiecare 8 săptămâni, care se poate face acasă.Pacienții sunt antrenați de o asistentă medicală sau de un alt profesionist din domeniul sănătății cu privire la modul de administrare a injecțiilor. Medicamentul se găsește într-un injector special, pe care pacientul îl dă fie singur, fie îi dă un prieten sau membru de familie. Pacienții pot injecta Stelara în coapse, abdomen, fese sau brațul superior.
indicaţii
Stelara poate fi prescrisă pentru a trata boala Crohn moderată până la severă la persoanele cu vârsta peste 18 ani. Janssen Biotech, Inc, producătorul Stelara, declară că acest medicament este aprobat pentru pacienții cu boala Crohn care au fost intoleranți la tratamentul cu imunomodulatori sau corticosteroizi dar nu a eșuat niciodată în tratamentul cu un blocant al factorului de necroză tumorală (TNF) sau care au eșuat sau au fost intoleranți la tratamentul cu unul sau mai mulți blocanți TNF. Aceasta înseamnă că este destinat utilizării la pacienții care au fost tratați cu un alt tip de medicament și nu sa îmbunătățit. Aceasta ar putea include medicamentele imunomodulatoare (care suprima sistemul imunitar), steroizii precum prednisonul sau un blocant al TNF (uneori numit biologics).Alte afecțiuni mediate imun, pentru care Stelara este aprobat în Statele Unite, includ psoriazisul și artrita psoriazică. Stelara nu este în prezent aprobată de FDA pentru tratarea colitei ulcerative. Stelara nu este aprobat pentru utilizare la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Cum functioneaza
Stelara a fost utilizat pentru a trata afecțiunile mediate imun, cu boala Crohn fiind cea mai recentă boală pentru care a fost găsită eficace. Stelara blochează interleukenul (IL) -12 și IL-23, care se găsesc în organism în mod natural, dar se crede că contribuie la inflamarea bolii Crohn. Stelara nu este un leac pentru boala lui Crohn.Cine nu ar trebui să-l ia
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele situații:- O reacție alergică anterioară la Stelara
- O alergie la latex, deoarece seringa preumplută poate conține latex
- Aveți o vaccinare recentă cu un vaccin viu sau un membru al gospodăriei dvs. a avut un vaccin viu
- Au primit vaccinul bacill Calmette-Guerin (BCG) deoarece nu trebuie administrat în decurs de un an de la administrarea Stelara (înainte sau după)
- Orice erupție cutanată
- Sunt în prezent obtinerea de fotografii pentru alergii, în special pentru reacții alergice grave
- Au fost vreodată tratați cu fototerapie (terapie cu lumină)
- Sarcina sau alăptarea sau poate rămâne gravidă sau intenționează să alăpteze în timpul tratamentului cu Stelara
- Au antecedente de infecții sau infecții curente
Alergie alergică
Motivul pentru care medicul va trebui să știe despre alergii și alergii severe este că Stelara poate schimba modul în care organismul reacționează la aceste fotografii. Stelara ar putea face o alergie împușcat mai puțin eficace sau crește riscul de a avea o reacție alergică după ce a primit împușcat. Este vital să lucrați îndeaproape cu un alergolog și un gastroenterolog pentru a reduce riscul de a avea reacții alergice. Reacțiile alergice grave la Stelara sunt rare.Infecții asociate
Stelara poate crește riscul apariției unei infecții deoarece poate afecta sistemul imunitar. Pacienții trebuie să fie atenți la monitorizarea oricăror semne sau simptome ale unei infecții și să le raporteze imediat unui medic. Aceasta include:- Durere abdominală
- Tuse
- Tuse sânge
- Diaree
- Oboseală
- febre
- Dureri musculare
- Durere sau arsură în timpul urinării
- Dificultăți de respirație
- Iritatii ale pielii
- sweats
- Pierderea in greutate inexplicabila
Siguranță
În timpul sarciniiÎn timpul sarcinii, mama care primea Stelara nu a fost studiată extensiv. Au fost câteva sarcini accidentale la femeile cu psoriazis care luau Stelara. Acestea au fost toate rapoartele de caz, ceea ce înseamnă că este un singur eveniment care este studiat. Nu au existat studii pe scară largă care să analizeze modul în care Stelara afectează copiii nenăscuți. Cel puțin unul a dus la un avort spontan, dar nu a existat suficientă cercetare pentru a ști sigur dacă Stelara ar dăuna sau nu unui făt.
Categoria de sarcină a FDA pentru Stelara este de tip B. Aceasta înseamnă că efectul Stelara asupra unui copil nenăscut nu a fost studiat pe scară largă. În prezent, este recomandat ca Stelara să fie utilizată numai în timpul sarcinii, dacă este absolut necesară. Medicul care prescrie Stelara trebuie contactat imediat dacă survine sarcina.
Deoarece există atât de puține informații despre sarcină și Stelara, oricine rămâne gravidă este rugat să participe la registrul de sarcină sunând la numărul 1-877-311-8972. Acest lucru poate ajuta oamenii de stiinta sa invete mai multe despre modul in care Stelara afecteaza mamele si bebelusii pentru a imbunatati ingrijirea altor pacienti in viitor.
În timpul alăptării
Se crede că Stelara poate trece în laptele matern și, prin urmare, poate fi luat de copil. Nursing un copil în timp ce primiți Stelara ar trebui să fie discutate cu membrii unei echipe de asistență medicală și ar trebui să fie făcute în mod individual.
