Tratamentul hepatitei cronice C cu Mavyret
Mavyret a fost aprobat la 3 august 2017 de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente pentru a fi utilizat la adulți 18 ani și peste. Cercetările sugerează că medicamentul poate atinge rate de vindecare între 92% și 100% în funcție de subtipul HCV, o cifră care este mai mult sau mai puțin în linie cu alte antivirale cu acțiune directă (DAA) utilizate în prezent în tratamentul hepatitei C.
Argumente pro şi contra
Mavyret este capabil să trateze toate cele șase tulpini de HCV (genotipuri) și poate fi utilizat atât la persoanele care nu au fost niciodată expuse la medicamentele împotriva VHC, cât și la cei care au eșuat anterior în tratament. Mai mult, medicamentul poate fi utilizat la persoanele cu ciroză compensată (în care ficatul este încă funcțional).Mavyret are un avantaj cheie față de medicamente similare, deoarece poate trata infecția cronică cu hepatită C în numai 8 săptămâni. Toate celelalte medicamente necesită nu mai puțin de 12 săptămâni pentru pacienții nou-tratament. Aceasta include combinația de droguri HCV Epclusa, care este, de asemenea, aprobată pentru toate cele șase genotipuri.
Cu toate acestea, spre deosebire de Epclusa, Mavyret nu poate fi utilizat la persoanele cu ciroză decompensată (a căror ficat nu mai funcționează).
Un alt diferențiator cheie este prețul. În timp ce medicamente precum Epclusa poartă un preț de aproximativ 75.000 de dolari pentru un curs de 12 săptămâni (sau 890 dolari per pastilă), Mavyret este oferit la 26.400 dolari pentru un curs de opt săptămâni (sau 439 dolari pe tabletă).
Diferența de preț poate fi suficientă pentru a convinge asigurătorii de sănătate să extindă tratamentul la cei 3,9 milioane de americani infectați cronic cu VHC, cei mai mulți dintre aceștia trebuie să aștepte până când există o insuficiență hepatică semnificativă înainte ca tratamentul să poată fi aprobat.
Recomandări de prescriere
Doza recomandată de Mavyret este de trei comprimate administrate o dată pe zi cu alimente. Fiecare comprimat conține 100 miligrame de glecaprevir și 40 miligrame de pibrentasvir. Tabletele sunt de culoare roz, în formă de alungită, acoperite cu film și sunt marcate cu "NXT" pe o parte.Durata tratamentului variază de genotipul VHC, experiența de tratament și starea hepatică a pacientului, după cum urmează:
- Anterior netratate fără ciroză: opt săptămâni
- Anterior netratate cu ciroză compensată: 12 săptămâni
- Anterior tratate cu genotipuri HCV 1, 2, 4, 5 și 6 fără ciroză: opt până la 16 săptămâni în funcție de terapia anterioară
- Anterior tratate cu genotipuri HCV 1, 2, 4, 5 și 6 cu ciroză compensată: între 12 și 16 săptămâni, în funcție de terapia anterioară
- Anterior tratate cu genotipul 3 HCV cu sau fără ciroză: 16 săptămâni
Efecte secundare
Noua generație de DAA ca Mavyret are mult mai puține efecte secundare decât terapiile de generație anterioară, dintre care multe includ interferonul pegilat (peginterferon) și ribavirina. Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Mavyret (care apar la peste 5% dintre pacienți) includ:- Durere de cap
- Oboseală
- Greaţă
- Diaree
Interacțiunile medicamentoase
Utilizarea medicamentelor pe bază de rifampicină, utilizate în mod obișnuit pentru a trata tuberculoza, este contraindicată pentru utilizarea cu Mavyret și trebuie întreruptă înainte de începerea tratamentului. Acestea includ medicamente cu numele de brand Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin și Priftin.Se știe că alte medicamente interacționează cu Mavyret și pot crește sau scădea concentrația de Mavyret în sânge. Următoarele nu sunt recomandate pentru utilizarea împreună cu Mavyret:
- Carbamepazina, utilizată pentru tratarea crizelor convulsive și a tulburărilor bipolare
- Medicamente pentru controlul nașterilor care conțin etilenil estradiol (estrogen)
- Sustiva (efavirenz) utilizat în terapia cu HIV
- Atorvastatina, lovastatina și simvastatina utilizate pentru tratamentul colesterolului înalt
- Sunătoare
Deficitul hepatic
Mavyret este contraindicat pentru utilizarea la persoanele cu insuficiență hepatică severă (măsurată cu un scor Child-Pugh de C) și nu este recomandată pentru nici o persoană cu insuficiență moderată (Child-Pugh B).Testul funcției hepatice este recomandat înainte de începerea tratamentului pentru a evita complicațiile. Scorul Child-Pugh este, de asemenea, util în determinarea severității bolii hepatice pe baza testelor de sânge și a revizuirii simptomelor caracteristice.
Reactivarea hepatitei B
Mavyret trebuie utilizat cu prudență la persoanele care au atât hepatită B cât și hepatită C. Virusul hepatitei B (VHB) a fost cunoscut ca reactiv în timpul sau imediat după tratament. Reactivarea poate fi însoțită de simptome de icter și inflamație hepatică. Dacă tratamentul nu se oprește imediat, reactivarea poate duce la insuficiență hepatică și chiar la deces.Deși infecția cu VHB nu contrazice utilizarea Mavyret, ar fi nevoie de o monitorizare mai atentă a enzimelor hepatice pentru a identifica semnele timpurii de reactivare.
În timpul sarcinii
În timp ce Mavyret nu este contraindicat în timpul sarcinii, există puține date clinice umane disponibile pentru a evalua riscul real. Cu toate acestea, studiile efectuate pe animale au arătat că utilizarea glecaprevir și pibrentasvir în timpul sarcinii nu este asociată cu anomalii fetale, inclusiv expunerea în timpul alăptării.Consultarea specialiștilor este recomandată nu numai pentru a evalua beneficiile și riscurile tratamentului, ci și pentru a stabili dacă tratamentul este o problemă de urgență sau ceva care poate fi amânat până la livrare.
Pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului, cuplurile sunt sfătuiți să utilizeze cel puțin două metode contraceptive non-hormonale în timpul și până la șase luni de la terminarea tratamentului. Deoarece controlul nașterii pe bază de estrogeni nu este recomandat, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a vedea dacă o contracepție orală orală numai pentru progesteron poate fi o opțiune potrivită.
