Tratamentul hepatitei C cu Epclusa

Epsuza (sofosbuvir și velpatasvir) este un medicament combinat cu doză fixă utilizat în tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei C (VHC). Cele doua medicamente care contin Epclusa actioneaza prin blocarea atat a unei enzime (ARN polimeraza) cat si a unei proteine (NS5A) vitala pentru replicarea virusului.

Prezentare generală

Epclusa a fost aprobat în iunie 2016 de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru utilizare la adulți de 18 ani și peste și este primul agent cu acțiune directă care poate trata toate cele șase genotipuri VHC majore. Epclusa este potrivit atât pentru pacienții netratați anterior (fără tratament anterior), cât și pentru cei cu răspuns parțial sau în absența tratamentului anterior cu VHC (cu experiență în tratament).
Epsuza poate fi utilizată la persoanele diagnosticate cu ciroză, deși se recomandă administrarea concomitentă de ribavirină în cazurile de ciroză decompensată (adică în cazul în care ficatul nu mai funcționează). Epclusa este raportat a avea rate de vindecare se apropie de 100 la suta in unele grupuri, in timp ce eficacitatea sa la persoanele cu ciroza decompensata se spune ca este de pana la 94 la suta.
Epclusa a fost lansat la un preț mediu cu ridicata de 74.760 dolari, sau 890 dolari per pastilă pentru un curs de tratament de 12 săptămâni.

Prevalența hepatitei C

Aproximativ 75% dintre americani cu VHC au genotipul 1, în timp ce 20-25% au genotipurile 2 sau 3. În timp ce doar un număr mic de oameni din SUA sunt infectați cu genotipurile 4, 5 sau 6, acestea rămân tulpini predominante în Orientul Mijlociu, Africa de Sud și Asia.
În Egipt, țara cu cea mai mare populație VHC, aproape unul din șapte persoane (14,5%) este considerat a fi infectat.
În rândul persoanelor care trăiesc cu HIV, rata coinfecției cu VHC este de 30% în SUA și Europa. La nivel global, sarcina globală a coinfecției HIV / VHC este de aproximativ 4-5 milioane de persoane, sau între 10 și 15%.
Dintre această populație, terapiile VHC sunt considerate vitale, cu rate mai mari de insuficiență hepatică coexistentă. Eficacitatea Epclusa în tratarea tuturor genotipurilor majore ale HCV îl face un medicament deosebit de important dintr-o perspectivă globală, cu doar câteva contraindicații pentru tratamente. (Vezi "Contraindicații și considerații" de mai jos.)

Dozare

Dozajul este un comprimat (400 mg de sofosbuvir / 100 mg de velpatasvir) administrat zilnic, cu sau fără alimente. Comprimatele Epclusa sunt în formă de roz în formă de roz și acoperite cu film, cu "GSI" în relief și "7916" pe cealaltă parte.

Recomandări de prescriere

Epclusa este prescris pe un curs de 12 săptămâni pentru persoanele cu infecție cronică cu VHC, cu sau fără ciroză compensată (în care ficatul este încă funcțional). La persoanele cu ciroză decompensată, Epclusa este prescris pentru un curs de 16 săptămâni în asociere cu medicamentul ribavirină.

Reacții adverse frecvente

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu utilizarea Epclusa (apar la cel puțin 5% dintre pacienți) sunt:

Durere de cap
Oboseală
Greaţă
Slăbiciune și pierdere de energie
Insomnie
Iritabilitate

În studiile clinice, efectele secundare au fost în general considerate ca fiind scăzute, cu mai puțin de 1% dintre participanții la întreruperea tratamentului ca rezultat al evenimentelor adverse.
La pacienții cu ciroză decompensată, anemia și diareea sunt, de asemenea, raportate frecvent. Studiile clinice au sugerat că efectele secundare asociate cu administrarea de Epclusa și ribavirină, deși au fost obișnuite, au fost în mod obișnuit ușoare până la moderate, doar 5% dintre participanți au întrerupt tratamentul ca urmare a unor evenimente adverse.

Interacțiunile medicamentoase

Următoarele trebuie de asemenea evitate atunci când utilizați Epclusa:

Medicamente anti-cancer: Hycampin
Anticonvulsivante: Tegretol, Dilantină, Trileptal, fenobarbital
Medicamente anti-tuberculoza: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactane, Rifadin, Priftin
Tratamentul cu HIV: Sustiva (efavirenz), a stimulat Aptivus (tipranavir / ritonavir)
Suplimente pe bază de plante: Sunătoare

Contraindicații și considerații

Medicamentul anti-aritmie Codarone (amiodaronă), utilizat pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii, este Nu se recomandă pentru utilizare cu Epclusa, cu excepția cazului în care este necesar din punct de vedere medical. Utilizarea combinată a acestor medicamente poate avea ca rezultat o încetinire gravă a inimii (bradicardie), efectul căruia încă nu este pe deplin înțeles. Dacă este administrat concomitent, se recomandă monitorizarea cardiacă.
Inhibitorii pompei de protoni sunt în general Nu se recomandă pentru utilizare cu Epclusa, cu excepția cazului în care este necesar din punct de vedere medical. În acest caz, Epclusa trebuie administrat cu alimente cu 4 ore înainte de administrarea dozei de inhibitor al pompei de protoni.
La persoanele coinfectate cu HIV, care utilizează medicamentul tenofovir (găsit în Truvada, Atripla, Complera și Stribild), trebuie să se acorde o atenție deosebită când se prescrie Epclusa. Atunci când sunt utilizate împreună, Epclusa poate îmbunătăți toxicitatea asociată cu administrarea tenofovirului la rinichi. Se recomandă o monitorizare renală obișnuită.
Antacidele (pe bază de aluminiu sau pe bază de magneziu) trebuie luate separat cu 4 ore înainte sau după o doză de Epclusa, în timp ce inhibitorii receptorilor H2 (de exemplu, blocanții H2) trebuie luați fie simultan cu Epclusa,.
Dozele medicamentelor statinice Lipitor (avorvastatină) și Crestor (rovustatin) pot fi reduse dacă sunt prescrise împreună cu Epclusa, deoarece asocierea acestor medicamente poate crește atât concentrația, cât și efectele secundare ale medicamentelor care scad colesterolul.
Deși nu există contraindicații pentru utilizarea Epclusa în timpul sarcinii, sunt disponibile date clinice puțin umane. Cu toate acestea, studiile la animale privind utilizarea atât a sofosbuvirului cât și a velpatasvirului nu au arătat niciun efect asupra dezvoltării fetale. Consultarea specialiștilor este recomandată în timpul sarcinii pentru a evalua urgența tratamentului cu Epclusa, în special dacă trebuie să începeți imediat sau să așteptați până după naștere.
Se recomandă ca toate femeile aflate la vârsta fertilă să fie monitorizate lunar pentru sarcină pe durata tratamentului. De asemenea, se recomandă ca femeii și partenerului său de sex masculin să li se furnizeze cel puțin două metode contraceptive non-hormonale și să fie utilizate în timpul tratamentului și timp de șase luni după.

Hepatita C Doctor Ghid de discuții

Obțineți ghidul nostru tipărit pentru numirea următoarelor medicuri pentru a vă ajuta să adresați întrebările potrivite.

Descărcați PDF