Implanturile subdermice Următoarea frontieră în prevenirea HIV?
Cel mai important dintre acestea a fost apariția profilaxiei pre-expunerii (PrEP), o pastilă o dată pe zi, care poate reduce riscul de HIV cu până la 92%. Când este utilizat cu un partener HIV-pozitiv în terapia antiretrovirală, riscul poate scădea și mai mult - până la peste 99% prin unele estimări.
Totuși, în pofida eficacității sale dovedite, rămân provocări majore în implementarea PREP. În plus față de sarcina consumului zilnic de droguri, nu suntem încă siguri cât de multă aderare este necesară pentru a obține beneficiul protector complet. Unele studii au sugerat că bărbații homosexuali și bisexuali pot avea nevoie de doar două până la trei doze pe săptămână, în timp ce femeile pot necesita aderarea aproape perfectă pentru a obține rezultate similare.
Prin urmare, dezvoltarea unui instrument care să ofere protecția cu normă întreagă este considerată o prioritate majoră în rândul oamenilor de știință și al funcționarilor din domeniul sănătății.
In ianuarie 2017, Fundatia Bill si Melinda Gates a stabilit gandurile de cercetare prin donarea a 50 de milioane de dolari companiei Intarcia Therapeutics, o firma biofarmaceutica bazata pe Boston, pentru a dezvolta un dispozitiv care poate fi implantat sub piele pentru a asigura protectia HIV in permanenta.
Donația pune în mod eficient implanturi subdermale pe calea rapidă de dezvoltare, alături de alte terapii cu acțiune îndelungată, în prezent explorate atât pentru prevenirea, cât și pentru tratamentul HIV.
Cum ar funcționa un implant subdermic
Dispozitivul Intarcia nu este primul astfel de dispozitiv care utilizează tehnologii subdermice pentru a furniza o doză constantă de medicamente preventive. Contraceptive implantabile, de aproximativ mărimea unui matchstick, au fost folosite din 1983 pentru a preveni sarcina la femei, cu dispozitive mai noi care pot furniza până la trei ani de protecție continuă.Produse similare implantabile au fost investigate pentru utilizarea în diabetul de tip 2, terapia cancerului, tratamentul tuberculozei și chiar tulburările schizofrenice.
În domeniul HIV, unul dintre primele implanturi subdermice a fost dezvoltat de Institutul Științific al Științelor Oak Crest din Pasadena. Studiile efectuate pe animale timpurii au arătat că dispozitivul lor, atunci când a fost implantat sub piele antebrațului, a fost capabil să livreze o doză continuă de tenofovir alafenamidă (TAF) timp de până la 40 de zile fără efecte secundare evidente.
Cercetarea este în curs de desfășurare pentru a extinde aceste rezultate, cu scopul de a crea un dispozitiv capabil să asigure o acoperire constantă a fluxului de până la 12 luni.
Deși similar în abordare, dispozitivul Intarcia (numit ITCA 650) oferă un sistem unic "mini-pompă" care stabilizează mai bine dozarea timp de până la șase luni. Apa din fluidul extracelular intră într-un capăt al dispozitivului printr-o membrană semi-permeabilă, care apoi extinde și conduce un piston osmotic. ITCA 650 este considerat un progres major față de dispozitivele anterioare și a obținut deja rezultate impresionante în studiile privind diabetul zaharat uman.
Dacă se obțin rezultate similare cu HIV, un dispozitiv ar putea fi aprobat în intervalul de câțiva ani, scurt. In timp ce Intarcia nu a decis inca ce medicamente antiretrovirale sa angajeze, cei mai multi cred ca Truvada (considerat deja standard pentru PREP orala) va fi probabil candidat, dat fiind faptul ca brevetul sau se va expira in 2018.
De ce un implant subdermic este atât de important
În timp ce majoritatea persoanelor care iau PREP oral este în măsură să mențină un nivel ridicat de aderență, utilizarea sa în rândul grupurilor cu risc ridicat poate varia semnificativ. Conform cercetărilor prezentate la cea de-a 21-a Conferință Internațională de SIDA din Durban, persoanele cu cel mai mare risc de infectare cu HIV sunt rareori cele care iau PrEP. Aceasta include afro-americani, care reprezintă 44% din noile infecții anuale, dar doar 10% din prescripțiile PrEP.În timp ce prețul cu siguranță joacă un rol în această disparitate, stigmatul și dezvăluirea contribuie, de asemenea, în special în rândul bărbaților americani homosexuali și bisexuali care au un risc de viață de 50% pe durata vieții. Pentru unii dintre acești bărbați, orice formă de terapie HIV (chiar și terapia preventivă) este asemănătoare cu o declarație clară a orientării lor sexuale.
Având în vedere aceste realități, un instrument preventiv altfel invizibil ar putea depăși aceste temeri?
Este o întrebare adresată de oficialii din domeniul sănătății la nivel global, care s-au străduit de mult timp să prevină HIV la populațiile vulnerabile, în special femeile și fetele dezmembrate. Cu toate acestea, multe dintre strategiile propuse, în timp ce sunt mari pe hârtie, au eșuat sau au căzut foarte puțin așteptări. Printre ei:
- Studiile VOICE și FEM-PrEP, două studii timpurii ale PrEP care nu au reușit să prevină infecția într-o grupă de femei din Africa, datorită în principal aderenței la tratament suboptimal.
- Studiile ASPIRE și RING, care au furnizat inele intravaginale tratate special la peste 5.000 de femei africane. În ambele cazuri, dispozitivele au obținut doar o reducere modestă a riscului de infectare cu HIV (27% și, respectiv, 37%). Mai mult, cei cu cel mai mare risc (vârstele de 18 și 24 de ani) nu aveau niciun beneficiu de protecție.
Deși va fi probabil cu ani înainte ca un astfel de dispozitiv să fie aprobat pentru tratamentul sau prevenirea HIV, cercetările timpurii rămân promițătoare. În acest scop, Fundația Gates a promis o suplimentare de 90 de milioane de dolari sub formă de granturi pentru a se asigura mai bine că promisiunea de implanturi subdermice cu HIV devin o realitate.
