Studiul Landmark care a transformat strategia globală împotriva SIDA

De-a lungul timpului au existat dezbateri între factorii de decizie politică, cercetători și clinicieni cu privire la faptul dacă începerea terapiei cu HIV la momentul diagnosticului ar putea avea beneficii pentru pacient, atât în ​​ceea ce privește sănătatea pe termen lung mai bună, cât și evitarea atât a HIV, cât și a non- - boli asociate cu HIV.
Un studiu de amploare lansat de New England Journal of Medicine la 20 iulie 2015 a pus dezbaterea să se odihnească, concluzionând că tratamentul imediat ar reduce nu numai riscul de îmbolnăvire și deces cu 57%, dar face acest lucru indiferent de vârsta, rasa, sexul, încărcătura virală, regiunea lumii, economia statutul sau starea imunitară (măsurată prin așa numitul număr de CD4).
Anterior studiului, terapia antiretrovirală (ART) a fost recomandată atunci când un număr de CD4 a scăzut sub un anumit prag (în general sub 500 celule / ml sau, în unele țări, sub 350 celule / ml).
Noua cercetare, denumita Procesul de Stabilire Strategica a Terapiei Antiretrovirale (START), a fost proiectat pentru a determina daca tratamentul la un numar mai mare de CD4 ar putea conferi rezultate mai bune pentru sanatate fara a creste riscul unui pacient de boli cardiovasculare, rinichi sau alte boli non-HIV asociate.

START Studiu de proiectare și rezultate

Primele rezultate complete ale studiului START, prezentate la Conferința Internațională pentru SIDA din 2015 de la Vancouver de către Dr. Jens Lundgren despre Programul HIV / SIDA de la Copenhaga, au fost extrem de anticipate după ce a fost anunțat în mai că studiul va fi reziliat prematur din cauza unor dovezi copleșitoare din beneficiile sale pozitive.
Studiul, inițiat în 2009, a recrutat 4685 bărbați și femei HIV pozitive de la 215 de site-uri din 35 de țări, dintre care toți au avut un număr de CD4 inițial de peste 500 celule / ml. Vârsta medie a fost de 36 de ani, în timp ce 27% dintre participanți erau femei.
Pacientii au fost apoi impartiti in doua grupuri: una in care ART a fost inceput imediat si altul in care ART a fost amanat pana cand numarul de CD4 al persoanei a scazut sub 350 celule / mL sau a existat o dezvoltare de boli grave legate de SIDA sau de deces.
Până la terminarea studiului, 50 de evenimente grave legate de SIDA au fost observate în brațul amânat al studiului, de aproape patru ori mai mult decât s-au observat în rândul pacienților cărora li sa administrat ART imediat (14). În mod asemănător, au existat aproape două ori mai multe evenimente grave legate de SIDA (29) decât au fost văzute în situația imediată (ARM).
Tuberculoza, limfomul și sarcomul Kaposi (KS) au fost cele trei evenimente predominante legate de SIDA observate la participanții la studiu, 62% dintre aceștia fiind prezenți la participanții africani. Evenimentele grave care nu au legătură cu SIDA au fost în primul rând cancerul, boala cardiovasculară (CVD) și decesul.
În funcție de grup, majoritatea evenimentelor adverse au fost observate la pacienții vârstnici, ceea ce poate părea rezonabil având în vedere ratele mai mari ale cancerului și ale BCV la o populație în vârstă în general. În mod surprinzător, fumatul nu pare să modifice rezultatele, sugerând că ART imediată a fost de mult beneficii pentru fumători decât pentru nefumătorii.
Poate că cea mai neobișnuită constatare a fost că evenimentele adverse au apărut nu la pacienții cu număr scăzut de CD4, cum ar fi de așteptat, dar printre cei cu superior Numărul CD4. In timp ce cercetatorii nu au fost in masura sa explice pe deplin rezultatele, concluziile au raspuns studiile anterioare care au sugerat ca CD4 conteaza singur nu poate oferi un portret complet al persoanelor vulnerabilitati imune.
In prezentarea sa, Dr. Lundgren a solicitat de cercetare in abordari noi de monitorizare a imunitatii pentru a intelege mai bine mecanismele pentru aceste evenimente altfel precoce legate de SIDA si non-legate de SIDA.

START a fost considerat un moment definitoriu în cercetarea SIDA

Procesul START a câștigat mai întâi importanța în 2011, când un alt studiu, HPTN 052, a demonstrat că luarea ART a redus dramatic riscul transmiterii virusului de la o persoană infectată cu HIV unui partener sexual neinfectat - o strategie populară cunoscută sub numele de Tratament ca prevenire sau TASP.
În lumina acestor două rezultate, liderii de la Conferința IAS din 2015 au emis așa-numita declarație a Consensului de la Vancouver, declarând că "(toți) oamenii care trăiesc cu HIV trebuie să aibă acces la tratament antiretroviral după diagnosticare".
În timp ce liderii au recunoscut numeroase bariere în calea punerii în aplicare - printre care se numără o creștere anuală imediată, anuală de 8-10 miliarde USD a finanțării de la partenerii globali și de la țările donatoare - insistă că strategia poate în cele din urmă "să pună capăt" epidemiei așa cum o cunoaștem ca 2030. 
Comentând rezultatele de la START, Kate Thomson de la Fondul Global a declarat că procesul a marcat un "moment definitoriu" în lupta globală împotriva HIV, care observă încă peste două milioane de noi infecții și 1,2 milioane de decese în fiecare an.