Care este riscul apariției deficiențelor de naștere la medicamentele anti-HIV?
Medicamentul Sustiva (efavirenz) a fost mult timp preocupat de orientările anterioare sugerând că este evitată, cel puțin în primul trimestru, din cauza unui risc posibil de teratogenitate (defecte congenitale). Recomandările s-au schimbat de atunci și permit acum utilizarea efavirenz în primul trimestru, în cazul în care mama are o încărcătură virală nedetectabilă.
Având în vedere aceste afirmații, aceleași orientări sugerează că femeile non-gravide în perioada fertilă evită orice terapie cu medicamente care conțin efavirenz.
Deci, ce înseamnă de fapt asta? Grupul de sănătate din S.U.A. acționează pur și simplu pentru acoperirea pariurilor despre un medicament care poate sau nu poate fi dăunător sau ar trebui să ne îngrijoreze acest lucru și alte medicamente?
Studiile pe animale prezintă risc potențial
În evaluarea riscului de infectare cu HIV și a malformațiilor congenitale, cea mai mare parte a studiilor curente nu a provenit din studiile la om, ci din cercetarea pe animale (în mod clar pentru că nu puteți expune în mod etic un făt uman la medicamente potențial periculoase).În ceea ce privește Sustiva, preocupările legate de teratogenitate au fost ridicate pentru prima dată când trei din 20 maimuțe cynomolgus expuse la medicament aveau copii cu palate de la nivelul cedării și malformații ale sistemului nervos central. Mai mult, concentrația medicamentului era de numai 1,3 ori mai mare decât cea utilizată la oameni.
Între timp, șobolanii expuși la Sustiva au prezentat resorbție fetală, fenomen în care fetușii care au murit în timpul gestației au fost reabsorbiți de frații.
Nu au existat defecte congenitale observate la iepuri.
Studii statistice în domeniul uman
Statisticile luate din Registrul de sarcină antiretroviral (APR) au pictat o imagine oarecum diferită. În timp ce APR a identificat defecte congenitale la 18 din 766 copii expuși la Sustiva în primul trimestru, numărul redus de defecte de tub neural - tipurile observate în studiile la animale - exprimă îndoieli asupra faptului dacă efectul la om ar fi același ca la maimuțe și șobolani.O analiză ulterioară a 19 studii diferite, inclusiv APR, a identificat de atunci 39 de malformații congenitale din 1437 de copii expuși la Sustiva. Pe baza acestor cifre, rata nu pare a fi o diferență decât cea observată în populația generală din S.U.A..
În ciuda numărului relativ scăzut de defecte confirmate, oficialii din domeniul sănătății au rămas reticenți în a acorda susținerii lui Sustiva.
Riscul de deficiență a nașterii în alte medicamente împotriva HIV
În 2014, cercetătorii din cohorta perinatală franceză au publicat un studiu care a examinat numărul de defecte congenitale observate la copii expuși la o varietate de medicamente antiretrovirale în timpul sarcinii. Studiul multinațional a implicat un total de 13124 de copii născuți de femeile cu HIV din 1986.Rezultatele au fost interesante: în timp ce o creștere a defectelor la naștere a fost asociată cu anumite medicamente antiretrovirale, cum ar fi Crixivan (indinavir), rata nu era încă diferită de cea observată în populația generală. În plus, nu există un tipar specific în tipul sau severitatea defectelor de naștere.
Între timp, din 372 de copii expuși la Sustiva în primul trimestru, nu s-a găsit nicio asociere între defectele la naștere și la naștere.
Asta nu înseamnă că medicamentele nu poartă niciun risc. Cercetătorii francezi au observat o creștere de două ori a defectelor cardiace la copiii expuși la AZT (zidovudină). Cele mai multe au implicat un defect septal ventricular, un defect congenital comun în care se dezvoltă o gaură între cele două camere inferioare ale inimii.
Cercetările de la Școala de Sănătate Publică de la Harvard, publicate în 2014, au confirmat multe dintre concluziile franceze. Studiul, care a implicat 2580 de copii americani expuși la medicamente antiretrovirale în timpul primului trimestru, a constatat că puține medicamente individuale și nici o clasă de medicamente de clasă au fost asociate cu un risc crescut de apariție a malformațiilor congenitale.
Cu toate acestea, cercetătorii de la Harvard au observat un risc crescut pentru afecțiuni cutanate și musculo-scheletale la copiii expuși la Reyataz (atazanavir) stimulat cu ritonavir în timpul primului trimestru. În timp ce cercetătorii au sugerat că pot fi necesare cercetări suplimentare pentru a evalua riscul de Reyataz în timpul sarcinii, au concluzionat că riscul global rămâne scăzut.
și a concluzionat că, în timp ce cercetările suplimentare sunt justificate în utilizarea Reyataz în timpul sarcinii, "având în vedere riscul absolut scăzut (anomalie congenitală), beneficiile tratamentului ARV recomandat în timpul sarcinii încă depășesc aceste riscuri".
