Zepatier Informații despre consumul de droguri hepatitice C
Zepatier a fost aprobat la 28 ianuarie 2016 de către Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) pentru utilizare la adulți cu vârsta de 18 ani sau mai mult cu infecție cu genotipul 1 sau 4 al HCV, inclusiv cei cu ciroză.
Este aprobat pentru utilizare atât la pacienții netratați (netratați anterior în tratament), fie la cei tratați anterior (cu experiență la tratament), în funcție de genotipul HCV și starea de tratament.
Eficacitate
Zepatier este raportat că are rate excepționale de vindecare în studiile clinice de fază II. O vindecare HCV este definită ca susținând o încărcătură virală nedetectabilă timp de 24 săptămâni de la terminarea terapiei (cunoscută și ca un răspuns virologic susținut sau SVR).Ratele generale de SVR au variat de la 94% la 97% la pacienții cu infecție cu genotipul 1 al VHC, în timp ce pacienții cu infecție cu genotipul 4 au raportat o rată SVR de 97% până la 100%.
Dozare
Un comprimat (50 mg / 100 mg) administrat zilnic, cu sau fără alimente. Zepatier comprimate sunt în formă de oval, de culoare bej și filmate, cu "770" reliefat pe o parte.Recomandări de prescriere
Zepatier este prescris fie cu sau fără ribavirină pentru infecția cu genotipul 1 sau 4. Spre deosebire de terapiile anterioare cu HCV, peginterferonul (un medicament asociat cu efect secundar adesea intolerabil) nu este necesar.Înainte de inițierea tratamentului, pot fi efectuate teste genetice pentru a determina dacă aveți un tip de virus care este rezistent la componenta elbasvir a Zepatier (cunoscută ca polimorfism asociat rezistenței la NS5a).
Durata tratamentului variază de la 12 la 16 săptămâni, în funcție de genotipul VHC și starea de tratament.
| Genotip | Starea tratamentului | Luat cu ribavirină? | Durată |
| Genotip 1a | tratament naiv fără elbasvir-rezistent virus | Nu | 12 săptămâni |
| tratament naiv cu rezistent la elbasvir virus | da | 16 săptămâni | |
| tratați anterior cu ribavirină + peginterferon fără virusul cu rezistență la elbasvir | Nu | 12 săptămâni | |
| tratați anterior cu ribavirină + peginterferon cu virusul cu rezistență la elbasvir | da | 16 săptămâni | |
| tratați anterior cu ribavirină + peginterferon + un inhibitor al proteazei HCV | da | 12 săptămâni | |
| Genotip 1b | tratament naiv | Nu | 12 săptămâni |
| tratați anterior cu ribavirină + peginterferon | Nu | 12 săptămâni | |
| tratați anterior cu ribavirină + peginterferon + un inhibitor al proteazei HCV * | da | 12 săptămâni | |
| Genotipul 4 | tratament naiv | Nu | 12 săptămâni |
| tratați anterior cu ribavirină + peginterferon | da | 16 săptămâni |
Reacții adverse frecvente
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu utilizarea Zepatier (care apar la peste 5% dintre pacienți) sunt:- Oboseală
- Durere de cap
- Greaţă
- Durere de cap
- Oboseală
- Anemie
- Greaţă
- Mâncărime
- Indigestie
- Dificultăți de respirație
- Insomnie
- Dureri musculare
- Apetit scăzut
- Tuse
- Iritabilitate
- Eczemă
Interacțiunile medicamentoase
Următoarele medicamente nu trebuie utilizate la administrarea Zepatier, deoarece pot provoca interacțiuni medicamentoase semnificative:- Antibiotice: nafcilină
- Anticonvulsivante: Dilantină (fenitoină), Tegretol (carbamazepină)
- Antifungice: comprimate orale Nizoral (ketoconazol)
- Medicamente antihipertensive: Tracleer (bosentan)
- Produse pe bază de plante: Sunătoare
- Medicamente antiretrovirale HIV: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabină, tenofovir alafenamidă), Intelence (etravirină), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz elvitegravir, cobicistat, emtricitabină, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- Medicamentele imunosupresoare utilizate pentru a preveni respingerea transplantului de organe: ciclosporină
- Medicamentele pe bază de rifampină utilizate în tratamentul tuberculozei: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Considerații privind tratamentul
În studiile clinice s-a raportat că 1% dintre pacienții tratați cu Zepatier au prezentat o creștere severă a enzimelor hepatice care indică toxicitate hepatică, în general la sau după săptămâna a opta a tratamentului. Ca atare, testele de sânge legate de ficat trebuie să fie efectuate înainte de inițierea tratamentului și în mod regulat în cursul terapiei VHC.Zepatier nu ar trebui să fie prescris pacienților cu insuficiență hepatică severă.
Utilizarea ribavirinei este contraindicată în timpul sarcinii și nu trebuie prescrisă fie cu Zepatier, fie cu alte medicamente pentru hepatita C. Pacientele feminine care urmează tratament cu ribavirină trebuie sfătuite să evite sarcina și să utilizeze cel puțin două metode contraceptive non-hormonale pe parcursul tratamentului și timp de șase luni de la terminarea tratamentului.
