Sistemul reîncărcabil Maestro

La 14 ianuarie 2015, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat primul dispozitiv medical pentru tratamentul obezității. Acest dispozitiv, cunoscut sub numele de sistemul reîncărcabil Maestro, a fost aprobat pentru utilizare la anumiți adulți care sunt obezi. Acesta este primul dispozitiv medical care urmează să fie aprobat de FDA pentru tratamentul obezității din 2007.
Având în vedere că, în conformitate cu Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC), o treime din totalul adulților din SUA sunt obezi, apariția unui nou dispozitiv medical pentru tratament este o știre care atrage o mare atenție.

Cum functioneazã?

Sistemul reîncărcabil Maestro funcționează prin direcționarea căii nervoase dintre creier și stomac care exercită controlul asupra sentimentelor de foame și de plenitudine. Se compune dintr-un generator electric de impulsuri, care este reîncărcabil, împreună cu cabluri și electrozi. Acestea sunt implantate chirurgical în abdomen. Apoi, trimite impulsuri electrice la nervul vag, care ajută la reglarea golirea stomacului și trimite semnale către creier că stomacul se simte gol sau plin.
Potrivit EnteroMedics Inc, compania care face aparatul, Sistemul Reîncărcabil Maestro blochează semnalele că nervul vagus ar fi trimis în mod obișnuit la creier, reducând astfel sentimentele de foame și făcând pacienții să se simtă mai devreme decât ar fi altfel.

Pentru cine este destinat?

Potrivit FDA, acest dispozitiv medical a fost aprobat pentru adulti (cu varste de 18 ani si peste) care au un indice de masa corporala (IMC) de 35-45, cu cel putin o boala legata de obezitate, cum ar fi diabetul de tip 2 sau obstructiva somn apnee. FDA a precizat că acești pacienți ar fi trebuit să demonstreze mai întâi că nu au reușit să-și piardă în greutate prin intermediul unui program de pierdere în greutate.

Cât de eficientă este?

Într-un studiu clinic care a inclus pacienți cu un IMC de 35 sau mai mare, cei din grupul experimental (care au primit dispozitivul Maestro activ) au înregistrat rezultate semnificative de pierdere în greutate: aproximativ jumătate dintre aceștia au pierdut cel puțin 20% din greutatea excesivă; 38% dintre aceștia au pierdut cel puțin 25% din greutatea excesivă.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Efectele secundare care au fost raportate în studiul clinic pe baza căruia sa făcut aprobarea au inclus: greață, vărsături, dureri la locul implantării chirurgicale, complicații chirurgicale, arsuri la stomac, dureri toracice, dificultăți la înghițire și erupție. Ca și în cazul oricărei operații sau proceduri chirurgicale, pot exista complicații, cum ar fi infecția și sângerarea, care rezultă din procedura în sine.
FDA a remarcat faptul ca, ca parte a aprobarii, EnteroMedics trebuie sa efectueze un studiu de cinci ani post-aprobare care urmeaza cel putin 100 de pacienti timp de cinci ani si colecteaza informatii suplimentare cu privire la siguranta si eficacitatea dispozitivului.

Dieta echilibrata si exercitiul inca necesar

Acest dispozitiv cu siguranță nu elimină nevoia de a continua să se concentreze asupra unei diete sănătoase scăzute în alimentele procesate și bogate în fructe și legume. Nici nu elimină nevoia critică de a rămâne activ fizic zilnic. Ambele măsuri de sănătate sunt importante nu numai pentru scăderea în greutate, ci și pentru prevenirea tuturor bolilor cronice, inclusiv a bolilor de inimă, a accidentului vascular cerebral, a diabetului zaharat, a cancerului și a demenței.