Care sunt tratamentele biologice?

"Biologici" se referă la orice tip de terapie medicală care derivă din organisme vii, cum ar fi oameni, animale sau microorganisme. Aceasta contrastează cu medicamentele tradiționale non-biologice, care sunt sintetizate într-un laborator prin procese chimice fără folosind părți de lucruri vii. Alți termeni folosiți uneori includ și "terapie biologică", "terapie biologică", "biologică" și "biofarmaceutică". De asemenea, ați putea să le auziți numiți prin numerele lor fără prescripție medicală sau ca o subcategorie specifică de terapii biologice , terapia genică).
Cele mai vechi forme de biologici au fost în jur de mulți ani, cum ar fi vaccinurile dezvoltate în 19^lea secol. Insulina a fost o altă terapie biologică relativ timpurie. Cu toate acestea, începând cu anii 1990, numărul de biologici de pe piață sa multiplicat mult. Multe tipuri de terapie biologică sunt acum disponibile pentru tratarea unei game largi de afecțiuni medicale diferite, cum ar fi diverse forme de cancer și boli autoimune. Mai multe sunt dezvoltate și puse la dispoziție în fiecare an. Aceste terapii biologice vin toate cu beneficii diferite și riscuri potențiale.

Ce tipuri de terapie biologică sunt disponibile?

Unele dintre clasele generale de biologi includ:

Sânge sau alte produse din sânge (cum ar fi trombocite)
Terapiile cu hormoni steroizi (cum ar fi estrogenul, testosteronul)
Vaccinuri (cum ar fi pentru prevenirea bolilor)
Antitoxine (cum ar fi pentru a trata un snakebite)
Proteinele recombinante (cum ar fi insulina sau eritropoietina)
Acizii nucleici recombinanți (cum ar fi cei dezvoltați pentru hipercolesterolemia genetică)
Interleukinele (moleculele imune care pot fi utilizate pentru a trata anumite infecții și cancere)
Tendoane, ligamente sau alte materiale folosite pentru transplant
Anticorpii monoclonali (cum ar fi cei utilizați pentru tratarea bolilor autoimune și a cancerului)
Terapiile cu celule stem (cum ar fi pentru anumite tipuri de cancer sau boli genetice)
Alte terapii celulare (cum ar fi celulele T specifice utilizate pentru a trata cancerul)
Terapiile genetice (cum ar fi cele pentru afecțiunile genetice)

Condiții care pot fi tratate cu terapie biologică

Terapiile biologice recent dezvoltate au revoluționat tratamentul multor boli diferite. Acestea au fost deosebit de importante pentru tratamentul bolilor autoimune, cancerului și anumitor condiții genetice.
De exemplu, terapiile biologice au fost dezvoltate pentru a trata următoarele:

Artrita reumatoida
Psoriazis
Spondilită anchilozantă
Boala Crohn
Scleroză multiplă
Retinopatie diabetică
Degenerarea maculară legată de vârstă
Diabet
Cancer gastric
Cancer mamar
Cancer de colon
Forme de leucemie și limfom
infertilitate
Osteoporoza
Fibroză chistică
hemofilie
Boala celulară

Înțelegerea medicamentelor biologice pentru tratamentul artritei

Cum sunt terapiile biologice diferite de medicamentele tradiționale farmaceutice?

În general, procesul de fabricație pentru medicii biologici este mai complicat decât pentru medicamentele cu molecula mică (tratamente de tip "non-biologic", cum ar fi aspirina). Aceasta este o parte a biologiei, de obicei, mai costisitoare decât alternativele non-biologice de tratament. Deoarece procesul de fabricație este atât de complicat, structura biologică poate să nu fie pe deplin înțeleasă. Poate fi dificil sau imposibil ca o altă companie să o reproducă exact.
Biologicii sunt molecule mai mari, mai complexe comparativ cu medicamentele tradiționale farmaceutice. Spre deosebire de produsele farmaceutice tradiționale, ele necesită o componentă dintr-un organism viu pentru a fi fabricate.
În ansamblu, terapiile biologice sunt mai mediate de țintă decât tratamentele nonbiologice. De exemplu, metotrexatul și sulfasalazina sunt două non-tratamente biologice de medicament pentru artrita reumatoidă. Aceste medicamente afectează mai multe părți diferite ale sistemului imunitar al unei persoane. Prin contrast, terapiile biologice pentru artrita reumatoidă au ținte foarte specifice (cum ar fi blocarea unui receptor specific pentru o moleculă imună vizată). Acest lucru scade probabilitatea anumitor efecte secundare, deși altele sunt încă un risc potențial.
Biologii tind să fie mai sensibili la căldură și la lumină. Adesea, acestea nu pot fi administrate pe cale orală, ci trebuie administrate prin injecție sau perfuzie.

Cum funcționează Biologics?

Diferitele terapii biologice au scopuri, ținte și design diferite și toate funcționează puțin diferit. Nu ezitați să vă adresați medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări legate de terapia biologică specială pentru dumneavoastră.
De exemplu, luați tocilizumab (denumirea comercială Actemra), un medicament biologic utilizat pentru tratarea artritei reumatoide. Acesta aparține unei clase de terapii biologice numite anticorpi monoclonali. Din punct de vedere tehnic, tocilizumab este un anticorp monoclonal recombinant IgG1 anti-uman IL-6 receptor. Spre deosebire de anticorpii pe care corpul dumneavoastră le face în mod natural, acest tip de anticorpi nu luptă împotriva infecțiilor. În schimb, poate fi folosit pentru a viza direct condițiile cum ar fi artrita reumatoidă.
Ce este un anticorp monoclonal? IL-6 este o citokină (o moleculă de semnalizare a imunității). Poate lega celulele și trimite semnale. Când IL-6 se leagă, tinde să crească inflamația și alte procese care agravează artrita reumatoidă. Tocilizumab blochează parțial receptorul pentru IL-6, care poate scădea simptomele.
Acești anticorpi monoclonali speciali sunt produși printr-o serie de etape, începând cu producția timpurie de anticorpi la șoareci. Apoi oamenii de știință modifică acești anticorpi, înlocuind o mare parte dintre ei cu porțiuni de anticorpi de la oameni. În interiorul laboratorului, se fac multe copii identice ale acestor noi anticorpi. Acești anticorpi hibrizi pot fi apoi administrați pacientului pentru a ajuta la blocarea răspunsului organismului la IL-6.
Dacă un biologic are "ab" la sfârșitul numelui său, este un indiciu bun că produsul este un fel de anticorp modificat.

Biologică specifică

Biologics în bolile autoimune

Unele dintre cele mai frecvent utilizate biologici sunt utilizate pentru boli autoimune, boli în care sistemul imunitar al organismului joacă un rol în atacul anormal al propriului țesut. Acestea includ condiții cum ar fi artrita reumatoidă, psoriazis, boala Crohn și altele. Multe dintre aceste terapii speciale sunt aprobate de FDA pentru tratarea mai multor tipuri de boli autoimune. În unele cazuri, medicii pot prescrie aceste tratamente în afara etichetei dacă nu au suferit suficiente studii necesare pentru aprobarea de către FDA, dar există încă motive întemeiate să se creadă că acestea ar putea fi eficiente.
Care sunt bolile autoimune? Deoarece biologicii sunt adesea costisitori și mai greu de administrat, ei sunt adesea (dar nu întotdeauna) după ce ați încercat un alt tip de tratament non-biologic.
Unul dintre cele mai frecvente tipuri de terapii biologice moderne pentru boala autoimuna este blocantul TNF. Blocantele TNF includ medicamentele populare etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira) și infliximab (Remicade). Aceste medicamente blochează efectele inflamatorii din aval ale unei molecule imune numită TNF-alfa. Acestea sunt aprobate de FDA pentru mai multe boli autoimune diferite.
Alte biologici au fost dezvoltați pentru a bloca receptorii pentru diferite molecule imune. Altele au fost concepute pentru a viza celulele T, celule specifice din sistemul imunitar. Unii dintre acești biologici importanți în boala autoimună includ:

Ustekinumab (Stelara)
Secukinumab (Cosentyx)
Abatacept (Orencia)
Guselkumab (Tremfya)

O altă importantă biologică în boala autoimună este interferonul beta-1a (Avonex), care este un tratament-cheie pentru scleroza multiplă.

Biologics în tratamentul cancerului

Terapiile biologice sunt, de asemenea, foarte importante pentru tratamentul cancerului, iar multe dintre acestea continuă să fie dezvoltate. Există multe tipuri diferite de aceste tratamente. Uneori ele sunt utilizate ca tratament de primă linie. Alteori, ele sunt utilizate după ce alte tratamente au eșuat sau în cazurile de cancer avansat. Adesea, ele sunt utilizate în plus față de alte tratamente.
Unele dintre aceste tratamente sunt anticorpi terapeutici. De exemplu, medicamentul, pembrolizumab (Keytruda) este un anticorp biologic conceput care este aprobat pentru a trata multe tipuri diferite de tumori solide. Funcționează prin direcționarea unui receptor particular aflat pe anumite celule imune. Aceasta permite celulelor imune să distrugă mai ușor celulele canceroase. Aceste tipuri de terapii biologice care stimulează sistemul imunitar al organismului pentru a lupta mai bine împotriva cancerului se numesc imunoterapii.
Ce este imunoterapia și cum funcționează? Alte tipuri de anticorpi terapeutici interferează cu căile de semnalizare care promovează creșterea tumorală, cum ar fi trastuzumab (Herceptin). Sau pot declanșa celulele canceroase să se distrugă, ca rituximab (Rituxan). În alte cazuri, acestea pot fi legate de o substanță toxică, care poate ajuta la distrugerea celulelor canceroase. De exemplu, medicamentul ado-trastuzumab emtansină (Kadcyla) funcționează în acest mod. Există și alte tipuri de anticorpi terapeutici.
Terapia cu celule imunitare este o altă zonă importantă de terapie biologică a cancerului aflată în curs de dezvoltare. Aceasta implică colectarea unora dintre celulele imune ale unui individ, modificarea lor într-un fel și apoi reinvigrarea acestora. Acest lucru face celulele imunitar ale persoanei mai capabile să atace tumora. Terapia cu limfocite infiltrate cu tumori și terapia cu celule CAR-T se încadrează în această categorie.
O altă clasă importantă de biologi includ proteinele fabricate într-un laborator. De exemplu, mai multe molecule imunitare diferite (diferite tipuri de interferoni și interleukine) sunt utilizate pentru mai multe tipuri de cancer.

Biologică în boli genetice rare

Terapia biologică este, de asemenea, foarte importantă în tratamentul bolilor genetice rare. Acest lucru va deveni, probabil, doar mai important în viitor, deoarece tot mai multe terapii genetice devin disponibile. De exemplu, unele terapii biologice pentru tratarea bolilor rare includ terapia de substituție a enzimei pentru boala Gaucher, factorii de coagulare a sângelui pentru hemofilie sau imunoglobulinele pentru persoanele cu anumite tulburări imunitare genetice.
Transplanturile de celule stem, utilizate pentru a trata multe tipuri de boli genetice rare, inclusiv boala celulelor secera, sunt, de asemenea, un fel de terapie biologica. Cercetatorii continua sa dezvolte terapii ARN si terapii genetice care ar putea fi folosite in cele din urma pentru a vindeca multe boli rare.

Pot fi luate biologici cu alte terapii non-biologice?

Da, de obicei. Tratamentele biologice sunt adesea luate alături de terapiile non-biologice vechi. De exemplu, o persoană cu poliartrită reumatoidă ar putea continua să ia metotrexat în timp ce adaugă un tratament biologic suplimentar. În alte cazuri, tratamentul biologic va înlocui tratamentele non-biologice anterioare. Aceasta va depinde de situația dvs. specifică.

Efecte secundare potențiale

Reacțiile adverse posibile ale biologilor variază în funcție de terapia biologică specifică implicată. În unele cazuri, aceste reacții adverse sunt destul de ușoare, cum ar fi o erupție cutanată. Alte reacții adverse frecvente pot include infecții respiratorii, reacții asemănătoare gripei sau roșeață la locul injectării.
Efectele secundare ale medicamentelor biologice injectate pentru artrita Cu toate acestea, sunt posibile și efecte secundare mai grave, cum ar fi o reacție alergică severă. Există câteva efecte secundare potențiale specifice ale terapiilor biologice care vizează diferite părți ale sistemului imunitar. În special, multe dintre aceste tratamente prezintă un risc de imunosupresie. Aceasta înseamnă că o parte a sistemului imunitar nu poate răspunde la lupta împotriva infecțiilor așa cum ar fi în mod normal. Acest lucru vă poate face mai sensibil la anumite tipuri de infecții. În unele cazuri, acestea ar putea risca să reactiveze infecțiile latente care, altfel, nu vă vor da neapărat o problemă, cum ar fi tuberculoza.
Anumite terapii biologice care vizează sistemul imunitar pot, de asemenea, să crească riscul anumitor forme de cancer. Cu toate acestea, acest lucru nu este valabil pentru toate terapiile biologice. De asemenea, riscul poate fi mic sau inexistent într-un medicament care altfel oferă multe beneficii potențiale. Discutați cu furnizorul dvs. de sănătate pentru a vă asigura că luați o decizie care are sens pentru dvs. Riscurile sunt, în general, mai bine înțelese pentru terapiile biologice care au fost în jur de ceva timp, în comparație cu tratamentele mai noi. Medicul dvs. vă poate oferi o idee mai bună despre efectele secundare potențiale ale unei anumite terapii biologice în situația dumneavoastră.

Biologii sunt sigure pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării?

Majoritatea terapiilor biologice nu au fost studiate la femeile însărcinate sau care alăptează, însă știm că tratamentele biologice specifice pot fi periculoase pentru un făt sau pentru un copil care alăptează. Cu toate acestea, poate fi de asemenea un risc pentru a opri un tratament biologic dacă deja utilizați unul. Discutați cu medicul dumneavoastră despre situația dumneavoastră particulară și despre riscurile și beneficiile generale. Dacă luați o terapie biologică și aflați că sunteți însărcinată, nu opriți imediat administrarea acesteia. În schimb, sunați la biroul medicului și spuneți-i situația.

Examinarea este necesară înainte de a începe o activitate biologică?

Ca întotdeauna, medicul dumneavoastră va dori să facă un istoric medical aprofundat și un examen clinic înainte de a prescrie o terapie biologică. Acest lucru vă va ajuta medicul să vă asigure că beneficiile potențiale ale tratamentului depășesc riscurile potențiale. În unele cazuri, medicul dumneavoastră va trebui să vă asigurați că nu aveți anumiți factori de risc înainte de a începe o activitate biologică. Persoanele cu anumite afecțiuni medicale ar putea să nu poată obține tratamente biologice. Sau ar putea fi necesar să obțineți un test de screening pentru tuberculoză sau un test de screening pentru hepatită. Dar acest lucru nu va fi necesar pentru fiecare tip de terapie biologică. Medicul vă va informa despre testele de screening care vă pot face sens.
În general, nu trebuie să vi se administreze anumite tipuri de vaccinuri (acelea care conțin componente virale vii) în timp ce luați medicamente biologice care vă afectează sistemul imunitar. De aceea, poate fi necesar să obțineți unele dintre aceste vaccinuri înainte de începerea tratamentului.

Cum administrează biologii?

Aceasta variază în funcție de produsul biologic specific. În prezent, cei mai mulți biologici nu pot fi luați pe cale orală, deși companiile farmaceutice lucrează pentru a dezvolta terapii orale.
În general, biologii sunt administrați ca injecții sau ca perfuzii. S-ar putea să vă puteți administra o injecție sub piele sau ați putea dori ajutorul unui membru al familiei.
Terapiile biologice sunt sensibile la căldură și lumină, respectați cu atenție instrucțiunile de pregătire date de medicul dumneavoastră.
Infuziile intravenoase sunt administrate printr-o venă. Acestea durează de obicei mai mult, poate câteva ore. Acestea sunt de obicei date într-un cabinet medical.
În unele cazuri, este necesar un singur tratament. În altele, tratamentul biologic va trebui să fie luat la intervale regulate în timp.

Cât de repede lucrează Biologics?

Cât de repede funcționează un medicament biologic depinde de terapia specială. De exemplu, o imagine de insulină începe să funcționeze aproape imediat. Dar pentru ceva de genul unei terapii biologice pentru artrita reumatoidă sau psoriazis, este posibil să nu observați îmbunătățiri pentru câteva săptămâni sau chiar o lună sau mai mult. Adresați-vă medicului dumneavoastră ce s-ar putea aștepta în situația dumneavoastră particulară.

Ce sunt Biosimilarii?

Din cauza modului în care sunt produse produsele biologice, este dificil pentru companiile concurente să producă produse care sunt exact echivalente cu terapiile biologice dezvoltate pentru prima dată. Spre deosebire de medicamentele cu compusi chimici mai vechi, cei mai multi biologici nu au echivalente generice definite strict. FDA definește generice ca având exact același ingredient activ ca un medicament de brand-name. Nu numai că, dar sunt și bioechivalenți, adică au aceeași formă de dozaj, forță, calitate și performanță.
În schimb, biologii au ceva numit "biosimilari", care au fost definiți prin lege în 2009. Aceste tratamente sunt aprobate de către FDA ca fiind fără diferențe clinic semnificative față de agentul original de marcă comercială. Acestea ar trebui să funcționeze în același mod ca și produsul de referință și ar trebui să fie la fel de sigure și eficiente. Biosimilarii sunt, în general, mai puțin costisitori decât produsul original, însă companiile farmaceutice au făcut lobby împotriva utilizării lor, susținând lipsa dovezii de siguranță și echivalență.
Dacă este disponibil un biosimilar, asigurați-vă că discutați cu medicul dacă este cea mai bună opțiune pentru dvs. De asemenea, este logic să vă asigurați că FDA a desemnat produsul biosimilar ca fiind interschimbabil cu produsul original.