Denumirea mărcii versus levothyroxina generică

Numele de marcă pentru levothyroxina, principalul medicament utilizat pentru a trata hipotiroidismul, includ sinteroidul, levoxilul, unithroidul și levotiroidul. Versiunea generică a levothyroxinei este, de asemenea, prescrisă, dar există unele controverse cu privire la faptul dacă este la fel de eficientă și de încredere ca și numele de marcă. Iată ce să știți despre diferitele formulări și ce implicații sunt dacă treceți de la un brand de droguri la versiunea generică.

Preparatele de levothyroxină

Levothyroxina este o versiune sintetică (man-made) a thyroxinei, sau T4, principalul hormon care este produs și eliberat de glanda tiroidă. Levothyroxina este prescrisă pentru persoanele cu tiroidă subactivă, o afecțiune cunoscută sub numele de hipotiroidism.
Majoritatea medicamentelor sunt disponibile sub numele de marcă și preparate generice. Numele de preparate sunt, de obicei, cele dintâi disponibile pe piață. După o perioadă de timp, altor producători li se permite să facă același medicament.
În timp ce ingredientul activ este același, ingredientele inactive adăugate pentru îmbunătățirea absorbției, conservarea medicamentului sau adăugarea de culori pot fi diferite.
Preparatele generice pot fi mai puțin costisitoare pentru farmaciști și pacienți în unele cazuri.
Cele patru preparate de nume de marcă de levothyroxină disponibile în Statele Unite pentru tratamentul hipotiroidismului au fost testate temeinic și cunoscute a fi fiabile și eficiente, deși există unele diferențe în ceea ce privește modul în care sunt fabricate aceste produse.
Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat, de asemenea, utilizarea levothyroxinei generice, care este în prezent făcută de o serie de companii farmaceutice diferite.
Totul despre cum să vă luați medicamentul tiroidian

Consistența medicamentelor

Majoritatea medicamentelor nu diferă prea mult în formulele lor generice și de nume de marcă, astfel încât schimbarea dintre cele două nu este o problemă mare. Levothyroxina, cu toate acestea, este una dintre cele câteva excepții.

putere

Producătorii oricărui preparat de levothyroxină trebuie să se asigure că medicamentul lor se află în limita a 5% din potența sa declarată, care trebuie să fie între 95% și 105%, conform FDA. Acest lucru lasă loc pentru diferențe semnificative între opțiunile levotryoxine.
Având în vedere faptul că FDA permite o astfel de variație, este ușor să credem că nu poate avea un efect prea mare. Dar levotiroxina are ceea ce se numește "fereastră terapeutică îngustă", ceea ce înseamnă că tratamentul trebuie ajustat pentru a obține efectele dorite.
Deși potența unei opțiuni de levothyroxină poate părea marginal diferită de alta, discrepanța ar putea să vă ducă să luați oriunde de la o jumătate de pilula mai puțin sau o pilulă întreagă mai mult timp pe parcursul unei săptămâni dacă faceți o întrerupere - luați aceeași dozaj ca înainte. Acest lucru poate influența în mod dramatic gestionarea bolii tiroidiene.
Numele de marcă levothyroxine sunt consecvente în termeni de potență de la lot la lot. Formulările generice, pe de altă parte, tind să fie mai puțin așa.
Dacă treceți de la un nume de marcă la un preparat generic, este posibil să observați că nu vă simțiți atât de bine pe medicamentele generice și poate să aveți simptome de hipo sau hipertiroidism. Deși acest lucru se poate datora dozei și potenței medicamentului, se poate datora și:

• Cât de mult din levotiroxină este disponibil pentru absorbție de către organism
• Cantitatea de levothyroxină care circulă în organism după o doză

Unii oameni sunt în mod special predispuși la simptome exacerbe atunci când fac orice schimbare în regimul lor de tiroidă.

Siguranță

În timp ce structura chimică și profilurile de siguranță ale mărcilor și versiunilor generice sunt ele însele aceleași, chiar și o mică diferență în puterea dozei poate determina simptome care trebuie luate în considerare, în special dacă aveți de-a face cu complicații legate de boala tiroidiană sau care coexistă cum ar fi bolile cardiace. În plus, ingredientele suplimentare găsite în versiuni diferite de levothyroxină pot prezenta probleme de siguranță pentru persoanele cu alergii sau sensibilități.

Alte ingrediente

Filtrele și aditivii, cum ar fi coloranții, glutenul și lactoza, sunt, de asemenea, mai puțin consecvenți în generice decât opțiunile de marcă, deoarece provin de la diferiți producători. Dacă aceasta este o preocupare pentru dvs., adresați-vă farmacistului o listă a ingredientelor medicamentelor prescrise.
Chimicalele suplimentare adăugate la medicamente sunt de obicei considerate "inerte" sau "inactive", dar studiile au constatat că aceste ingrediente inactive pot scădea uneori eficacitatea unui anumit medicament. (Desigur, simptomele neplăcute pot fi o coincidență sau din cauza unei alte probleme de sănătate.)

Distribuiți ca scris

Dacă sunteți sigur că trebuie să rămâneți cu o anumită marcă de levothyroxină, asigurați-vă că medicul dumneavoastră scrie "DAW" și "nici o substituție generică" pe baza de prescripție medicală.

Brand vs Generic: Ce spune cercetarea

Potrivit unei prezentări la reuniunea anuală a Asociației Americane a Endocrinologilor Clinici în 2017, Synthroid a fost asociat cu rezultate semnificativ mai bune ale hormonului de stimulare a tiroidei (TSH) comparativ cu levothyroxina generică.
Autorii studiului au analizat pacienții cu hipotiroidie în perioada ianuarie 2008 - martie 2016, care au fost începuți fie pe tratamentul cu Syntroid sau levothyroxină generică în decurs de un an de la diagnosticare. În timpul urmăririi, rezultatele finale ale laboratorului TSH au fost în afara intervalului pentru 22,6% dintre pacienții din brațul generic de levothyroxină, față de 20,9% în brațul Synthroid.

În general, cu toate acestea, studiile care compară formulele generice și de marcă de nume ale levothyroxinei nu reușesc să demonstreze definitiv avantajele unui preparat față de altul. De exemplu, un studiu din 2017 a constatat că mai mult de 80.000 de pacienți cu tiroidian nou luând numele de levothyroxină sau generic pentru un an au avut același risc de probleme cardiovasculare care necesită spitalizare (de exemplu atac de cord, accident vascular cerebral); astfel de îngrijorări sunt legate atât de o tiroidă subactivă cât și de medicamentul în sine.
Dar există o mulțime de rapoarte anecdotice despre persoanele care au schimbat formule - și s-au simțit mai bine ca urmare a schimbării - că diferențele nu pot fi respinse în întregime.
Asociația Americană a Endocrinologilor recomandă luarea aceluiași brand (sau tip generic) de medicamente pe tot parcursul tratamentului. Asociația subliniază faptul că "boala tiroidiană necesită adesea terapie pe tot parcursul vieții și este cel mai bine administrat cu tratament consistent și precis cu aceeași marcă de hormon tiroidian".

consideratii speciale

În ciuda acestui fapt, există unii indivizi pentru care levotiroxina generică nu este recomandată. În special:

• Cei care au avut cancer tiroidian: TSH fluctuant, care poate apărea din înlocuirea inconsistentă a hormonului tiroidian, poate afecta capacitatea organismului de a preveni întoarcerea cancerului. Discutați opțiunile de tratament cu medicul dumneavoastră.
• Cei cu anumite alergii, afecțiuni digestive sau care au probleme de absorbție a medicamentelor: În aceste cazuri, Tirosint - o opțiune de gel moale care conține numai levotiroxină, gelatină, glicerină și apă - poate fi recomandată în mod special. Este important de reținut totuși că acest medicament este costisitor și nu este prescris pe scară largă. Este posibil ca aceasta să nu fie acoperită de compania dvs. de asigurări deloc sau fără o explicație a necesității de la medicul dumneavoastră.

Dacă aceste situații nu se aplică în cazul dvs. și decideți că trecerea la o generică este modalitatea de a merge din motive de economisire a costurilor, asigurați-vă că ați vorbit cu medicul dumneavoastră despre o schemă recomandată pentru verificarea nivelurilor TSH.

Tiroidian Disease Doctor Ghid de discuții

Obțineți ghidul nostru tipărit pentru numirea următoarelor medicuri pentru a vă ajuta să adresați întrebările potrivite.

Download PDF Alte sfaturi pentru trecerea cu succes la o generică includ:

• Obținerea unei aprovizionări de câteva luni: Când completați o rețetă scrisă pentru a vă menține timp de câteva luni, veți avea grijă să luați medicamente cu aceeași potență și ingrediente pentru acea durată.
• Discutați cu farmacistul: După ce ați aflat că sunteți stabil pe o anumită generică, întrebați farmacistul dacă este posibil să obțineți suplimente de la același producător. Este posibil ca aceasta să nu fie întotdeauna posibilă, dar merită întrebarea.

Când levotiroxina nu este suficientă

Indiferent dacă este vorba despre un nume de marcă sau o formă generică de levothyroxină, o persoană primește, unii oameni continuă să experimenteze simptome de hipotiroidism chiar și atunci când TSH-ul lor este normal. Pentru unii oameni, adăugarea de T3 la T4 "monoterapie" poate duce la un control mai bun al simptomelor și a calității vieții. Dacă preparatul tiroidian nu pare să vă ajute, faceți o întâlnire cu medicul dumneavoastră pentru a discuta o soluție.
Ai nevoie de T3 să te simți bine?

Un cuvânt de la Verywell

Dacă vă simțiți bine și testele de sânge sunt stabile pe o formă generică de levothyroxină, continuați cu toate mijloacele să utilizați acest preparat. Există mai multe șanse de a experimenta efectele rele de la schimbarea la un produs de marcă în acest caz.
Doar tu îți cunoști corpul. Dacă nu vă simțiți bine pe un singur preparat, chiar dacă testele de sânge arată că ar trebui să fiți, ar fi bine să treceți la altul. Punctul important este să fii propriul dvs. avocat. Numai tu știi cum te simți. Găsiți un medic care va lucra cu dvs. și vă va asculta, recunoscând că modul în care vă simțiți, mai degrabă decât rezultatele testelor sau rezultatele studiului, este cel mai important.