Tysabri pentru tratamentul sclerozei multiple

Tysabri (natalizumab) este un medicament imunomodulator pe bază de prescripție medicală utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple (MS). Cu această boală, sistemul imunitar dăunează mielinei care îți acoperă nervii, fără a le permite să funcționeze corect. Tysabri împiedică anumite celule imune din sângele dumneavoastră să traverseze bariera hemato-encefalică, ceea ce ajută la protejarea mielinei din creier și măduva spinării de deteriorare.

indicaţii

Tysabri este utilizat ca terapie de modificare a bolii, ceea ce înseamnă că intenționează să încetinească progresia bolii, mai degrabă decât să gestioneze simptomele. Este aprobat de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru persoanele cu forme recente de SM, precum și pentru boala Crohn.
Este în general prescris pentru persoanele care:

Nu răspundeți la alte terapii care modifică boala, ceea ce înseamnă că boala lor continuă să se înrăutățească
Nu pot tolera alte droguri ale SM, de obicei datorită efectelor secundare dăunătoare sau deranjante

În timp ce Tysabri se dovedește a fi eficace, acesta nu este considerat un tratament de primă linie deoarece, în cazuri rare, poate provoca o infecție letală potențial letală (vezi mai jos).
Tipuri de MS

Eficacitate

Tysabri este aprobat de FDA pentru SM recurent-remisiv (RRMS).
Numeroase studii au demonstrat eficacitatea medicamentului în RRMS, beneficiile fiind:

Rata de recidivă a scăzut cu până la 68% în doi ani
Progresie mai slabă a dizabilităților
Remisiuni prelungite

Un studiu recent al Tysabri la pacienții cu SPMS nu a arătat niciun beneficiu în încetinirea progresiei dizabilității măsurată printr-o combinație de teste; totuși, a existat o sugestie de beneficiu în încetinirea pierderii funcției extremitatilor superioare. Sunt necesare studii suplimentare pentru a confirma această constatare.

Administrare

Tysabri este o monoterapie, adică nu este combinată cu alte medicamente din SM.
Medicamentul se administrează sub formă de perfuzie (administrată prin venă) o dată la 28 de zile. Trebuie să mergeți la un centru de perfuzie sau, uneori, la un cabinet de medic, pentru a fi terminat.

Efecte secundare

Reacțiile adverse frecvente ale Tysabri includ:

Durere de cap
Infecții ale tractului urinar
Infectie la plamani
Infecții ale nasului și ale gâtului
vaginita
Dureri la nivelul stomacului sau greață
Oboseală
depresiune
Diaree
Eczemă
Durere la nivelul articulațiilor sau extremităților

Dacă oricare dintre acestea vă deranjează sau nu plecați, informați medicul.
Sunt posibile efecte secundare mai grave. Dacă prezentați sau suspectați oricare dintre următoarele, trebuie să vă adresați imediat medicului:

Infecție cu herpes în sistemul nervos central: Simptomele includ febră bruscă, dureri de cap severe și confuzie; poate fi fatală
Infecții herpetice ale ochiului: Simptomele includ modificări ale vederii, roșeață și dureri oculare; poate cauza orbire
Afectarea ficatului: Simptomele includ pielii și ochilor galbeni, urină închisă, greață, senzație de oboseală sau slăbire și vărsături
Reactie alergica: Simptomele includ urticarie, mâncărime, probleme de respirație, dureri în piept, amețeli, frisoane, erupții cutanate, greață, înroșirea pielii, scăderea tensiunii arteriale și, eventual, anafilaxia

Avertismente importante

Cel mai grav (dar cel mai rar) risc de a lua Tysabri este leucoencefalopatia multifocală progresivă (PML), care este o posibilă infecție fatală a creierului cauzată de virusul John Cunningham (JC). Trebuie, de asemenea, să fiți conștienți că pot exista consecințe atunci când începeți și apoi opriți Tysabri

LMP

Factorii care vă cresc riscul de a obține LMP în timp ce luați Tysabri includ:

Combinând Tysabri cu alte medicamente care slăbesc sistemul imunitar
Luând Tysabri mai mult de doi ani
Testarea pozitivă pentru anticorpul virusului JC

Pentru a vă determina riscul, vă așteptați ca medicul dumneavoastră să vă testeze sângele pentru anticorpul virusului JC înainte de a prescrie Tysabri și în funcție de rezultate, repetându-le periodic. Pe baza rezultatelor, medicul dumneavoastră va stabili raportul risc / beneficiu pentru dumneavoastră.
Testul de anticorpi împotriva virusului JC și Tysabri În plus, probabil veți avea o scanare cu rezonanță magnetică (RMN) înainte de a începe tratamentul. Acest lucru este pentru a ajuta medicul dumneavoastră să facă distincția între simptomele SM și posibile simptome PML.
Simptomele PML includ:

Slăbiciune treptată pe o parte a corpului
Neîndemânare
Visionul se schimbă
Schimbările de personalitate
Probleme cu gândirea, memoria și orientarea care duc la confuzie

Tysabri poate fi administrat numai la un centru de perfuzie care este înregistrat prin programul TOUCH. TOUCH înseamnă "Tysabri Outreach: Angajament Unificat pentru Sănătate". A fost pusă în aplicare pentru a ajuta la prevenirea LMP și a captura cazurile potențiale în primele etape.
Diagnosticarea LMP asociată cu Tysabri

Efectul Rebound

O altă preocupare cu Tysabri este fenomenul cunoscut ca rebound. În principiu, dacă întrerupeți administrarea medicamentului, simptomele de recădere a MS se pot întoarce și, în unele cazuri, pot fi mai rele decât înainte de începerea tratamentului.
Un studiu din 2014 a concluzionat că întreruperea tratamentului cu Tysabri a fost legată de o creștere de aproape două ori a riscului de recădere. Un sfert dintre participanți au prezentat și mai multe recidive după oprirea tratamentului cu Tysabri decât înainte de începerea tratamentului.
De ce se întâmplă acest lucru și cum să preveniți acest lucru sunt neclare.
Dacă doriți să întrerupeți tratamentul cu Tysabri, asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră și luați în considerare cu atenție eventualele ramificații.

Contraindicații

Nu trebuie să luați Tysabri dacă sunteți gravidă sau doriți să rămâneți însărcinată. Este un medicament din categoria "sarcinii categoria C", ceea ce înseamnă că a provocat efecte nocive asupra fetusului în studiile la animale, dar efectul la om este necunoscut. Trebuie să ieșiți de la Tysabri cu câteva luni înainte de a încerca să vă concepeți, deci asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră despre planurile dumneavoastră.
Nu combinați Tysabri cu imunosupresoare, imunomodulatoare sau corticosteroizi Solu-Medrol.
În cele din urmă, nu luați Tysabri dacă aveți un sistem imunitar compromis sau o infecție actuală.

Cost

Tysabri este un tratament scump pentru MS de la 6.864 dolari pe lună, plus costul centrului de perfuzie. Asigurarea dvs. poate acoperi unele sau toate acestea.
În plus, producătorul oferă programe care vă pot ajuta să vă permiteți acest tratament. Pentru mai multe informații, puteți apela compania la 1-800-456-2255 sau puteți vizita site-ul Web.

Un cuvânt de la Verywell

Va trebui să lucrați îndeaproape cu medicul dumneavoastră pentru a decide dacă Tysabri este medicamentul potrivit pentru dumneavoastră, asigurându-vă că ați cântărit toate riscurile și beneficiile. Este un proces dificil, dar în final, scopul este să găsiți tratamentele care funcționează cel mai bine pentru dvs. - și acesta este un obiectiv important.