Utilizarea Cefalei pentru prevenirea și tratamentul migrenei

Cefaly este un dispozitiv utilizat pentru tratamentul și prevenirea migrenelor. Este purtat extern pe frunte și oferă impulsuri electrice care stimulează nervii despre care se crede că joacă un rol în migrene. Acest dispozitiv este aprobat de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și aveți nevoie de o prescripție medicală pentru ao obține.
Cefaly se livrează în trei modele: Cefale Acut (pentru tratamentul atacului de migrenă acută), Cefaly Prevent (pentru prevenirea migrenei) și Cefaly Dual (în ambele scopuri).

Ce funcționează Cefaly

Dispozitivul Cefaly este un stimulator nervos trigeminal (e-TNS) alimentat de două baterii AAA pentru a genera un curent electric care este apoi trimis către un electrod care este purtat peste pielea frunții.
Acest curent stimulează o ramură a nervului trigeminal. Acest nerv cranian controlează senzația feței și se crede că joacă un rol în migrene. Cu toate acestea, curentul electric nu ajunge direct la întregul nerv trigeminal. Mai degrabă, ajunge la ramurile supratrochiare și supraorbitale ale nervului oftalmic, o ramură a nervului trigeminal.
Modul de acțiune prin care funcționează e-TNS este neclar. Inițial, experții au postulat că neurostimularea blochează activarea nervului ascendent (în continuă creștere) în calea durerii. Cu toate acestea, această ipoteză nu a fost susținută de rezultatele cercetării, iar explicația actuală este că dispozitivul poate interacționa direct cu regiunile creierului care recunosc durerea neuropată - adică sistemul limbic și cortexul cerebral.
Nervii cranieni și funcțiile lor

Cum să-l folosească

Cefaly se poziționează prin centrarea electrodului pe frunte și prin lipirea acestuia pe piele cu suportul autoadeziv prevăzut. E-TNS este apoi conectat la electrod folosind un atașament magnetic care ține cele două componente împreună. Butonul de alimentare este apăsat pentru a începe o sesiune de tratament.
Potrivit producătorilor săi, curentul electric al dispozitivului Cefaly crește treptat în intensitate în primele 14 minute de utilizare. Dacă simțiți că curentul devine prea intens pentru dvs., puteți apăsa un buton pentru a stabiliza intensitatea și pentru a opri orice creștere suplimentară a intensității.

Cât timp sunt sesiunile?

• Acul Cefaly oferă o sesiune de stimulare de intensitate ridicată, de 60 de minute.
• Cefale Prevent este o frecvență joasă și poate fi utilizată pentru sesiuni de 20 de minute.
• Cefa dual are două setări și puteți selecta sesiunea acută sau preventivă.

Utilizați pentru prevenirea migrenei

Prevenirea migrenei se bazează pe administrarea zilnică a medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală. Ca medicamente utilizate pentru prevenirea migrenei, Cefaly este folosit în fiecare zi.
Aprobarea FDA pentru Cefaly ca tratament profilactic sa bazat pe rezultatele a două studii europene: PREMICE Trial și European Post-Marketing Surveillance Study.

Procesul PREMICE

Procesul PREMICE a fost un studiu controlat, randomizat, al lui Cefaly, desfășurat între 2009 și 2011 de către Societatea Belgiană de Cefalee. Acest studiu a inclus 67 de participanti care au avut cel putin doua atacuri de migrena in fiecare luna inainte de studiu. Unii participanți au primit tratament cu Cefaly, iar unii au primit tratament fals sau placebo. Perioada de tratament pentru fiecare participant a durat trei luni.
Iată rezultatele studiului:

• Cei care primesc tratament cu Cefaly au înregistrat o scădere semnificativă a zilelor de migrenă și de cefalee până în a treia lună de tratament.
• Participantii care au primit tratament cu Cefaly au experimentat 29,7% mai putine zile de migrena (comparativ cu 4,9% dintre cei care au primit tratament fals) si cu 32,3% mai putini zile de cefalee (comparativ cu 3,4 in grupul placebo).
• În grupul care primește tratament cu Cefaly, 38,2% dintre pacienți au prezentat cel puțin o reducere de 50% a zilelor de migrație lunară.
• Nu s-au raportat reacții adverse negative în rândul celor care utilizează Cefaly.

Studiul european de supraveghere post-marketing

A fost creat un registru pentru toți cei care au obținut dispozitivul Cefaly între septembrie 2009 și iunie 2012, dintre care majoritatea locuiau în Franța și Belgia. După ce au folosit dispozitivul între 40 și 80 de zile, li sa cerut să participe la un studiu care să evalueze satisfacția și preocupările legate de efectele secundare negative.
Rezultatele acestui studiu post-marketing au arătat că aproximativ 53% dintre cei care au folosit dispozitivul au fost mulțumiți de tratament și au vrut să-l folosească în continuare, în timp ce aproximativ 4% au fost nemulțumiți de dispozitiv. Nici una dintre plângeri nu a implicat efecte adverse grave.

Utilizați pentru atacurile de migrenă

După ce dispozitivul a fost deja aprobat pentru prevenirea migrenei, FDA a aprobat, de asemenea, Cefaly pentru tratamentul atacurilor acute de migrenă.
Un studiu deschis care a examinat siguranța și eficacitatea medicamentului Cefaly pentru tratamentul unei migrene acute a fost publicat în revista neuromodulation în octombrie 2017. Studiul a inclus 30 de participanți care au avut migrene timp de cel puțin trei ore și nu au luat niciun medicament în timpul atacului de migrenă. Tratamentul cu Cefaly a fost administrat timp de o oră.
Intensitatea medie a durerii a fost semnificativ redusă cu 57% imediat după tratamentul de o oră și cu 52,8% o oră după terminarea neurostimulării. Procentul de pacienți care nu au avut nevoie să ia nici un alt medicament a fost de 100% după două ore și de 65,4% după 24 de ore.
Cercetatorii nu au raportat nici un eveniment advers sau plangeri participant cu privire la tratament.

Efecte secundare

Acestea fiind spuse, s-au raportat unele reacții adverse la Cefaly, deși niciuna dintre acestea nu este serioasă. Cele mai frecvente efecte secundare includ:

• O senzație de piele murdară
• Somnolență în timpul sesiunii
• O durere de cap după sesiune
• Iritarea pielii

Contraindicații

Producătorul face contraindicații de listă pe care ar trebui să le cunoașteți. Nu puteți utiliza Cefaly dacă aveți:

• Un dispozitiv metalic sau electronic implantat în cap
• Durere de origine necunoscută
• Un stimulator cardiac sau un defibrilator implantat sau portabil, care poate provoca interferențe cu stimularea, șocul electric sau moartea

Experții nu știu dacă Cefaly este sigur în timpul sarcinii, deci dacă utilizați acest dispozitiv, spuneți-i medicului dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Un cuvânt de la Verywell

Se pare că Cefalia funcționează, precum și alte tratamente pentru migrene, inclusiv triptani și AINS. Unul dintre potențialele dezavantaje ale dispozitivului este faptul că este posibil să fiți nevoit să plătiți acest lucru în afara buzunarului, deoarece acesta nu este acoperit de multe planuri de asigurări de sănătate.
Spre deosebire de medicamente, cu toate acestea, Cefaly nu a fost raportat că are efecte adverse grave, ceea ce poate fi un avantaj dacă aveți efecte secundare ale medicamentelor de migrenă.
Dispozitive de neurostimulare pentru migrene