Ce este esketamina?

Esketamina a fost aprobată de FDA în 2019 pentru a trata depresia care nu a răspuns la alt tratament. Spre deosebire de antidepresivele orale, care de multe ori durează patru până la șase săptămâni pentru a intra în vigoare, esketamina se administrează prin spray nazal și devine eficientă în câteva ore.

Se estimează că 5 milioane de persoane din Statele Unite au o tulburare depresivă care nu a rezolvat tratamentele actuale. Esketamina poate ajuta persoanele cu depresie rezistentă la tratament să aibă nevoie de ajutor.

Esketamina este comercializată de marca Spravato. Eficacitatea sa a fost evaluată în trei studii clinice pe termen scurt și un studiu de întreținere pe termen lung. Cu toate ca are unele riscuri asociate cu aceasta, FDA a stabilit beneficiile depasesc riscurile, deoarece depresia netratata plaseaza persoanele cu risc crescut de sinucidere.

În Statele Unite, sinuciderea este cea de-a zecea cauză principală de deces. În 2016, a revendicat viețile a aproape 45 000 de persoane. Mulți dintre acești indivizi aveau depresie netratată.

Esketamina poate oferi ajutor persoanelor care nu au fost în măsură să găsească ușurarea de la alte tratamente depresive și poate reduce riscul de suicid.

Istorie

Esketamina nu este un medicament nou. A trecut de mult timp. Aceasta este prima dată când este folosit ca un spray nazal pentru a trata depresia.

Cetamina clorhidrat este un antagonist selectiv NMDAR care a fost utilizat în principal ca un medicament anestezic din anii 1960. Acesta poate fi, de asemenea, utilizat pentru gestionarea durerii în doze mici. Departamentele de urgență o pot folosi pentru a gestiona durerea acută sau pentru a controla durerea în timpul unei proceduri.

ketamina

La un moment dat, ketamina a fost cunoscută ca un drog de partid și a fost deseori menționată drept "Special K." Abuzatorii s-au bucurat de efectele sale disociative. Persoanele care au abuzat-o au adesea un sentiment de detașare, spunând că au simțit o "experiență în afara corpului".

Când este abuzat, ketamina distorsionează percepțiile privind vederea și sunetul. Unii indivizi care au abuzat-o au experimentat euforie. Alții au raportat halucinații sau paralizii temporare.

Studiile inițiale privind consumul de stupefiante

În 2000, un studiu pilot a raportat un efect antidepresiv rapid și robust după o singură doză iv de ketamină la o doză mai mică decât cea utilizată în scopuri anestezice. În urma studiului, mai multe studii au susținut rezultatele.

Majoritatea studiilor s-au concentrat asupra fuziunii de ketamină de 40 de minute. În urma perfuziei, majoritatea pacienților au prezentat o ușurare semnificativă a simptomelor, cum ar fi depresia, anhedonia și gândurile suicidare. Îmbunătățirile au fost adesea observate în decurs de două ore de la administrarea ketaminei. Efectele terapeutice au atins un maxim de 24 ore și au durat până la două săptămâni.

În ciuda rezultatelor pozitive, ketamina IV a fost asociată cu efecte disociative ușoare și tranzitorii, tulburări neurocognitive și senzorimotorii și creșteri de scurtă durată ale frecvenței cardiace și tensiunii arteriale.

De asemenea, nu a fost disponibil pe scară largă în formularul IV. Fara aprobarea FDA, utilizarea off-label de infuzii de ketamina pentru tratamentul depresiei nu a fost acoperita de asigurare, si de multe ori costa mai mult de 500 de dolari pe tratament.

În studiile clinice, esketamine spray nazal a fost eficient în reducerea simptomelor pentru persoanele cu depresie rezistentă la tratament. Un studiu randomizat a inclus adulți sub 65 de ani cărora li sa administrat un antidepresiv oral. După o lună, aproximativ 70% dintre pacienți au răspuns la tratament, comparativ cu puțin peste jumătate din grupul placebo.

Esketamina este primul medicament nou depresiv care a lovit piața de când Prozac a devenit disponibil în 1998.

Cum functioneaza

În ciuda deceniilor de cercetare, mecanismele moleculare care stau la baza depresiei sunt prost înțelese. În consecință, oamenii de știință nu sunt exact siguri cum esketamina reduce depresia.

Ceea ce este clar este că acționează rapid. În câteva ore, persoanele pot prezenta modificări ale creierului care reduc simptomele depresiei.

Antidepresivele actuale vizează sistemele de neurotransmițători monoamină - nivele predominante de serotonină, norepinefrină și dopamină în creier. Antidepresivele durează adesea între patru și șase săptămâni pentru a deveni eficiente și nu sunt întotdeauna eficiente.

Se crede că esketamina afectează funcția sistemului neurotransmițător al glutamatului creierului. Multe antidepresive orale afectează sistemul neurotransmițător al serotoninei.

Esketamina este derivată din ketamină. Singura diferență între ketamină și esketamină este direcția în care moleculele se rotesc.

Dozare

Esketamina este administrată prin pulverizare nazală. Fiecare dispozitiv conține 28 mg și oferă două spray-uri.

Acesta trebuie administrat sub supraveghere medicală și nu va fi disponibil pentru pacienți pentru a aduce acasă. Pacienții trebuie să meargă la cabinetul medical sau clinica pentru a accesa spray-ul nazal, în conformitate cu condițiile aprobării FDA.

Dacă luați esketamină, veți primi probabil un tratament de o dată sau de două ori pe săptămână. Veți rămâne în birou pentru câteva ore, astfel încât să puteți fi supravegheați îndeaproape de personalul medical timp de două ore. Furnizorii medicali vă vor asigura că nu vă confruntați cu reacții adverse înainte de a vă permite să plecați.

Esketamina trebuie luată împreună cu un alt antidepresiv oral, cum ar fi Prozac, Zoloft sau Lexapro.

Cum medicii hotărăsc ce antidepresiv să prescrie?

Cine nu ar trebui să-l ia

Esketamina nu este probabil să fie utilizată ca prima linie de tratament. În schimb, este destinat persoanelor fizice cu depresie rezistentă la tratament, ceea ce înseamnă că au încercat mai întâi două medicamente și nu au avut parte de ușurință.

În general, esketamina este contraindicată la persoanele cu depresie psihotică, deoarece simptomele psihotice sunt uneori raportate ca reacții adverse atunci când sunt administrate în doze de anestezie.

Esketamina poate determina o creștere a tensiunii arteriale sau a frecvenței cardiace, așa că trebuie utilizată cu prudență dacă un pacient are angina pectorală, un istoric al accidentului vascular cerebral sau o tensiune arterială controlată prost.

Esketamina poate provoca leziuni fetale, iar femeile care sunt însărcinate sau care intenționează să rămână gravide trebuie să discute cu medicii lor. Femeile nu ar trebui să alăpteze în timpul tratamentului.

Efecte adverse

Ca orice tratament nou, producătorii vor continua să monitorizeze orice reacție adversă. Johnson & Johnson, care a dezvoltat esketamina, ia măsuri pentru a se asigura că va fi folosit doar așa cum a fost intenționat.

În studiile clinice, cele mai frecvente efecte secundare au inclus următoarele:

• dezasocierea
• Ameţeală
• Greaţă
• sedare
• amețeală
• Scăderea sentimentului
• Anxietate
• Letargie
• Creșterea tensiunii arteriale
• Vărsături
• Senzație de ebrietate

Eticheta pentru esketamină va include o avertizare cutie neagră - cea mai gravă avertizare de siguranță privind problemele FDA. Acesta va avertiza utilizatorii care ar putea experimenta sedare, probleme cu atenție, judecată și gândire. De asemenea, va avertiza utilizatorii că există potențial pentru abuz și gânduri suicidare.

Pacienții nu trebuie să conducă vehicule sau să opereze mașini grele până a doua zi după un somn odihnitor. Poate diminua timpul de reacție și abilitățile motorii.

Opțiuni alternative

Esketamina poate fi cea mai bună opțiune pentru persoanele care prezintă un risc acut de sinucidere. Persoanele care sunt în criză ar putea avea nevoie de un medicament cu acțiune rapidă, care să ofere o ușurare imediată.

Esketamina nu este singura opțiune pentru persoanele cu depresie rezistentă la tratament. Alte opțiuni pot include:

• Un alt antidepresiv: Doar pentru că primele două antidepresive nu au funcționat nu înseamnă că un al treilea medicament nu va fi eficient. Un medic poate încerca un alt tip de antidepresiv (cum ar fi schimbarea de la un SSRI la SNRI) sau poate adăuga un alt medicament care ar putea face un antidepresiv mai eficient (cum ar fi un medicament antipsihotic sau anticonvulsivant).
• Terapie cu vorbire: Depresia este adesea tratată cel mai bine cu o combinație de medicamente și terapie. Un psihiatru poate referi un pacient la psihoterapie pentru a ajuta la reducerea simptomelor. Terapia comportamentală cognitivă (CBT) sa dovedit a fi deosebit de eficientă în tratarea depresiei rezistente la tratament.
• Terapia electroconvulsivă (ECT): ECT produce curenți electrici prin intermediul creierului pentru a declanșa o criză scurtă. Se pare că provoacă schimbări în chimia creierului care reduc depresia. Poate avea efecte secundare cum ar fi pierderea memoriei și confuzia, dar este, în general, considerată sigură. Poate necesita șase până la 12 sesiuni de tratament.
• Stimularea nervului vag (VNS): VNS implică implantarea unui dispozitiv cu stimulator cardiac care trimite curenți electrici la nervul vag. Se crede că nervul vagus stimulează părți ale creierului care reglează starea de spirit. Poate dura până la câteva luni pentru ca VNS să fie eficientă.

• Repetarea stimulării magnetice transcraniene (rTMS): rTMS utilizează un magnet pentru a stimula anumite zone ale creierului pentru a reduce simptomele depresiei. Este adesea folosită la persoanele care nu sunt capabile să se supună anesteziei, ceea ce este necesar pentru ECT.

Un cuvânt de la Verywell

Dacă dumneavoastră sau un iubit aveți depresie rezistentă la tratament, discutați cu medicul dumneavoastră despre potențialele riscuri și beneficii ale esketamine versus alte opțiuni de tratament.

În timp ce esketamina poate să nu fie potrivită pentru toată lumea, ea poate oferi o ușurare mult mai necesară pentru unii indivizi care nu au reușit să-și amelioreze depresia de la alte metode de tratament.

Ce să așteptați când văd un doctor pentru depresie