Manager de Asigurare a Calității, Cercetare Clinică
Managerul de asigurare a calității al unui sit de cercetare clinică este persoana principală din cadrul societății interesate de menținerea eficienței prin eliminarea deșeurilor. Acest rol este responsabil pentru identificarea problemelor înainte de a se întâmpla; cu fiecare studiu, există provocări și riscuri potențiale, iar AQ trebuie să fie capabilă să ajute la identificarea problemelor înainte de a se asigura că personalul este pregătit.
Potrivit Payscale.com, gama de salarii pentru managerul de asigurare a calității este largă, de la $ 42.381 - $ 112.054. Site-ul web de asemenea raportează că acest loc de muncă este ponderat față de lucrătorul cu experiență, mai mult de jumătate dintre angajații de asigurare a calității (QA) din Statele Unite raportează mai mult de 10 ani de experiență.
Saptamana tipica de lucru
Majoritatea lucrătorilor care lucrează în cadrul studiilor clinice lucrează opt ore pe zi, 40 de ore pe săptămână, însă postul necesită flexibilitate, ceea ce poate necesita ore suplimentare. Sarcinile variază de la o zi la alta, în funcție de auditurile programate, provocările etc..
În general, QA este responsabil pentru:
- Scrierea politicilor.
- Furnizarea de actualizări privind tendințele de reglementare din industrie.
- Stabilirea procedurilor și monitorizarea pentru feedback și posibile îmbunătățiri.
- Monitorizarea personalului pentru a respecta politicile companiei, regulamentele industriei și cerințele sponsorului.
- Scrierea planurilor de acțiune corectivă și preventivă (CAPA).
- Atunci când QA observă o persoană în afara conformității, sarcina lor este să-i îndrume înapoi în conformitate - oferindu-le sugestii cu privire la modul de a deveni mai conform. Uneori acest lucru înseamnă a trece peste politicile companiei, a recalifica, a clarifica și / sau a regla procesele noastre. Alteori, asta înseamnă că gândul în afara casetei pentru a descoperi o soluție nouă care nu a fost gândită pentru un studiu.
Educatie si antrenament
Puteți obține certificarea ca specialist în QA, dar nu este necesar. Există, de asemenea, programe de formare oferite de colegii, universități și programe de certificare. Uneori, cea mai bună pregătire este la locul de muncă.Pentru a avea succes, un manager de asigurare a calității trebuie să se familiarizeze cu bunele practici clinice și cu regulamentele FDA și să aibă o echipă de alți oameni cunoscuți ca resursă. De asemenea, este imperativ să dezvolți abilitățile oamenilor care vă vor ajuta să câștigați încredere și respect atunci când comunicați cu colegii. Într-o oarecare măsură, noi - asigurarea calității - critică munca altor persoane pentru a le ajuta să se îmbunătățească profesional, astfel că este necesară înțelegerea modului de a stabili relații profesionale.
De asemenea, este important să puteți menține o minte deschisă deoarece există întotdeauna mai multe soluții la o problemă. Uneori, oamenii se simt ca și cum nu există decât o singură modalitate de a respecta politicile și reglementările. Dacă nu avem o minte deschisă, există o șansă bună să pierdem ocazia de a ne îmbunătăți și de a ne dezvolta. În același timp, un manager de asigurare a calității trebuie să știe când să rămână ferm să aplice o anumită politică.
Tipuri de companii de cercetare clinică care angajează personal QA
Dacă o unitate de cercetare clinică are un departament de asigurare a calității, acesta este un semn al unui site matur. În general, site-urile de cercetare nu încep cu un departament de asigurare a calității, dar, în cele din urmă, își dau seama de avantajele tasării unui departament dedicat pentru a îmbunătăți procesele și supraveghea furnizarea de formare și conformitate. Având un departament de QA, de asemenea, arată că firma este dedicată creșterii profesionale prin procese de reglaj fin și îmbunătățirea calității studiilor de cercetare.Departamentele QA sunt excelente în scopuri de marketing, deoarece sponsorii înțeleg valoarea într-un site matur.
