FDA aprobat de droguri împotriva hepatitei C

Atunci când drogul Sovaldi (sofosbuvir) a fost introdus pentru prima dată în septembrie 2014, acesta nu numai că a marcat o schimbare de mare în ceea ce privește modul în care a fost tratată infecția cu hepatita C, a făcut medicamente de generație anterioară învechite, care nu erau nici pe departe la fel de eficiente. În câteva luni de la sosirea lui Sovaldi, suporturile de hepatită C, cum ar fi Incivek (telaprevir) și Victrelis (boceprevir), au fost rapid retrase de pe piață,.
În urma repetării pe călcâiele lui Sovaldi a fost introdusă cinci formulări suplimentare de medicamente capabile să trateze o gamă tot mai largă de genotipuri de hepatită C. Aceste medicamente mai noi nu numai că au oferit mai puține efecte secundare, dar și au redus cursul terapiei cu până la trei luni.
Cu rate de vindecare care depășesc acum 95% în multe cazuri, singura provocare reală este cum să se extindă accesul la cei 130 până la 150 de milioane de persoane infectate în mod cronic cu hepatită C la nivel mondial.

Eliminarea consumului de droguri

Pe măsură ce durata tratamentului a scăzut, iar ratele de vindecare au urcat, antiviralele cu acțiune directă mai puțin competitive au pierdut rapid popularitatea și au fost retrase voluntar de pe piață.
Acestea au inclus medicamentul Olysio (simeprevir), care a fost tras în mai 2018, și medicamentele combinate Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) și Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir plus dasabuvir), ambele fiind întreruperea tratamentului la 1 ianuarie, 2019.
Resturile de bază ale tratamentului cu hepatită C sunt enumerate în ordinea aprobării FDA.
1

Mavyret

Aprobat de Administrația Statelor Unite pentru Alimente și Medicamente (FDA) în august 2017, Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) este un medicament combinat compus din doi inhibitori ai proteinei virale. Prin blocarea acestor proteine, replicarea ARN-ului viral al hepatitei C nu poate avea loc. Mavyret este eficient la eliminarea tuturor celor șase genotipuri de hepatită C în cel puțin opt săptămâni. Doza recomandată este de trei comprimate filmate o dată pe zi cu alimente. 
Prețul mediu cu ridicata (AWP) al Mavyret este de 26.400 USD pentru un curs de 8 săptămâni și 39.600 USD pentru un curs de 12 săptămâni.
Mavyret pentru hepatita C 2

Vosevi

Aprobat în iulie 2017 de către FDA, Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) este utilizat pentru a trata orice genotip al virusului hepatitei C. Vosevi este destinat persoanelor care au fost tratate anterior cu sofosbuvir, dar nu au obținut clearance-ul viral (cunoscut sub numele de răspuns viral susținut sau SVR). Doza recomandată este de un comprimat o pastilă administrată o dată pe zi cu alimente timp de 12 săptămâni.
Prețul mediu cu ridicata (AWP) al Vosevi este de 74.760 de dolari pentru un curs de 12 săptămâni.
3

Epclusa

Aprobat la 28 iunie 2016, Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) este o tabletă combinată de două în fiecare, capabilă să trateze toate cele șase genotipuri majore de hepatită C. Acesta poate fi utilizat pentru a trata persoanele cu ciroză (inclusiv ciroză decompensată). Epclusa este prescrisă într-o doză o dată pe zi pentru o perioadă de 12 săptămâni.
Prețul mediu cu ridicata (AWP) al Epclusa este de 89.700 de dolari pentru un curs de 8 săptămâni.
Tratarea hepatitei C cu Epclusa 4

Zepatier

Aprobat în ianuarie 2016, Zepatier (elbasvir / grazoprevir) este un medicament combinat cu doză fixă ​​utilizat pentru tratarea genotipurilor 1 și 4 cu sau fără ciroză. Zepatier este o terapie cu o singură pilulă care nu trebuie administrată împreună cu alte medicamente. Se administrează o dată pe zi cu sau fără alimente timp de 12 până la 16 săptămâni, în funcție de tipul de genotip pe care îl are o persoană și de faptul dacă persoana a fost sau nu tratată anterior pentru hepatita C.
Prețul mediu cu ridicata (AWP) al Zepatier este de 54.000 de dolari pentru un curs de 12 săptămâni.
Zepatier pentru tratamentul hepatitei C 5

Daklinza

Aprobat în iulie 2015, Daklinza (daclatasvir) este utilizat în terapia combinată pentru a trata infecția cu genotipul 3 al hepatitei C. Daklinza a fost primul antiviral cu acțiune directă care poate trata genotipul 3 fără adăugarea de peginterferon sau ribavirină. Daklinza este administrat împreună cu Sovaldi o dată pe zi, cu sau fără hrană, pe o perioadă de 12 săptămâni.
Prețul mediu cu ridicata (AWP) al Daklinza este de 25.200 de dolari pentru un curs de 12 săptămâni.
Daklinza (daclatasvir) Informații despre droguri pentru hepatita C 6

Harvoni

Aprobat în octombrie 2014, Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) este un medicament combinat cu doză fixă ​​utilizat pentru tratarea infecțiilor cu genotip 1 și 4 cu sau fără ciroză. Acesta poate fi, de asemenea, utilizat în unele cazuri de genotip 3. Harvoni a fost prima formulă de medicament totală care nu necesită administrarea concomitentă cu peginterferon sau ribavirină. Doza recomandată este de un comprimat pe zi, administrată cu sau fără alimente. Durata tratamentului este de la 12 la 24 de săptămâni.
Prețul mediu cu ridicata (AWP) al companiei Harvoni este de 94.500 USD pentru un curs de 12 săptămâni.
Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) pentru hepatita C 7

Sovaldi

Aprobat în decembrie 2013, Sovaldi (sofosbuvir) este un medicament antiviral direct cu acțiune directă utilizat pentru a trata genotipurile 1, 2, 3 și 4. Doza recomandată este de un comprimat pe zi, administrat cu sau fără alimente. În funcție de genotip, ribavirina poate fi încorporată în terapie. Pentru infecția cu genotip 3, Sovaldi este administrat concomitent cu Daklinza. Durata tratamentului este de la 12 la 24 de săptămâni.
Prețul mediu cu ridicata (AWP) al Sovaldi este de 84.000 de dolari pentru un curs de 12 săptămâni.
Sovaldi (Sofosbuvir) Informații privind consumul de droguri împotriva hepatitei C