Pagina principala » Artrită » Monovisc pentru osteoartrita genunchiului

    Monovisc pentru osteoartrita genunchiului

    Monovisc este un singur vâscozupliment de injecție utilizat pentru tratarea articulațiilor genunchi afectate de osteoartrită. Este o injecție intra-articulară, adică este injectată în articulația afectată. Monovisc a fost dezvoltat de Anika Therapeutics, Inc. și a primit aprobarea de marketing de la US FDA în data de 25 februarie 2014. Monovisc este comercializat de DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine în baza unui acord de licență cu Anika.
    Hialuronanul (un zahăr complex din familia glicozaminoglicanului) din Monovisc este un derivat ultra pur al hialuronanului natural, dintr-o sursă non-animal. Hialuronanul este derivat din celulele bacteriene și este reticulat cu o soluție de proprietate. Monovisc oferă o doză comparabilă cu Orthovisc, un alt accesoriu Anika Therapeutics - dar Orthovisc se administrează într-o serie de trei injecții decât o singură injecție.

    indicaţii

    Monovisc este indicat pentru tratamentul osteoartritei genunchiului la pacienții care au eșuat în tratamentele conservatoare, cum ar fi tratamentele non-medicamentoase și medicamentele pentru durerea non-narcotică (de exemplu, acetaminofenul). Caracteristica principală a osteoartritei genunchiului este afectarea cartilajului care provoacă dureri considerabile și o gamă limitată de mișcare în articulația afectată. În osteoartrita, există și anomalii cu lichidul sinovial. Fluidul sinovial lubretează în mod normal articulația, permițând mișcarea fără frecare. Dispozitivele cu vâscozitate, cum ar fi Monovisc și altele care au fost aprobate anterior, returnează proprietățile lubrifiante vâscoase în articulație. 

    Rezultatele studiului

    Datele privind siguranța și eficacitatea dintr-un studiu clinic randomizat, controlat, dublu-orb, care a implicat 369 participanți la studiu cu osteoartrită genunchi la 31 de centre din S.U.A. și Canada, a fost baza pentru aprobarea FDA a Monovisc, potrivit Anika Therapeutics. Participanții au fost repartizați aleatoriu monovisc sau injecții saline (controlul). Ei au fost evaluați pentru ameliorarea durerii articulare utilizând WOMAC (Institutul de Osteoartrită din Western Ontario și McMaster Universities), în special în căutarea pacienților Monovisc care au obținut o îmbunătățire mai mare a scorului WOMAC comparativ cu pacienții cu control în decursul unei perioade de 12 săptămâni. Porțiunea de siguranță a analizei a relevat o "rată extrem de scăzută a evenimentelor adverse" și nu au avut evenimente adverse grave la Monovisc. 

    Alte accesorii vâscoase

    Primul supozabil de vâscozitate a fost aprobat în 1997. Acum există 5 alte vase, în majoritatea cazurilor, care necesită mai degrabă o serie de injecții decât o singură injecție.
    • Hyalgan
    • Synvisc și Synvisc-One (o singură injecție făcută din pieptene de pui)
    • Supartz
    • Orthovisc
    • EUFLEXXA

    Eficacitatea implementării vâscoapelor

    În 2012, un raport publicat în Analele medicinii interne a concluzionat că supraviețuirea viscozei a fost ineficientă și riscantă. Raportul a afirmat că supraviețuirea vaginului produce o reducere irelevantă a durerii, potențând în același timp creșterea riscului de apariție a reacțiilor adverse și a evenimentelor adverse. Această concluzie sa bazat pe o meta-analiză a 89 de studii randomizate care au implicat mai mult de 12 000 pacienți cu osteoartrită de genunchi. 
    Cu toate acestea, Academia Americana de Chirurgie Ortopedica afirma ca "Viscosupplementarea poate fi folositoare pentru persoanele a caror artrita nu a raspuns la tratamentele de baza, este cea mai eficienta daca artrita este in stadiu incipient (usoara pana la moderata). la locul injectării și, uneori, injecțiile au ca rezultat o umflățire crescută, poate să dureze câteva săptămâni pentru a constata o ameliorare după supraviețuirea vaginului.Nu toți pacienții vor avea relief de durere Dacă injecțiile sunt eficiente, acestea pot fi repetate după o perioadă de timp, de obicei, 6 luni. Eficacitatea pe termen lung a suplimentelor de vâscozitate nu este încă cunoscută, iar cercetarea continuă în acest domeniu ".