Ampligen pentru sindromul de oboseală cronică
În 2009 și din nou în 2013, FDA a respins Ampligen ca tratament ME / CFS. Ar fi fost primul tratament aprobat pentru această condiție, precum și asigurarea accesului Ampligen pe piață. În ciuda acestor eșecuri, producătorul continuă să meargă înainte pentru a obține acest medicament aprobat.
Cum functioneaza
Se crede că Ampligen funcționează prin declanșarea unei căi antivirale naturale a organismului și prin reglarea nivelurilor de RNase L (o substanță din celulele dvs. care atacă viruși), care poate fi ridicată la persoanele cu ME / CFS. De asemenea, sa demonstrat că inhibă creșterea celulelor tumorale.Ampligen nu pare să suprime sistemul imunitar. În schimb, se crede că modifică modul în care funcționează sistemul imunitar.
Ampligen pentru CFS
În studiile clinice, sa demonstrat că Ampligen îmbunătățește cunoașterea, toleranța exercitării, sănătatea neuropsihologică și funcția generală la persoanele cu ME / CFS; scăderea activității HHV-6 (un virus considerat a fi legat de ME / CFS) și scăderea activității RNazei L.Potrivit producătorului Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., mai mult de 40 000 de doze de Ampligen au fost administrate la aproximativ 500 de pacienți în cadrul studiilor clinice la peste 20 de clinici din S.U.A. Una din aceste clinici, Centrul Hunter-Hopkins, spune că 80% dintre pacienții săi s-au îmbunătățit pe Ampligen și 50% s-au îmbunătățit semnificativ.
Deoarece Ampligen nu este aprobat în prezent pentru utilizare în S.U.A., doar clinicile cu permisiune specială pot prescrie Ampligen. De asemenea, este incredibil de costisitoare - la fel ca în peste 40.000 de dolari pe an! Și nu, asigurarea dvs. nu o va acoperi, pentru că este experimentală.
Ampligen rămâne, de asemenea, neaprobat în Uniunea Europeană, dar unii pacienți pot fi capabili să-l obțină prin ceea ce se numește "program de acces timpuriu".
Dozare
Ampligen se administrează intravenos (IV). În studiile și sub autorizații condiționate de către FDA, pacienții au primit de obicei 400 mg de droguri de două ori pe săptămână. Hunter-Hopkins recomandă cel puțin 12 luni de tratament și 18 luni pentru bolnavii severi.Efecte secundare
Ca orice medicament, Ampligen poate provoca reacții adverse nedorite. Reacțiile adverse posibile includ:- Ușor de spălat,
- Strălucirea pieptului,
- Bataie rapida de inima,
- Anxietate,
- Dificultăți de respirație,
- Simtindu-se fierbinte,
- Transpiraţie,
- Greaţă,
- Nivelul enzimelor hepatice se modifică,
- Diaree,
- Pruritul,
- Scăderea tensiunii arteriale,
- Eczemă,
- aritmii,
- Număr scăzut de celule albe din sânge,
- Ameţeală,
- Confuzie.