Sunt medicamentele generice ca fiind sigure și eficiente ca nume de marcă?

Acest articol despre medicamentele generice se bazează pe informațiile de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente.
Indiferent dacă aveți sau nu acoperire cu medicamente pe bază de prescripție medicală, dacă utilizați medicamente generice când este adecvat pentru starea dumneavoastră de sănătate, puteți economisi bani - adesea mai mult de 50% mai puțin decât medicamentul de marcă. Dar sunt medicamentele generice sigure? Potrivit Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), medicamentele generice sunt la fel de sigure și eficiente ca și echivalentul de marcă.

Ce este un drog de marcă?

Un medicament de brand poate fi produs și vândut numai de compania care deține brevetul pentru medicamente. Medicamentele cu numele de marcă pot fi disponibile pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală. De exemplu:

• Valsartan, un medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, este vândut pe bază de prescripție medicală numai de Novartis Pharmaceuticals sub marca Diovan.
• Loratadina, un medicament utilizat pentru tratarea alergiilor, este vândut de facto de către compania Schering-Plough HealthCare sub numele de Claritin.

Ce sunt medicamentele generice?

Când expiră brevetul cu privire la un medicament care poartă numele de marcă, o versiune generică a medicamentului poate fi produsă și vândută. O versiune generică a unui medicament trebuie să utilizeze același ingredient (e) activ ca medicamentul de marcă și trebuie să respecte aceleași standarde de calitate și siguranță. In plus, FDA cere ca un medicament generic sa fie la fel ca un brand-name de droguri in:

• dozare
• Siguranță
• putere
• modul în care funcționează
• modul în care este luată
• modul în care ar trebui folosit
• condițiile de sănătate pe care le tratează

Toate medicamentele generice trebuie revizuite și aprobate de către Administrația SUA pentru Alimentație și Medicamente (FDA) înainte ca acestea să poată fi prescrise sau vândute fără prescripție medicală.

Medicamentele generice sunt la fel de sigure și eficiente ca medicamentele de marcă?

Potrivit FDA, toate medicamentele, inclusiv medicamentele de marcă și medicamentele generice, trebuie să funcționeze bine și să fie sigure. Medicamentele generice utilizează aceleași ingrediente active ca omologii lor de marcă și, prin urmare, au aceleași riscuri și beneficii.
Mulți oameni sunt preocupați de calitatea medicamentelor generice. Pentru a asigura calitatea, siguranta si eficacitatea, FDA pune toate medicamentele generice printr-un proces de revizuire aprofundat, inclusiv o revizuire a informatiilor stiintifice despre ingredientele si performantele medicamentelor generice. Mai mult decât atât, FDA cere ca o fabrică generică de fabricare a medicamentelor să îndeplinească aceleași standarde înalte ca o fabrică pentru un brand de droguri. Pentru a asigura respectarea acestei reguli, FDA efectuează în fiecare an aproximativ 3.500 de inspecții la fața locului.
Aproximativ jumătate din toate medicamentele generice sunt produse de companii de marcă. Aceștia pot face copii ale medicamentelor proprii sau ale altor produse ale unei alte companii și apoi le pot vinde fără numele de marcă.

Dacă medicamentul meu generic are același ingredient activ ca și versiunea de brand-name, de ce arată diferit?

Medicamentele generice nu au voie să pară exact ca orice alte medicamente care sunt vândute din cauza legilor privind mărcile comerciale din S.U.A. Deși medicamentul generic trebuie să aibă același ingredient activ ca și medicamentul de marcă, culoarea, aroma, ingrediente inactive suplimentare și forma medicamentului pot fi diferite.

Fiecare drog de marcă are un medicament generic?

Medicamentele cu nume de marcă de obicei beneficiază de protecția brevetelor timp de aproximativ 17 ani. Acest lucru oferă protecție companiei farmaceutice care a plătit pentru cheltuielile de cercetare, dezvoltare și marketing ale noului medicament. Brevetul nu permite altei companii să facă și să vândă drogul. Cu toate acestea, atunci când brevetul expiră, alte companii farmaceutice, odată aprobate de FDA, pot începe să producă și să vândă versiunea generică a medicamentului.
Din cauza procesului de brevetare, medicamentele care au fost pe piață pentru mai puțin de 17 ani nu au un echivalent generic fiind vândute. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament similar pentru tratamentul stării dumneavoastră care are un echivalent generic disponibil. De exemplu, dacă luați Lipitor (Atorvastatină), care este încă protejat prin brevet, pentru colesterol ridicat, medicul poate să vă treacă la simvastatină, versiunea generică a Zocor.

De ce medicamentele generice sunt mai puțin costisitoare decât medicamentele de marcă?

Potrivit cercetării farmaceutice și producătorilor din America, este nevoie de mai mult de șapte ani pentru a aduce un nou medicament pe piață și costă mai mult de 800 milioane de dolari. Întrucât companiile generice de medicamente nu trebuie să dezvolte un medicament de la zero, costă mult mai puțin pentru a aduce drogul pe piață.
Odată ce medicamentul generic este aprobat, mai multe companii pot produce și vinde drogul. Această competiție ajută la scăderea prețurilor. În plus, multe medicamente generice sunt bine stabilite, medicamente utilizate frecvent, care nu trebuie să suporte costurile publicității. Medicamentele generice costă adesea 30% până la 50% mai puțin decât medicamentele de marcă.

De ce unii furnizori de servicii medicale sunt reticenți să recomande sau să prescrie medicamente generice?

În ciuda faptului că ingredientul activ într-un medicament generic este același ca în omologul de marcă, diferențele mici ar putea afecta modul în care medicamentele generice funcționează în corpul dumneavoastră. Acest lucru se poate datora modului de producere a medicamentelor generice sau tipului și cantității de substanțe inactive prezente în medicamente. Pentru unii oameni, aceste mici diferențe pot determina scăderea eficacității medicamentului sau conducând la efecte secundare.
Un exemplu de controversă despre medicamentele generice versus numele de marcă este levothyroxina de droguri, utilizată pentru a trata persoanele cu o stare tiroidiană scăzută (hipotiroidism). Deoarece mulți oameni cu tiroidă scăzută sunt sensibili la modificări foarte mici ale dozei de medicamente, trecerea de la versiunea de marcă și cea generică a levothyroxinei poate provoca simptome de prea puțină medicamente tiroidiene sau efecte secundare din cauza prea multor medicamente.
Înainte de a trece la un medicament generic, discutați cu medicul dumneavoastră și asigurați-vă că sunteți amândoi confortabil cu schimbarea.

Resurse de la FDA

• Cartea Orange a echivalentelor generice - O resursă on-line pentru informații despre toate medicamentele generice disponibile aprobate de FDA
• Lista lunară de aprobări generice privind medicamentele - o listă cu medicamente generice aprobate recent, medicamente generice pentru prima dată și aprobări tentative