Sunt medicamentele generice în siguranță?

Este cea mai dificilă întrebare pe care ați întâlnit-o la magazin de când ați fost întrebat prima dată "hârtie sau plastic?" Sunteți la farmacie care vă completează prescripția și farmacistul se întoarce la dumneavoastră pentru a întreba: "Este versiunea generică OK?" Voi cântăriți frenetic opțiunile dvs.: medicamentele generice costă mai puțin, dar sunt într-adevăr aceleași cu versiunea de nume de marcă? Ar trebui să obțineți medicamentul generic și să salvați câțiva dolari?
Răspunsul este un "poate" răsunător. În cele mai multe cazuri, medicamentele generice sunt considerate sigure datorită procesului de testare utilizat de Food and Drug Administration (FDA).

Brevetele privind medicamentele

Companiile farmaceutice investesc sume importante de bani în dezvoltarea drogurilor. Pentru a recupera acele costuri, care pot fi în sute de milioane de dolari, guvernul S.U.A. emite un brevet sau o exclusivitate privind drogul.
Un brevet este definit ca "dreptul de a exclude alții de la a face, de a folosi, de a oferi spre vânzare sau de a vinde". Cu alte cuvinte, nicio altă companie de medicamente nu poate crea același medicament în laboratoarele sale și să o vândă. Brevetele pot dura până la 20 de ani, dar fiecare brevet specific este diferit. Un brevet poate fi emis în orice moment în timpul procesului de aprobare a medicamentului. Prin urmare, un medicament poate fi brevetat, dar nu este încă aprobat de FDA pentru utilizare la pacienți.

Exclusivitatea drogurilor

Un drept similar numit exclusivitate poate fi, de asemenea, acordat companiei farmaceutice pentru noul lor medicament. Exclusivitatea este definită drept "drepturile exclusive de marketing acordate de FDA după aprobarea unui medicament". Creat pentru a găsi un echilibru între crearea unui medicament nou și marketingul generic, exclusivitatea poate sau nu să coincidă cu un brevet.
Durata exclusivității depinde de tipul de medicament pentru care se acordă și poate fi de 3 până la 7 ani. Când patentul și exclusivitatea au expirat, alte companii farmaceutice pot să recreeze medicamentul și să îl comercializeze el însuși sub un nume diferit. Acest lucru deschide piața pentru concurență și determină reducerea costurilor generice.

Medicamente generice și bioechivalență

Medicamentele generice trebuie să aibă aceleași ingrediente active ca și brandul de nume, dar ingredientele inactive pot fi diferite. Componentele inactive pot include coloranți, conservanți sau alte materiale de umplutură. Cu toate acestea, doar pentru că un produs generic are aceleași ingrediente inactive, acesta nu este considerat în mod automat un echivalent generic.
O companie farmaceutică care dorește să își comercializeze medicamentele generice trebuie să ofere o dovadă a bioechivalenței FDA. Pentru a fi bioechivalent, ingredientele active dintr-un medicament generic trebuie absorbite cu o rată similară și într-o cantitate similară cu cea a medicamentului de marcă. Genericul nu trebuie să acționeze exact la fel ca medicamentul pentru nume de marcă, dar trebuie să se încadreze în anumite orientări stabilite de FDA. Aceste linii directoare pot varia de la droguri la droguri.
Pentru a vă asigura că medicamentul generic pe care vi-l oferiți a fost stabilit ca fiind bioechivalent cu numele de marcă, consultați farmacistul. Farmacistul dvs. are acces la informații despre medicamentele generice din Cartea Orange a FDA. Cartea Orange conține liste de medicamente și statutul lor de bioechivalență. Versiunea electronică se poate căuta în funcție de ingredientul activ și de numele de proprietate (marca).

Cum și când să alegeți Generic

Dacă medicul dumneavoastră a scris o rețetă pentru un medicament care utilizează numele de marcă al medicamentului respectiv, farmacistul trebuie să-l umple cu medicamentul respectiv. Farmacistul poate contacta medicul dumneavoastră și poate vorbi despre înlocuirea unei forme generice de medicament. Sau, puteți discuta cu medicul dumneavoastră despre medicamente generice sau pe bază de prescripție medicală atunci când este scrisă prescripția.
Dacă sunteți surprins la contorul de droguri cu întrebarea despre numele de brand sau generic, sunați la biroul medicului dumneavoastră. Medicul care ți-a prescris medicamentul va ști dacă poți obține rezultatele dorite cu medicamentul generic.
^{surse:
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente. "Ce sunt medicamentele generice?" FDA.gov 16 Oct 2008. 
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente. "Întrebări frecvente privind brevetele și exclusivitatea." FDA.gov 28 Apr 2006.}