Obligațiile unui coordonator de cercetare clinică

În studiile clinice, inima și sufletul studiului sunt coordonatorul de cercetare clinică (CRC), care este organizatorul laboratorului de cercetare. O persoană din acest rol lucrează îndeaproape cu investigatorul principal al studiului și supraveghează echipa de asociați de cercetare clinică. Acest rol vital este important pentru succesul general al unui studiu de cercetare. CRC au diverse sarcini, cum ar fi consimțământul informat și care asigură că studiul se desfășoară în conformitate cu protocolul și practicile clinice bune (GPC).
Potrivit lui Sokanu, exista aproximativ 55.000 de coordonatori de cercetare clinica in Statele Unite, iar piata locurilor de munca pentru aceasta pozitie este de asteptat sa creasca cu 3,3% pana in 2027. Salariul mediu pentru un CRC la nivel national variaza de la 35.500 dolari la 65.000 dolari, potrivit Payscale.com.
La un site mare de studii clinice, cum ar fi Clinical Trials of Texas, Inc. (CTT), CRC este un punct de contact principal pentru toată lumea de la sponsori la marketing la subiecții de recrutare pentru studii. Cynthia Ramos, CRC pentru studiile de sănătate a femeilor la CTT, oferă o perspectivă asupra experienței sale de lucru ca coordonator.

Ce este o săptămână tipică de lucru ca pentru un CRC?

Ramos notează că orele pot varia pentru un CRC, în funcție de volumul de lucru al studiilor curente. Un CRC permite vizite pentru pacienții studiați, dar aceasta este doar o mică parte a responsabilităților CRC.
Alte sarcini și responsabilități ale CRC pot include:

Asigurați-vă că fiecare pacient al studiului este pe deplin informat cu privire la studiu în momentul acordului.
Creați documente sursă pentru vizitele de studiu.
Personalul de tren care va lucra la studiu.
Comunicați îndeaproape cu monitorii, sponsorii și anchetatorii.
Proceduri de conducere, cum ar fi semnele vitale, tragerea sângelui, EKG-urile și scanările vezicii urinare și asigurarea că acestea sunt văzute de medic la vizitele necesare.
Acționează ca planificatori. De exemplu, asigurați-vă că subiecții de studiu sunt programați împreună cu medicul și orice alte proceduri care ar putea fi necesare pentru a finaliza această vizită, cum ar fi pap smears, biopsii endometriale, mamografii, ultrasunete transvaginale, scanări osoase etc..
Adunați rezultatele laboratorului sau rapoartele de procedură și asigurați-le că investigatorul le examinează în timp util.
Colectați informații pentru anchetatori pentru a examina și a evalua dacă un pacient este sau nu eligibil pentru a se înscrie într-un studiu sau în condiții de siguranță pentru a continua dacă sunt deja înscriși în studiu.
Strângeți consumabile de la sponsori și asigurați-vă că totul este luat în considerare, cum ar fi trusele de laborator, consumabilele auxiliare și medicamentele experimentale.

Participați la conferințe web și teleconferințe pentru fiecare protocol de studiu, pentru a rămâne actualizat.

Educație, formare și competențe necesare

O diplomă de licență este preferată, dar nu este necesară. Cunoștințele medicale sunt de asemenea preferate. Cu toate acestea, mulți oameni încep să lucreze în cercetare fără experiență și pot primi pregătire și experiență la locul de muncă. Coordonatorii pot obține certificarea. Acesta este un plus, dar nu este necesar.
Coordonatorii trebuie să fie buni la multitasking. Acestea trebuie să fie organizate, auto-motivate și să aibă bune abilități de luare a deciziilor.

Angajatori pentru un coordonator de cercetare clinică

Unitățile de cercetare sunt un angajator tipic pentru CRC. Un alt cadru lucrează într-un cabinet medical privat pentru un clinician care efectuează, de asemenea, cercetări alături de o practică privată.

Carieră

Un CRC poate să se deplaseze pentru a deveni conducător de echipă, director de site sau pentru a începe o afacere de cercetare. Aceștia pot continua să lucreze cu sponsori pentru a deveni un asociat de cercetare clinică.

Cea mai bună parte a slujbei CRC

Ramos notează că se bucură cu adevărat de interacțiunea cu toți subiecții ei. "Unele studii au trecut ani de zile și ați construit o relație strânsă cu pacienții dvs. de studiu. De asemenea, îmi place să învăț, iar cu cercetarea, puteți învăța atât de mult despre medicamente, proceduri, condiții medicale, și mă simt privilegiat și încântat să văd când medicamentul sau dispozitiv pe care am avut o parte in cercetarea devine aprobat de FDA.

Provocările muncii ca CRC

Ramos spune că volumul de vizite și corespondența poate fi copleșitor uneori. Ea observă, de asemenea, presiunea de a respecta termenele de timp în raportarea evenimentelor către sponsori.

Profesii similare

Dacă sunteți interesat în realizarea unei cariere în cercetarea clinică, ați putea fi, de asemenea, interesați să aflați mai multe despre următoarele cariere în domeniul asistenței medicale:

Manager Asigurarea Calitatii
Asociația de cercetare clinică
Afaceri de reglementare