Ar putea Viagra cauza pierderea auzului?
La acea vreme, Viagra a fost aprobat, în 1998, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a constatat că cinci persoane dintr-un total de 25 000 care utilizează Viagra în studiile clinice au dezvoltat pierderea auzului. Acesta este un număr relativ mic, motiv pentru care avertizarea privind pierderea auzului nu a fost atât de proeminentă în momentul aprobării.
Cu toate acestea, pana la sfarsitul anului 2007 FDA a inceput sa observe mai multe cazuri de pierdere a auzului la persoanele care iau Viagra si alte medicamente ED care fac parte din clasa inhibitorilor de fosfodiesteraza de tip 5 (PDE5). Alte medicamente PDE5 includ Levitra (vardenafil) și Cialis (tadalafil).
În căutarea sistemului său de raportare a evenimentelor adverse, FDA a constatat 29 de cazuri de pierdere bruscă a auzului în decurs de trei zile de la ultima doză de pacient a unui inhibitor al PDE5. Tipul de pierdere a auzului raportat a fost, de obicei, pierderea auzului senzorialineural unilateral, cu pierderea parțială sau totală a auzului. Uneori s-au implicat tinitus și amețeli.
Cinci din cele 29 de reacții adverse raportate au fost legate în mod specific de Viagra. În cinci cazuri, pierderea bruscă a auzului sa produs după prima doză de Viagra. Nouă persoane au prezentat pierderea unilaterală a auzului și o persoană a suferit pierderi bilaterale ale auzului. Opt din cei 15 persoane au avut pierderi de auz "în curs", iar patru persoane au pierdut auzul temporar.
Aceste cazuri raportate nu pot fi legate direct de inhibitorii PDE5 datorită prezenței posibile a altor factori, cum ar fi vârsta pacientului și utilizarea altor medicamente. Cu toate acestea, FDA a apărut destul de îngrijorat pentru a solicita modificări în etichetarea medicamentului pentru a atrage mai multă atenție la potențialul de pierdere a auzului. Puteți descărca aceste informații de pe site-ul FDA.
FDA avertizează că, dacă începeți să prezentați pierderea auzului în timp ce utilizați Viagra sau un medicament similar, ar trebui să întrerupeți imediat luarea acestuia și contactați medicul dumneavoastră. În mod similar, medicii care conștientizează că pacienții lor suferă de pierderea auzului în timpul tratamentului cu aceste medicamente ar trebui să-i sfătuiască să nu mai le ia.
Studii de laborator
Se poate dovedi că Viagra produce cu siguranță o pierdere a auzului la oameni? Unii cercetători încearcă să afle. Cercetătorii din Coreea de Sud au făcut un studiu asupra șoarecilor masculi care aveau șapte săptămâni. Timp de 105 zile, unii șoareci au primit doze mari de Viagra. Alți șoareci nu au primit nici o Viagra și au servit ca grup de control pentru comparație. Ambele grupuri au avut teste auditive înainte de studiu și din nou în zilele 5, 10, 15, 25, 35, 105 și 135 ale studiului.Audierea acestora a fost testată în mai multe moduri, incluzând răspunsurile trunchiului auditiv și emisiile otoacoustice. Un răspuns auditiv al brainstemului măsoară modul în care creierul răspunde la sunet. Emoțiile etoxice sunt ecouri slabe produse de ureche după ce auzi un sunet. Rezultatele au arătat că dozele mari de Viagra au crescut deplasarea pragului auditiv al răspunsurilor trunchiului auditiv. Asta înseamnă că sunetul trebuia să fie mai puternic pentru a evoca un răspuns. În plus, emisiile otoacoustice au fost diferite între șoarecii cu doză mare și șoarecii de control atunci când tratamentul a fost administrat o perioadă lungă de timp.
Cercetatorii au ajuns la concluzia ca tratamentul cu doze mari si pe termen lung ar putea duce la pierderea auzului la soareci. Pot obține rezultate similare la oameni? Cercetătorii au citat un exemplu de bărbat în vârstă de 44 de ani care a dezvoltat o pierdere profundă a auzului după ce a luat Viagra la 50 miligrame pe zi timp de 15 zile.
Deși nu sa dovedit cu siguranță că Viagra și alte medicamente PDE5 cauzează pierderea auzului la om, dovezile unei asociații continuă să apară. Această asociere este susținută de studii pe animale precum cea de mai sus. Până în prezent, dovezile disponibile sugerează că incidența este scăzută, dar oamenii de știință continuă să solicite mai multe cercetări.