De ce a existat o controversă despre statine la femei?

In timp ce statinele au devenit o baza de reducere a riscului cardiac pentru mai mult de doua decenii, a existat o controversa in curs de desfasurare cat de statine benefice sunt la femei. De-a lungul anilor, datele din mai multe studii clinice au susținut, dar nu s-au dovedit, eficacitatea statinelor la femeile care suferă de boală coronariană (CAD). Controversa a făcut un pas important spre soluționare în 2015, totuși, când a fost publicată o meta-analiză a mai multor studii clinice, concluzionând că statinele la femei par să fie la fel de eficace ca la bărbați.

De ce sunt statinele atât de importante?

Medicamentele cu statine sunt considerate foarte importante în medicina cardiovasculară, deoarece acestea sunt singurele medicamente care scad colesterolul și care s-au dovedit convingător că reduc în mod substanțial și fiabil riscul atacurilor de inimă, al accidentelor vasculare cerebrale și al decesului la pacienții cu risc crescut.

• Citiți despre evaluarea riscului cardiovascular.

De fapt, acum pare clar că statinele fac mult mai mult decât să scadă doar nivelul de colesterol - au un efect antiinflamator; ele ajută la prevenirea coagulării anormale a sângelui; ele ajută la stabilizarea plăcilor arteriale a căror ruptură conduce adesea la atacuri de cord și accidente vasculare cerebrale; și au și alte efecte benefice.

• Citiți mai multe despre cum statinele sunt "diferite".

Beneficiile unice ale medicamentelor statine în prevenirea problemelor cardiovasculare, documentate în mai multe studii clinice importante, fac ca majoritatea medicilor să fie foarte entuziaști în ceea ce privește utilizarea acestor medicamente la pacienții lor a căror risc cardiovascular este ridicat.

De ce a existat o controversă despre statine la femei?

Controversa a existat deoarece dovezile că statinele sunt la fel de eficiente în îmbunătățirea rezultatelor cardiovasculare au fost mai puțin definitive la femei decât la bărbați.
De ani de zile, studii clinice mari randomizate, care au inclus atât bărbații, cât și femeile cu infarct miocardic anterior (atacuri de inimă) sau sindrom coronarian acut, adică la persoanele care au deja o boală arterială coronariană semnificativă, au arătat că statinele sunt eficiente în reducerea ulterioară evenimente cardiace, inclusiv atacuri de cord și moarte. La persoanele care nu au încă CAD, dar în care riscul de DAC este mare, studiile randomizate au arătat, de asemenea, ameliorarea rezultatelor cardiovasculare cu statine, deși într-o măsură mai mică.
În majoritatea studiilor clinice inițiale care au stabilit beneficiile pe care le-au avut statinele, numărul bărbaților înrolați în mod substanțial depășea numărul femeilor. Deci, atunci când rezultatele acestor studii au fost analizate doar în rândul femeilor înscrise, beneficiile statinelor nu au reușit, în general, să atingă semnificația statistică. Asta este, beneficiile statinelor la femei nu au fost dovedite.

Care este explicația pentru această lipsă de probe?

Aici a fost controversa. Au existat două explicații posibile. Primul, desigur, este că, probabil, statinele nu funcționează la fel ca la bărbați. Majoritatea experților s-au îndoit că acesta este cazul. A doua explicație este pur și simplu că femeile suficiente nu au fost înscrise în studiile clinice existente pentru a demonstra statistic eficacitatea statinelor. Într-adevăr, în majoritatea acestor studii, amploarea beneficiilor observate cu statine pare să fie aceeași la femei ca și la bărbați, dar nu au fost înscriși suficiente femei pentru a ajunge la semnificație statistică la acel nivel de beneficii.

Care este noua dovadă?

La începutul anului 2015, a fost publicată o mare meta-analiză în lanțetă raportând că, atunci când se ia în considerare riscul cardiovascular, statinele par a fi la fel de eficace la femei decât la bărbați.
Acest studiu, realizat de Collaboration Trialists Tratamentul de colesterol (CTT), a analizat 27 de studii clinice randomizate cu statine, care, in total, au inscris peste 46000 de femei. Analiza cu acest număr mare de femei a concluzionat că statinele au fost la fel de eficace la femei ca și bărbații în reducerea riscului ulterior al evenimentelor cardiovasculare majore. Aceste evenimente cardiovasculare majore au inclus infarct miocardic, accidente vasculare cerebrale, necesitatea stenturilor sau chirurgiei bypass și moartea cardiacă. Efectele benefice ale statinelor au fost egale pentru bărbați și femei la toate nivelurile de risc cardiovascular.

• Citiți despre liniile directoare actuale pentru utilizarea medicamentelor cu statine.

Statine la femei - alte considerente

Statinele nu trebuie utilizate la femeile gravide. Acest lucru înseamnă că medicii ar trebui să fie reticenți în a prescrie statine la femeile care sunt susceptibile de a rămâne gravide.
În ultimii ani, a existat un mare interes în utilizarea statinelor la femeile cu sindrom ovarian polichistic (PCOS). Mai multe studii au demonstrat că statinele nu numai că îmbunătățesc nivelul colesterolului LDL la aceste femei, ci și că reduc nivelurile de testosteron și alte niveluri hormonale anormale. Cu toate acestea, este nevoie de mai multe cercetări pentru a arăta dacă aceste măsurări chimice îmbunătățite se pot traduce într-o îmbunătățire clinică reală.

Un cuvânt de la Verywell

Majoritatea experților sunt de acord că cele mai bune dovezi disponibile indică faptul că statinele sunt la fel de utile la femei ca și bărbații și că genul unui pacient nu ar trebui să fie un factor în decizia de a folosi sau nu statine.
Deciderea terapiei cu statine trebuie să se bazeze pe nivelul riscului cardiovascular și pe examinarea atentă de către dvs. și medicul dumneavoastră cu privire la beneficiile potențiale ale statinelor față de riscurile potențiale. Deși aceste decizii trebuie întotdeauna individualizate, cele mai bune dovezi disponibile sugerează că genul nu trebuie să joace un rol special în procesul de luare a deciziilor.