Sovaldi (Sofosbuvir) Informații privind consumul de droguri împotriva hepatitei C

Sovaldi (sofosbuvir) este un nou medicament de clasă inhibitor de polimerază nucleotidică utilizat într-o terapie antivirală combinată pentru tratamentul hepatitei C (VHC). Sovaldi lucrează prin blocarea unei enzime pe care HCV o folosește pentru a replica ARN-ul său, permițând în mod eficient întreruperea unei etape a ciclului de viață al virusului.
Sovaldi a fost aprobat în decembrie 2013 de către Administrația SUA pentru Alimentație și Medicamente (FDA) pentru utilizare la adulți cu vârste de 18 ani sau mai mult cu infecții cu genotipuri VHC 1, 2, 3 și 4, inclusiv cele cu carcinom hepatocelular (cel mai frecvent tip de cancer la ficat) și pentru persoanele cu coinfecție HIV / HCV.
Sovaldi este aprobat pentru utilizare la pacienții netratați anterior (cu tratament netratați anterior), precum și la cei cu răspuns parțial sau în absența tratamentului anterior cu VHC.
Studiile clinice au arătat că rata de vindecare pentru pacienții netratați anterior cu tratament pe bază de Sovaldi se situează între 82% și 96%.

Dozare

Un comprimat de 400 mg administrat zilnic cu sau fără alimente. Tabletele Sovaldi sunt galbene și acoperite cu film, cu "GSI" în relief și "7977" pe cealaltă parte.

Recomandări de prescriere

Sovaldi este prescris pentru utilizarea în asociere cu ribavirină; atât cu interferon pegilat (peg-interferon) + ribavirină; sau cu Daklinza (daclatasvir). Sovaldi trebuie nu poate fi utilizat ca monoterapie.
Următoarele scheme de tratament sunt recomandate:

• Genotipul 1 sau 4: Sovaldi + peg-interferon + ribavirină timp de 12 săptămâni
• Genotipul 2: Sovaldi + ribavirină timp de 12 săptămâni.
• Genotip 3: Sovaldi + ribavirină timp de 24 de săptămâni SAU Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) timp de 12 săptămâni

Pentru pacienții cu genotipul 1 care sunt fie neeligibili pentru interferon sau intoleranți la interferon, se recomandă administrarea unei combinații de Sovaldi + ribavirină pentru 24 săptămâni.
Pentru orice pacient care așteaptă transplant hepatic, terapiile enumerate mai sus trebuie să fie prescrise fie pentru 48 de săptămâni, fie până la efectuarea transplantului, oricare dintre acestea survine mai întâi.

Reacții adverse frecvente

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu utilizarea de Sovaldi + ribavirină (adică apărea la 20% sau mai puțin dintre pacienți) sunt:

• Oboseală
• Durere de cap
• Greaţă

Cele mai frecvente efecte secundare observate la pacienții care utilizează Sovaldi + ribavirină + interferon peg sunt:

• Oboseală
• Durere de cap
• Greaţă
• Insomnie
• Anemie

Cu excepția anemiei și a neutropeniei, majoritatea efectelor secundare asociate cu utilizarea Sovaldi sunt considerate ușoare sau tranzitorii (gradul 1).
În studiile clinice, 1% sau mai puțin dintre pacienții tratați cu Sovaldi + ribavirină au întrerupt tratamentul prematur din cauza efectelor secundare intolerabile. Incidența a crescut la 11% la pacienții tratați cu Sovaldi + ribavirină + interferenți cu peg.

Interacțiunile medicamentoase

Următoarele trebuie de asemenea evitate atunci când utilizați Sovaldi:

• Medicamente anti-tuberculoza pe bază de rifampină: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Anticonvulsivante: Tegretol, Dilantină, Trileptal, fenobarbital
• Sunătoare

Pentru pacienții cu HIV, Sovaldi nu trebuie administrat concomitent fie cu Aptivus (tipranavir), fie cu Norvir (ritonavir), deoarece aceste antiretrovirale din clasa inhibitor de protează pot scădea concentrația serică de Sovaldi.

Contraindicații

Sovaldi este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii sau la bărbații al căror partener este gravidă, deoarece studiile la animale au sugerat un risc potențial pentru malformații congenitale sau moarte fetală.
Se recomandă ca toate femeile aflate la vârsta fertilă să fie monitorizate lunar pentru sarcină pe durata tratamentului. De asemenea, se recomandă ca pacientului și partenerului său de sex masculin să li se furnizeze cel puțin două metode non-hormonale de contracepție și să fie utilizate în timpul tratamentului și timp de șase luni după aceea.