Realitatea din jurul vaccinului Ebola

Există un vaccin pentru Ebola. E un schimbător de jocuri.

Stai, ce, chiar?

Nu există garanții cu Ebola. Virusul se retrage acum datorită muncii comunităților, guvernelor, ONG-urilor, organizațiilor internaționale și multor alte persoane. Există, totuși, întotdeauna riscul ca un focar să poată apărea din nou. Un caz nevăzut ar putea propaga un alt lanț de transmisie. O altă lilieci ar putea săpare o nouă epidemie.
Acum ne dăm seama că Africa de Vest avea înainte Ebola. O tulpină diferită, aparent mai puțin mortală, a fost deja documentată în Africa de Vest (Tai). Cu toate acestea, aceeași tulpină mortală care a provocat epidemia 2013-2015 a lăsat amprentele în regiune. Aceeași tulpină de moarte (Zaire) se pare că făcuse înainte mai mult. Acestea nu au explodat într-o epidemie ca în 2014. Cu toate acestea, există un număr echitabil de persoane care au anticorpi indicând că au avut infecții anterioare cu Ebola. Un alt liliac ar putea declanșa un alt focar. Poate că ar fi tremurând, poate și mai tare, poate exploda. Frica, totuși, ar rămâne.

Ebola's Efecte sunt departe de a ajunge

Frica de Ebola ar fi întotdeauna atârnată de îngrijirea medicală. Aceasta ar putea întârzia îngrijirea - sau risca sănătatea furnizorilor. Pentru o asistentă medicală, care lucrează singură, cu resurse minime, aceasta poate însemna să nu știi niciodată dacă este sigur să te ajuți. Femeia însărcinată care sosește în muncă, disperată de ajutor, ar putea avea întotdeauna Ebola. De obicei, ea nu ar fi și asistenta ar fi în siguranță. Cu toate acestea, după cum sa văzut că numerele Ebola s-au diminuat, uneori când pare să vă ajute în siguranță, nu este așa. De fapt, infecția cu Ebola poate provoca forța de muncă și asistarea livrării poate pune îngrijitorii la un risc incredibil.
De fiecare dată când o asistență medicală vede un nou pacient cu febră, diaree, durere de cap sau erupție cutanată, ar putea fi malarie, tifoidă, holeră, Lassa, pojar sau orice altă infecție. De cele mai multe ori nu ar fi Ebola, dar întotdeauna ar exista șansa ca ea să fie Ebola, recent reintrodusă sau înmulțită liniștit. Acest lucru ar putea întârzia și îngrijirea altor boli infecțioase.
Ebola anterior putea fi prevenită numai prin colaborarea cu comunitățile și clinicile pentru a limita răspândirea acesteia. Opțiunile de tratament au fost limitate și multe au murit. Mulți au fost speriați să caute tratament în care mulți au murit; unii erau în negare. Deoarece nu au existat greșeli cu Ebola, îngroparea tuturor cu echipament de protecție Ebola era necesar, dar acest lucru a fost extrem de drenând financiar și emoțional pentru comunități. Folosirea echipamentului complet de protecție pentru fiecare întâlnire cu pacienții este incredibil de dificilă. Este chiar mai dificilă în clinicile în care nu există alimentarea cu apă necesară dezinfecției, cu atât mai puțin stocarea tuturor materialelor necesare.
Aceasta a însemnat că amenințarea cu Ebola ar putea să vină peste regiune pentru anii următori. Toate interacțiunile medicale, toate înmormântările, ar putea reprezenta un risc foarte mic, dar real.
Acum există un nou mod de a aborda Ebola. Ar putea fi chiar o modalitate de a pune capăt Ebolei.

Aici vine vaccinul 

Un vaccin ar permite lucrătorilor din domeniul asistenței medicale mai multă siguranță atunci când tratează bolile care, de obicei, iau mai multe vieți decât Ebola - de la malarie la accidente la complicații ale nașterii. Vaccinarea lucrătorilor din domeniul sănătății ar reduce riscul acestora.
Vaccinarea membrilor populației generale ar putea ajuta la prevenirea unui alt focar. Nu toată lumea ar trebui să fie vaccinată pentru ca vaccinul să ajute la protejarea regiunii. Imunitatea imunologică ar putea contribui la crearea de firewall-uri, astfel încât nici o bâzîie nebună să poată duce la o epidemie mare ca în 2013.
Vaccinul ar putea fi, de asemenea, desfășurat în "hotspot-uri" unde cazurile sunt identificate la oameni, folosind tehnica de vaccinare inelară folosită în eradicarea variolei, unde cei care trăiesc în zonele care înconjoară un focar sau o persoană infectată sunt vaccinate.
Nimic nu poate fi vreodată perfect. Dar acest vaccin are o promisiune extraordinară.

Ce fel de vaccin?

Vaccinul se numește vaccin rVSV-ZEBOV. O injecție cu doză a vaccinului este tot ceea ce este necesar pe termen scurt. RVSV este un virus care se poate strecura intr-o proteina din Ebola, astfel incat sistemul imunitar sa poata face un raspuns - fara a fi niciodata expus la Ebola.

Poate cauza vaccinului Ebola??

Vaccinul nu conține Ebola. Acesta conține numai o glicoproteină derivată din Ebola; nu toate 7. Acest lucru înseamnă că vaccinul nu poate crea infecții Ebola.

Funcționează?

Se pare că funcționează bine. Studiul care atestă eficacitatea sa în Guineea a fost publicat în Lancet. Dintre cei care au fost imediat vaccinați, nu sa dezvoltat Ebola în primele 10 zile (ceea ce reprezintă timpul mediu dintre expunere și infecție). Cei care au dezvoltat Ebola înainte de primele 10 zile ar fi putut fi deja infectați când au fost vaccinați. Alții au dezvoltat Ebola care nu au fost vaccinați în studiu - fie pentru că au fost neeligibili, nu au ales, fie au fost într-un grup care a fost randomizat pentru a fi vaccinat mai târziu (după 21 de zile).

Cum știu că funcționează?

Autorii studiului Lancet au făcut ceva inteligent. Vaccinurile au adesea ani, trecând de la faza I la II până la III. Faptul că a durat mai puțin de un an de la studiile de la faza I la III este impresionant.
Acesta nu este primul studiu pe acest vaccin. Au fost deja 8 studii de fază I care arată că acest vaccin părea în siguranță. Au existat unele preocupări cu privire la faptul dacă efectele secundare ale vaccinului ar fi problematice, în special artrita, și dacă artrita ar fi de lungă durată. Au existat, de asemenea, în unele cazuri dureri musculare și o erupție vasculitică. Cu toate acestea, vaccinul pare să fie relativ bine tolerat.
Ar fi greu să arătăm că vaccinul a împiedicat efectiv infecția în lumea reală - și nu doar teoretic. Odată cu trecerea timpului și epidemia a fost mai bine controlată, au existat cazuri mai puține și mai puține. Ar fi mai greu să arătăm că un vaccin a fost protector dacă studiul nu a fost implementat rapid.
De asemenea, este dificil să aranjezi un proces de vaccin suficient de rapid pentru a opri cazurile care apar, asigurând în același timp că toate măsurile de protecție necesare au fost în vigoare. În special, acest lucru presupune considerente etice necesare pentru a fi întotdeauna în fruntea procesului de proiectare și implementare. În plus, studiul poate fi efectuat numai dacă cercetătorii nu știu în mod legitim dacă intervenția o va ajuta, deoarece nu poate nega nici o asistență cunoscută ca fiind benefică. Deci, odată ce procesul a apărut cu succes, nu a putut continua să-i conteste pe nimeni imediat de vaccinare.
În Sierra Leone, un proces similar cu același vaccin a fost declanșat în rândul lucrătorilor din domeniul asistenței medicale, însă au existat atât de puține cazuri și chiar mai puține cazuri în rândul lucrătorilor din domeniul asistenței medicale, care aveau echipamentul de protecție și instruirea necesară pentru a rămâne în siguranță. Nu a putut fi efectuat niciun studiu în cazul în care lucrătorilor din domeniul sănătății nu li s-au acordat echipamentele individuale de protecție (EIP) și sistemele necesare pentru ca acestea să rămână în siguranță. Ca atare, părea, din fericire, că nu ar fi suficiente cazuri Ebola în ambele părți ale studiului pentru a ști dacă s-au evitat.
La fel, în Liberia, un studiu de fază II cu același vaccin a avut succes, dar nu a fost clar dacă ar exista cazuri de Ebola în țară pentru a demonstra eficacitatea vaccinului.
În acest studiu, ceea ce cercetătorii au făcut că a fost inteligent a fost să utilizeze vaccinarea inelară. Acest lucru este asemănător cu tehnica de eradicare utilizată în variolă. Ei știau că cele mai mari riscuri pentru Ebola erau cele care erau contacte ale pacienților cu Ebola. Acestea ar putea fi infectate fie de pacientul infectat, fie de alții infectați de pacient sau chiar de persoana care a infectat pacientul. Cercetatorii au organizat pentru a identifica grupuri de toate contactele si contactele de contact pentru fiecare pacient infectate identificate. Din acest grup, unele clustere au fost imediat vaccinate, unele clustere au fost vaccinate după 21 de zile, unele persoane au fost neeligibile (gravide, alăptează, sub 18 ani etc.), iar altele au ales să nu se implice sau să nu se implice.
Niciunul dintre persoanele vaccinate imediat după anul 2014 nu a fost infectat după 10 zile. Dintre cei care au fost imediat vaccinați, câțiva (4) s-au îmbolnăvit cu Ebola în primele zile (de exemplu, zilele 0-6 după vaccinare, ceea ce înseamnă că vaccinul nu ar putea fi eficient imediat, mai ales dacă persoana a fost deja infectată și incubând virusul ). Din cei care nu au fost imediat vaccinați, au existat infecții printre cei care urmau să primească vaccinul mai târziu, în ziua 21 - 16 cazuri în rândul celor 2380. Au existat, de asemenea, infecții printre cei alocați să primească vaccinul imediat, dar care nu: 6 din 1021. Au existat, de asemenea, infecții printre cei care au fost neeligibili (2/1088 dintre cei din grupurile de vaccinare imediată și 5/1148 printre cei din grupurile de vaccinare întârziate).
Aceasta a fost suficienta informatie pentru a spune ca acest vaccin a fost eficace pentru a preveni Ebola. Procesul a fost un succes și din punct de vedere etic nu a existat niciun motiv pentru întârzierea vaccinării pentru oricine altcineva.

Aceasta's 100% Eficace?

La un anumit nivel, nu vom ști niciodată cât de eficient este vaccinul. Datele pe care le avem acum arată că nu au existat absolut cazuri după 10 zile de la vaccinare. Au existat infecții printre cei programați să primească vaccinare după 21 de zile și printre cei care nu au primit vaccinarea.
Studiul a fost oprit deoarece datele au evidențiat un succes al vaccinului. Părea că este greșit din punct de vedere etic să rețină vaccinul de la oricine altcineva. Cei care așteptau 21 de zile pentru a primi vaccinul, a fost decis să nu mai aștepte din punct de vedere etic. Vaccinul părea să fie eficient și așteptarea nu părea etică.
Acest lucru nu înseamnă totuși, odată ce vaccinul este utilizat, fiecare persoană va fi protejată în proporție de 100%. Nu știm cât durează imunitatea. Nu știm dacă unii oameni nu vor răspunde. Sistemele imunologice pot diferi în modul în care răspund la vaccinul VSV - pe bază de gene, infecții din trecut, alți factori care afectează sistemul lor imunitar cum ar fi coinfecțiile sau alimentația.
Știm pur și simplu că în acest studiu, unde populația era cu adevărat un risc pentru Ebola în Africa de Vest, numai cei care au primit vaccinul la scurt timp după expunerea presupusă nu au avut infecții după 10 zile.

Ce este rVSV?

VSV (virusul stomatitei veziculoase) este un membru al familiei de virusuri Rhabdoviridae, care include rabie. Nu este periculos ca rabia, dar poate infecta multe animale - în special animalele de fermă, cum ar fi bovine, cai și porci. Virusul se găsește, de asemenea, la rozătoare și insecte, care este considerat a fi rezervorul, în special sandflies și, probabil, lăcuste. VSV provoacă o infecție care arată la fel ca febra aftoasă la aceste animale. Se poate răspândi la oameni - adesea fără simptome, dar uneori o boală asemănătoare gripei, cu umflarea ganglionilor limfatici. Nu pare să se răspândească printre oameni. Nu a fost o boală care a fost deloc îngrijorătoare la oameni.
RVSV utilizat în vaccin este VSV recombinant. Aceasta înseamnă că în cazul în care există o glicoproteină G (utilizată pentru intrarea virală), aceasta este înlocuită cu o singură glicoproteină Ebola (GP).

RVSV este utilizat în alte vaccinuri?

VSV a fost examinat pentru utilizare potențială în alte vaccinuri - cum ar fi pentru virusul Marburg similar, precum și pentru alte ținte, cum ar fi hepatita B, hepatita C, SARS, multe alte infecții pentru care imunizarea este dificilă și chiar împotriva unor cancere.

Când începe vaccinul să funcționeze?

Se pare că vaccinul funcționează cel mai bine dacă este administrat cel puțin câteva zile, poate o săptămână înainte de expunere, dar poate avea un beneficiu chiar și atunci când este administrat imediat (sau poate chiar după expunere - dar nu știm încă). În acest studiu, au existat 4 cazuri la cei care au fost vaccinați și se presupune că au fost deja infectați, deoarece au dezvoltat infecția în ziua 0, 2, 6 și 6.
De asemenea, un studiu a arătat că, dacă o singură doză din același vaccin a fost administrată maimuțelor 7 zile (dar nu 3 zile) înainte de a fi injectată cu Ebola, maimuța a fost protejată. Unele maimuțe au primit vaccinul la 7 zile; altele 28, 21, 14 sau 3 zile înainte ca maimuța să fie injectată cu Ebola; alții au primit un vaccin pentru un alt virus (Marburg). Toți cei vaccinați cu o doză cu o săptămână înainte de injectare au supraviețuit. Dintre cei de la 3 zile, 1 a murit, 2 au fost bolnavi; grupul placebo (Marburg) a murit.
Vaccinul părea să declanșeze un răspuns imun innascut și acțiune rapidă. În general, totuși, răspunsurile la anticorpi păreau că au un rol important în modul în care a funcționat vaccinul.

Vaccinul este disponibil?

Vaccinul nu a fost încă disponibil pe scară largă. OMS și GAVI lucrează pentru a asigura că vaccinul devine disponibil.

Este singurul vaccin care poate fi disponibil?

Au fost, de asemenea, studii privind alte tipuri de vaccinuri. Acestea au inclus unul cu un vector de adenovirus care a fost testat în Liberia pentru siguranță, dar fără studii de eficacitate. Un alt studiu a fost axat pe un vaccin de prim booster, susținut de Johnson și Johnson și de la Universitatea Oxford, care ar trebui să aibă un studiu de fază II, desfășurat în 2015. Primul vaccin impun necesitatea ca mai mult de o doză să fie eficientă.
Aceste vaccinuri, cu toate acestea, până în prezent nu au încă datele de susținere pe care le face vaccinul rVSV în acest moment.