Întârzierea operației genunchiului cu Synvisc
Synvisc se utilizează într-o formă de terapie, cunoscută sub numele de supozarea vâscozității, în care substanța este injectată în spații comune pentru a ajuta la creșterea lubrifierii.
Prezentarea generală a medicamentelor
Injecțiile Synvisc sunt aprobate pentru tratamentul osteoartritei genunchiului la persoanele care nu au răspuns la terapia mai conservatoare, inclusiv analgezice și opțiuni non-drog.Synvisc este administrat într-o injecție de două mililitri direct în articulația genunchiului. Nu a fost aprobat încă pentru alte articulații decât genunchiul. Synvisc este de obicei dat ca o serie de trei injecții livrate o dată la două săptămâni. Pentru a obține cele mai bune rezultate, fluidele sinoviale din cavitatea genunchiului sunt de obicei îndepărtate înainte de prima injecție.
Există un alt produs Synvisc, cunoscut sub numele de Synvisc-One, care este administrat ca o singură șoareci de șase mililitri.
Synvisc a fost aprobat pentru utilizare de către Administrația SUA pentru Alimentație și Medicamente la 8 august 1997. Synvisc-One a primit aprobarea FDA în 26 februarie 2009. Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Synvisc includ:
- Durere, umflare sau rigiditate la nivelul genunchiului injectat
- Efuzie ("apă în genunchi")
- Dureri nervoase comune
- Erupții cutanate sau urticarie
- Febră
- Greaţă
- Durere de cap
- Ameţeală
- Crampe musculare
- Oboseală
Eficacitatea Synvisc în amânarea chirurgiei genunchiului
Un studiu clinic a fost realizat pentru a evalua eficacitatea Synvisc la persoanele cu osteoartrita avansata a unuia sau ambelor genunchi. Participanții au inclus 56 de femei și 52 de bărbați cu o vârstă medie de 62 de ani. Fiecare dintre ei nu a reușit să găsească o ușurare atât cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cât și cu fotografii de cortizon.În timpul studiului, fiecare participant a primit trei injecții Synvisc la o săptămână. Evaluările au fost efectuate la una, trei, șase, 12, 15 și 18 luni. Studiul a urmarit sa evalueze reducerea durerii percepute in randul participantilor la studiu si sa stabileasca cat de eficienta a fost tratamentul in amanarea interventiei chirurgicale de inlocuire a genunchiului total (TKR).
La finalizare, cercetatorii au aratat ca 72,6 la suta dintre pacientii tratati cu Synvisc a evitat TKR chirurgie pe tot parcursul studiului. Deși nu s-au observat efecte secundare grave sau pe termen lung, opt persoane au prezentat reacții inflamatorii acute după injecții. Nimeni nu a fost considerat grav.
Bazat pe Indexul osteoartritei occidentale Ontario și McMaster (WOMAC), o evaluare utilizată pentru a măsura nivelurile de durere percepute, persoanele din Synvisc au prezentat o scădere cu aproape 20% a durerii comparativ cu cele de pe un placebo.
Osteoartrita genunchiului este astăzi cel mai frecvent tip de artrită în Statele Unite, afectând aproximativ 13,7 milioane de persoane. Pe baza rezultatelor studiului, Synvisc este considerat un mijloc sigur și eficient de a trata durerea și dizabilitatea la această populație și, atunci când este utilizat în mod corespunzător, poate ajuta la întârzierea intervenției chirurgicale timp de trei ani sau mai mult.